GSP 框架

执业药师们，想从事药品经营质量管理工作的，无论是质量负责人、质量经理等，都要了解GSP法规，这里我列出了框架导图，希望能帮助你们很快了解法规掌握法规，从事药品质量工作。

GSP

• What GSP
  • 定义
    • 药品经营质量管理规范Good Supply Practice
  • 主要内容
    • 零售
      • 8节
    • 批发
      • 14节
    • 附录
      • 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
      • 药品经营企业计算机系统
      • 药品收货与验收
      • 温湿度自动监测
      • 验证管理
      • 药品零售配送质量管理
  • 适用范围
    • 经营单位
    • 生产单位
    • 使用单位
    • 一切涉及到销售、流通药品的储存、运输等均需要符合GSP
• Why GSP
  • 实现经营全过程的质量控制
  • 实现药品可追溯性
  • 确保药品质量
• How GSP
  • 组织机构
  • 人员
  • 设施设备
  • 计算机系统
  • 质量体系文件
  • 质量管理体系5要素
• GSP 框架