质量管理

这是一篇关于质量管理的思维导图，主要内容包括：培训，严密监控，支持，执行力，计划性，积极互助。

质量管理

• 积极互助
  • 沟通
    • 增加与各部门/项目组的沟通、及时获取项目信息、实时沟通、机动调整、全程参与
    • 争取参与国家局现场核查机会、与核查专家沟通交流、学习
  • 思考/总结/分享
    • 稽查问题及时汇总、积极分享，把稽查的工作重点由查问题过渡到分析总结，召开稽查阶段总结会，问题汇总整合
    • 稽查问题从中心层面上升到项目层面、公司层面，定期汇总分析
    • 通过对问题的分析，达到优化试验操作及流程、提高项目质量的目的， 并且过程中完善相关体系文件
  • 团队合作协调
    • 加强参与项目培训的主题会议
    • 各部门协调配合
• 支持
  • 各单位
  • 各部门
  • 各人员
• 严密监控
  • 将稽查贯穿临床试验全过程
  • 各方监督管理
• 计划性
  • 制定稽查计划
• 执行力
  • 各方执行情况
• 培训
  • 内/外部及自我培训，增加部门稽查整体专业水平