质量管理部管理流程图

这是一篇关于质量管理部管理流程图的思维导图，包含操作流程、 培训及人效管理、 内部事务沟通、 外部事务处理等。

质量管理部

• 质量监督
  • 督促相关法律法规执行
  • 督促公司全面规范执行GSP
  • 组织策划公司的质量指标，质量计划
  • 质量管理体系的建设、运行、监测、分析和改进
  • 组织并督促各部门质量文件修订
  • 监督各部门质量文件的执行
  • 指导并监督各经营环节质量管理工作
  • 指导设定计算机系统质量控制功能
  • 组织验证、校准相关设施设备
• 质量审核
  • 供货单位和购货单位的合法性审核
  • 购进药品的合法性审核
  • 供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法性审核
  • 不合格药品的确认
  • 计算机系统操作权限的审核
  • 验证数据的核实、验证方案、报告的审核
  • 对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查
  • 特殊管理品种、近效期品种销售出库审核
  • 不合格药品采购退货审核
• 信息收集、报告
  • 新公布相关法律法规收集
  • 质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
  • 假劣药品的报告
  • 经营药品的质量查询跟踪、调查处理
  • 不合格、假劣药品的信息收集及报告
  • 药品不良反应的收集及上报
  • 特殊管理药品流通信息报告
  • 质量管理体系自查、内审报告
  • 药品说明书修订公告查询并备注
  • 质量目标的分解及培训
• 外部事务处理
  • 药品监督管理局
    • 企业注册信息变更申请
    • 许可证到期申请
    • 换证、变更等例行检查
    • 通知公告、行政处罚
  • 药品检验所
    • 年度国家药品抽检
    • 有疑品种临时抽检
    • 抽检品种核对与沟通
    • 抽样记录凭证签领
    • 抽样品种成本结算
  • 委托配送企业
    • 委托方资质索取、存档
    • 配合提供所需资料文件
    • 配合进行变更或备案
    • 委托生产厂家品种药抽检
• 内部事务沟通
  • 总经办
    • 年度培训计划沟通
    • 质量体系文件发放沟通
    • 计算机系统控制、人员操作权限沟通
  • 采购部
    • 企业品种信息资料异常处理
    • 验收入库异常处理
    • 供应商召回品种处理
  • 物流中心
    • 在库品种养护沟通
    • 不合格品种沟通
    • 报废品种沟通处理
    • 设施设备维护沟通
  • 销售部门
    • 客户信息资料异常处理
    • 销售退货质量异常处理
    • 销售四部业务员沟通
  • 分公司
    • 质量管理监督管理
    • 质量管理工作带教
• 培训及人效管理
  • 协助总经办质量管理方面的培训
  • 人才引进与岗位配置、分工
  • 制定人效考核标准、绩效量化分配
  • 部门员工培训与开发
• 操作流程
  • 商品信息资料管理
  • 客商信息资料管理
  • 药品验收入库
  • 疑似质量问题品种停售管理
  • 不合格药品移库管理
  • 药品召回管理
  • 组织专项及年度内审
  • 供货单位质量年度评审
  • 购货单位质量年度评审
  • 经营品种质量年度评审