药物分析

这是一篇关于药物分析的思维导图，主要内容包括：药物质量控制的检查项目，药物分析方法与验证，药物鉴别试验，药品标准与药典，概要。

药物分析

• 概要
  • 药物分析的任务及性质
  • 药品质量管理与规范
  • 质量源于设计
  • 药物分析课程的学习：结构——理化性质——分析方法
  • 药物分析的发展概略
• 药品标准与药典
  • 药品质量研究的目的
  • 中国药典
  • 国外主要药典
  • 药品检验与监督
• 药物鉴别试验
  • 目的：判断药物的真伪
  • 鉴别试验的项目
  • 性状：外观，溶解度，物理常数
  • 一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征
    • 有机氟化物
    • 有机酸盐
      • 水杨酸盐
      • 酒石酸盐
    • 芳香第一胺类
    • 托烷生物碱类
    • 无机金属盐
      • 焰色反应
      • 铵盐
    • 无机酸根
      • 氯化物
      • 硫酸盐
      • 硝酸盐
  • 专属鉴别试验：根据每一种药物化学结构差异及物理化学特性不同
  • 鉴别方法
    • 化学方法
      • 呈色反应
      • 沉淀生成反应
      • 荧光反应
      • 气体生成反应
      • 使试剂褪色的鉴别方法
      • 测定生成物的熔点
    • 光谱鉴别方法
      • 紫外光谱鉴别法
      • 红外光谱鉴别法
        • 压片法
    • 色谱鉴别法
      • 薄层色谱鉴别
      • 气相色谱法
      • 高效液相色谱法
    • 鉴别试验的条件及方法验证
      • 条件
        • 溶液的浓度
        • 溶液的温度
        • 溶液的酸碱度
        • 试验时间
      • 验证：专属性，耐用性
• 药物分析方法与验证
  • 含量测定的分析方法
    • 容量分析法
      • 滴定度
      • 直接滴定
      • 间接滴定
        • 生成物滴定法
        • 剩余量滴定法
    • 光谱分析法
      • 紫外可见分光光度法
      • 荧光分光光度法
    • 色谱分析法
      • 高效液相色谱法
      • 气相色谱法
  • 药物分析方法的验证
    • 准确度
    • 精密度
    • 专属性
    • 检测限
    • 定量限
• 药物质量控制的检查项目
  • 杂质检查项目与目的
    • 真伪鉴别、质量检查、含量要求
    • 决定药品安全性、有效性、质量可控性
  • 杂质与限度
    • 杂质的分类
      • 一般杂质（信号杂质）容易引入的杂质
      • 特殊杂质（有关物质）特定药物的生产和贮藏过程引入的
      • 无机杂质
      • 有机杂质：化学药物合成中未反应完全的原料、中间体、副产物、降解产物等
      • 毒性杂质：重金属和砷盐
      • 杂质的来源
        • 生产过程中引入的杂质
        • 贮藏过程中引入的杂质
    • 杂质限度与表示
      • 限量检查法
        • 对照法
        • 灵敏度法
        • 比较法
      • 定量测定法
  • 药物中一般杂质的检查
    • 氯化物检查法
    • 硫酸盐检查法
    • 铁盐检查法
    • 重金属检查法
      • 第一法:硫代乙酰胺法
      • 第二法:炽灼后的硫代乙酰胺法
      • 第三法：硫化钠法
    • 砷盐检查法
      • 第一法:古蔡氏法
      • 第二法:二乙基二硫代氨基甲酸银法（DDC-Ag）
      • 白田道夫
  • 干燥失重测定法
  • 水分测定法：费休氏法
  • 炽灼残渣检查法
  • 溶液颜色检查法
    • 目视比色法
    • 吸光度比较法
    • 色差计法
  • 溶液的澄清度检查法
  • 残留溶剂测定法
    • 毛细管柱顶空进样等温法
    • 毛细管柱顶空进样系统程序升温法
    • 溶液直接进样法

中心主题

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