导图社区 制药企业设备全生命周期管理
这是一篇关于设备全生命周期管理的思维导图，主要内容包括：文档管理，报废处理，运维阶段，安装阶段，采购阶段，规划阶段。
社区模板帮助中心，点此进入>>
项目时间管理6大步骤
项目管理的五个步骤
电商部人员工作结构
暮尚正常运转导图
产品经理如何做好项目管理
车队管理
创业者10条创业经
创业十大思维误区
管培生课程作业
商业模型
设备全生命周期管理
规划阶段
需求分析
【使用部门】需求调研
潜在需求调研
行业分析
【使用部门】成本预算
估算设备购置成本
预测运营维护费用
投入产出比ROI测算
【使用部门】技术规格确定
选择合适的技术标准
确定设备性能参数
设备选型确定
初步设计方案确定
【使用部门】项建书编写
编写
汇报
批准立项
【使用部门】URS编写
评估供应商资质【供应链、使用部门、设备部、数信部】
考察供应商生产能力
资质考察
加工设备考察
加工过程考察
公司质量体系考察
设备本体：
设备性能考察
质量控制考察
运行参数考察
运行能耗考察
审查供应商历史业绩
生物制药行业近3年业绩清单
血液制品近3年业绩清单
供应商近3年项目和营收情况
采购阶段
合同签订【招采委员会】
招采委员会
确定价格条款
确定保修期
确定维保标准及费用
商讨交货期限
设定违约责任
订单管理【供应链】
下达采购订单
跟踪订单状态
设备制造
安排货物运输
监控物流过程
验收管理【供应链、设备部、数信部、使用部门、QA、财务】
开箱验收
文件检查
外观检查
固定资产入固
安装阶段
DQ确认【使用部门、设备部、数信部】
设计细节确认
设备工厂验收FAT
设备现场验收SAT
现场准备
确认安装环境
确认安装方案
设备安装
设备调试
安装确认IQ
IQ方案审批
IQ
运行确认OQ
OQ方案审批
OQ
SOP编写
培训支持
操作培训
对操作人员进行培训
提供操作手册
维护培训
对维护人员进行培训
提供维护指南
性能确认PQ
PQ方案
PQ
运维阶段
维保
一级维保【使用部门】
点巡检
TPM活动
二级维保【设备部、数信部】
制定维保标准和周期
制定维保计划
维保实施
学习维保技能，逐步转化为一级维保
三级维保
学习维保技能，逐步转化为二级维保
维修
自主维修
建立自主维修标准
人员技能培训
委外维修
建立验收标准
验收测试
校验与确认【QA】
仪器仪表校验
设备再确认
性能优化
数据分析
收集运行数据
分析数据趋势
改进措施
制定改进方案
实施改进措施
安全管理
风险评估
识别潜在风险
评估风险影响
安全措施
制定安全规程
执行安全检查
报废处理
评估报废条件
设备状态评估
特种设备评估
环境法规遵守
处置与回收
选择处置方式
确定报废或再利用
选择合适的回收商
记录处置过程
记录处置结果
更新资产记录
文档管理
规划
设计图纸
URS
技术参数
采购
合同
保修期
安装
FAT文件
SAT文件
IQ文件
OQ文件
PQ文件
备件清单
固定资产清单
运维
一级、二级、三级维保标准
操作SOP
维保SOP
维修记录
报废
