导图社区 管控清单
这是一篇关于质量要命清单的思维导图，主要内容包括：不良管控，生物危害，物理危害，化学危害。介绍详细，描述全面，希望对感兴趣的小伙伴有所帮助！
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质量要命清单
生物危害
原料验收： 风险点：入厂指标不合格 如何做：100%依据国标及内控标准执行验收
过程检测
水处理：
风险点：理化及微生物指标 监控计划：《水线质量监控计划》、《食品安全风险监控计划》 标准文件：《水处理品质监控标准》 异常处理：《水线制程品质量异常控制导航》 风险点：过滤能力——活性碳能力、反渗透能力 监控计划：《水处理清洗消毒指导文件》 标准文件：《水处理品质监控标准》 异常处理：《水线制程品质量异常控制导航》 风险点：杀菌效果——UV灯、臭氧浓度、余氯 监控计划：《水线质量监控计划》、《食品安全风险监控计划》 标准文件：《水处理品质监控标准》 异常处理：《水线制程品质量异常控制导航》
前处理：
风险点：调配液/桶微生物指标、滤袋清洗更换 监控计划：《无菌/热线质量监控计划》 标准文件：《过程微生物监控标准》 异常处理：《过程微生物质量风险防控指引》《无菌/热线制程品质异常控制导航》
包材：
风险点：包材微生物、虫鼠害 监控计划：《有害生物防治方案》《过程微生物质量风险防控播引》 异常处理：《过程微生物质量风险防控指引》《无菌/热线制程品质异常控制导航》
杀菌
风险点：包材、环境、料液，介质杀菌 监控计划：《无菌/热线质量监控计划》 标准文件：《过程微生物监控标准》 异常处理：《过程微生物质量风险防控指引》《无菌/热线制程品质异常控制导航》
灌装吹瓶
风险点：高、中、低分险区微生物指标 监控计划：《无菌/热线质量监控计划》 标准文件：《过程微生物监控标准》 异常处理：《过程微生物质量风险防控指引》《无菌/热线制程品质异常控制导航》
生产后段
风险点：打检机剔除及跌落产品管控 监控计划：《无菌/热线质量监控计划》 标准文件：《打检机管理规定》《打检机验证操作规范》 异常处理：《无菌/热线制程品质异常控制导航》
出厂检测
风险点：出厂指标不合格 标准文件：《成品出厂检验项目标准》《产品安全性管理标准》 执行标准：100%依据执行标准，检验合格出具报告
不良管控
不良品物料
风险点:不良原物料 监控标准:《原物料安全性管理标准 异凭处理:《原物不符合处理规则》
不良产品
风险点:不良产品 监控标准:《不合格品管理程序》《纠正措施控制程序》 异常处理:《待验品处理规定)
物理危害
异物
水源带入
风险点:水处理水箱结垢，加工助剂(阻垢剂，次氯酸钠）及其容器、抽取管发霉 监控标准:《水处理清洗消毒指导文件》 监控方法:验证清洗频率，清洗效果
原物料带入
风险点:原料及其包装，瓶坯瓶盖带入 监控方法:各岗位原物料异物点检，《异物排查指引》《异物控制程序》 异常处理:隔离管控，上报处理
设备带入
风险点:设备、密封、输送带、料斗带入 监控方法:设备及密封依清单点检，《异物排查指引》 异常处理:隔离管控，上报处理
过滤带入
风险点:水处理前处理过滤器及相关CIP回流过滤器损坏 监控标准:《过滤器营理规范》《异物控制程序》 异常处理:《超净/无菌/热线制程品质异常控制导航》
人员带入
风险点:注塑接坯、调配过程、倒还、倒盖等生产环节及设备维修人员在着装，与生产无关物品带入 监控标准:《异物控制程序》 监控方法:每班人员卫生查核，风险岗位异物点检 异常处理:隔离管控，上报处理
易碎品管控
风险点:照明灯，灭蝇灯、紫外灯、玻璃、护罩，安全门等 监控标准:《易碎品控制程序》 监控方法:易碎品依标准频率点检 异营处理:隔离管控，上报处理
化学危害
化学品管理
风险点:化学品使用及管控 监控标准:《化学品管理办法》 监控方法:成立专项小组，每月组织专项排查 异常处理:日不放过，追责改善
CIP\COP清洗
风险点:CIP/COP清洗不合格 监控标准:《水处理清洗消毒指导文件》，《水/热/无菌线清洗消毒规范》、《 COP 操作标准》 监控方法:《生产线清洗消毒效果验证》、《清洗(钝化、COP、CIP)验证规范》 异常处理:四不放过，追责改善
包材及环境杀菌
风险点:化学品使用及管控，杀菌浓废 监控计划:《超净/无菌/热线质量监控计划》 监控标准:《化学品管理办法》 异常处理:《超净/无菌/热线制程品质异常控制导航》
