2.《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》基本框架及新变化
3.《E8(R1):临床研究的一般考虑》实施经验分享
4.《E9( R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》实施情况介绍
5.化学仿制药制剂申报资料M2部分药学常见问题分析
6.化学仿制药原料药申报资料M2部分药学常见问题分析
8.化学仿制药批准附件(工艺信息表、质量标准等)常见问题分析
9.《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》解读
10.对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答