五大体系差异

这是一篇关于五大体系差异的思维导图，分模块系统梳理各体系核心内容：ISO9001:2015 质量管理体系要求模块，明确其管理对象为产品和服务质量，运行控制聚焦策划、实施和控制产品和服务质量过程，管控要点覆盖产品质量、过程质量、体系符合性和有效性；ISO14001:2015 环境管理体系要求模块，围绕生产制造过程中的重大环境因素展开，运行控制包含识别环境因素、控制环境因素、确保企业符合环保法规，管控要点覆盖环境合规、重大环境因素识别与控制；ISO45001:2018 职业健康安全管理体系要求模块，以工作场所人员的职业健康安全为管理对象，运行控制聚焦作业环境、设备设施、人员防护的管控，管控要点覆盖生产过程中的危险源识别与防控；QC080000:2017 有害物质管理体系要求模块，详细拆解了有害物质管控标准，包含 RoHS2.0、REACH-SVHC、汽车限用指令等法规要求，明确了铅、镉、六价铬等有害物质的限量标准与管控逻辑；IATF16949:2016 汽车质量管理体系要求模块，以汽车生产及相关服务为管理对象，运行控制覆盖设计开发、生产制造、供应链管理等全流程，管控要点包含产品质量、过程质量、体系符合性与有效性，以及汽车行业特定要求与六大工具应用。帮助从业者高效梳理五大管理体系的核心差异，轻松攻克企业多体系合规管理的难点。

五大体系差异

• ISO9001:2015 质量管理体系要求
  • 管理对象
    • 产品和服务的质量
  • 运行控制
    • 策划、实施和控制产品和服务质量过程，确保产品质量满足顾客要求，增强顾客满意度。
  • 管控要点
    • 产品质量、过程质量、体系符合性和有效性
• ISO14001:2015 环境管理体系要求
  • 管理对象
    • 管理生产制造过程中对环境产生的影响（重大环境因素）
  • 运行控制
    • 识别环境因素，控制环境因素，确保企业活动符合环保法规要求，预防紧急状况： 1.三废：废水、废气、噪音 2.危险废弃物（化学品瓶子、废水处理污泥等） 3.固体废弃物（边角料、工业垃圾）
  • 管控要点
    • 1.环评报告中的法律法规要求 2.企业制造过程产生重大环境因素（识别、管控）确保企业经营合规
• ISO45001 2018 职业健康安全管理体系要求
  • 管理对象
    • 工作场所里人员的职业健康安全（工伤+职业病）
  • 运行控制
    • 识别生产现场的危险源（高压危险、高温危险、噪音带耳塞、高空危险、有辐射等），评价危险源，实施控制，确认工作人员的职业健康安全。
  • 管控要点
    • 生产过程中的危险源
• QC080000：2017 有害物质管理体系要求
  • 管理对象
    • 管理产品中的有物质
  • 运行控制
    • 识别有害物质的管控标准，控制采购与生产过程污染。 常见有害物质法规： RoHS:禁用物质（禁止含有，不能超标） REACH：限制物质（可以含有，但不能超标）
      • RoHS2.0
        • 铅Lead (Pb):0.1%(1000 PPm)
        • 镉及其化合物(Cd):0.01% (100ppm)
        • 汞Hg：0.1%（1000ppm)
        • 六价铬Cr6+:01%(1000ppm)
        • 金属测4项
        • 多溴联苯PBBs：0.1%(1000ppm)
        • 多溴联苯醚PBDEs：0.1%(1000ppm)
        • 邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP) 0.1%(1000ppm)
        • 邻苯二甲酸二丁酯 Dibutyl phthalate (DBP) 0.1%(1000ppm)
        • 邻苯二甲酸丁苄酯 Benzylbutyl phthalate (BBP) 0.1%(1000ppm)
        • 邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP) 0.1%(1000ppm)
        • 非金属件测10项
      • REACH-SVHC(高度关注物） (化学品注册、评估、许可、限制）
        • SVHC 清单（截止今天253项）
        • REACH通报的义务只适用於物品中的所含的候选清单中物质，而通报条件如下： 1. 任何物品含超於0.1% w/w的候选清单物质； 2. 这种物质的每年总量超於1吨。
      • 物性表
        • IMDS（International Material Data System，国际材料数据系统）
        • CMDS（China Material Data System，中国材料数据系统）
        • MSDS（Material Safety Data Sheet，材料安全数据表，现常称 SDS
      • 汽车报废指令：《GB/T30512—2014 汽车禁用物质要求》&石棉
        • 铅Lead (Pb):0.1%(1000 PPm)
        • 镉及其化合物(Cd):0.01% (100ppm)
        • 汞Hg：0.1%（1000ppm)
        • 六价铬Cr6+:01%(1000ppm)
        • 多溴联苯PBBs：0.1%(1000ppm)
        • 多溴联苯醚PBDEs：0.1%(1000ppm)
        • 石棉 禁止含有
  • 管控要点
    • 产品有的有害物质符合环保法规要求 （SGS通标/CTI华测公众号）
• IATF16949-2016 汽车质量管理体系要求 （ISO9001+六大工具+汽车顾客特定要求）
  • 管控对象
    • 汽车生产件及相关服务（包括嵌入式软件）设计、生产与及（装配）、安装过程的质量。
  • 运行控制
    • 设计开发、生产制造、供应商质量、售后服务满足要求
  • 控制要点
    • 产品质量、过程质量、体系符合性和有效性，提高汽车产品质量、优化生产流程、满足法规要求、增强顾客满意、促进供应商链协同。