医疗机构（内资）设立相关问题与所需材料准备详解

医疗机构（内资）设立相关问题与所需材料准备详解的思维导图，包括场地要求、医生要求、医务人员配备、设立注意事项等内容。

医疗机构（内资）设立相关问题与所需材料准备详解

• 场地要求
  • 设置医疗机构业务用房或用地需符合医疗、卫生要求。 a.宜与周围餐饮、学校、垃圾中转站等保持至少25米距离； b.使用性质必须为商业，其他性质均不得开设； c.建筑面积大小：诊所不小于80平方米，门诊部不小于400平方米； d.装修完毕后层高宜高于2.65米（手术室层高不得低于2.8米）； e.每个诊室、治疗室等均须有上下水，允许正常排污； f.必须有独立的，没有与其他用房共用。
• 医生要求
  • （1）医疗机构的医生，必须有机构主要负责人和科室负责人，如果机构主要负责人符合科室负责人的要求，也可以为同一人。
  • （2）根据诊所、门诊部的设置，主要负责人医生要求大致为： a.具有独立承担民事责任的个人； b.相关专业执业满五年以上； c.近5年内未发生二级以上医疗事故的医务人员； 科室负责人医生要求大致为： a.相关专业主治以上职称； b.有近两年医师定考合格证明； c.具有国家认可的主诊资格备案（根据每省要求操作）； d.近6个月执业医师体检合格证明。
• 医务人员配备
  • 标配，即最低标准。 诊所：主治主诊医生1人，护士1人。 门诊部：副高主诊医生1人，主治主诊医生2人，执业医师2人；护师1人，护士4人。 特别说明：以上数量为机构设置的最低数量，须根据申请的设置手术床、治疗床、观察床的数量进行医技人员及医护人员的配比准备。
• 设立注意事项
  • 根据卫计检查要求，机构的质量控制和感染控制是检查的重点。 质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。例如，规章制度的执行、设施设备的使用情况、各类日常运营中台账的完整性等。 感染控制是针对于美容整形医院感染可能产生的不良后果而提前做好预警方案及日常检查的活动过程。例如：日常监测菌种、菌落情况，操作规范监督等。 风险控制是指风险管理者采取各种措施和方法，消灭或减少风险事件发生的各种可能性，或风险控制者减少风险事件发生时造成的损失，做好风险回避、损失控制、风险转移和风险保留四方面的预警方案。
• 机构年检内容
  • 主要为两部分，机构院感及质控情况检查以及人员情况。主要从医生的资质、机构的人员培训、院感、质量及风险的控制，定期的抽检等等；
• 设立所联系部门
  • 卫生健康局、市场监督管理局、住房与城乡建设局、国家税务局、生态环境局、银行、社会保险管理局、医疗保险事务局、消防大队或支队。
• 卫生健康局所需材料
  • 设置医疗机构申请书
  • 设置可行性研究报告
  • 选址报告和建筑设计平面图
  • 委托办理授权委托书
  • 法人资格证书
  • 医疗机构名称申请核定表
  • 申请人身份证、医师资格证书、医师执业证书
  • 医疗机构申请执业登记注册书
  • 医疗机构建筑设计平面图
  • 医疗机构用房产权证件（房产证或不动产证或租赁合同）
  • 医疗机构规章制度目录
  • 医疗废弃物处理需提供与第三方处理机构签订的相关协议
  • 医疗机构法定代表人或者主要负责人以及...科室负责人名录、床位配置、人员清单、资格证书、执业证书
  • 建设项目环境影响评价审批意见书
  • 消防安全检查申请表
  • 消防安全制度、灭火和应急疏散预案、场所平面布置图
  • 员工岗前消防安全教育培训记录；
  • 场所室内装修消防设计施工图、装修材料防火性能符合消防技术标准的证明文件，验收备案书；
• 市场监督管理局所需材料
  • 《公司登记（备案）申请书》
  • 《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证复印件
  • 全体股东签署的公司章程
  • 股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件
  • 董事、监事和经理的任职文件（股东会决议由股东签署、董事会决议由公司董事签字）及身份证复印件
  • 住所使用证明
  • 企业名称预先核准通知书
  • 法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证复印件
  • 公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关的批准文件或者许可证复印件
  • 建设项目环境影响评价审批意见书
    • 建设项目环境影响评价审批意见书
• 备注
  • 具体设立所需材料请登录浙江政务服务网或浙里办APP搜索医疗机构（内资）设立中查看详细流程；
  • 申请人以当场或邮寄的方式向卫生计生行政部门办事窗口提交申请材料，或在浙江政务服务网上进行网上申报，并选择结果送达方式； 申请材料齐全的，当场受理申请，如材料不齐全的，一次性告知应补正的材料，材料补正齐全后受理申请； 受理后在承诺时限内完成公示和集体讨论，并按集体讨论意见作出是否准予许可的决定； 在作出决定后10个工作日内，根据申请人的选择，当场送达或者快递送达许可决定。