导图社区 受试者的管理
如何做好受试者的管理思维导图，包括为何要对受试者进行管理、如何对受试者进行管理、案例分享、总结。
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受试者的管理
Why
为何要对受试者进行管理
可以提升CRC的工作效率
提高项目质量
推进项目进度
提升研究者对项目的信心，受试者推荐病人
间接的客户关系
受试者因费用，隐私外泄、比较较真等投诉到研究者、伦理那里--投诉到我们公司
树立自己的品牌
获得机构、科室、申办方的认可，促进合作
How
如何对受试者进行管理
受试者的招募
筛选准备
研究者推荐的储备病人
提前向研究者了解患者情况
及时联系病人，了解用药情况，初次沟通，适当关心病人
定期与储备病人保持联系（2周左右一次）
招募推荐的病人
根据方案，认真核对资料的真实性或资料不全导致脱落
与病人对接时，了解病人的真实想法
HIS查出的病人
自我介绍-病人熟悉的xx医生助手
先关心其目前身体状况，建立信任后再了解自己想收集的信息
介绍项目，询问患者意愿
研究者推荐可以立刻预筛的病人
向研究者了解病人的大致情况
带着方案，联系病人，对病人的相关信息进行核实和入排审查在与病人沟通时注意关注病人对参加该临床试验的意愿，留下联系方式
充分知情
受试者的接待
入组
参加临床试验后的注意事项，如 避孕、AE/SAE/合并用药等
告知患者CRC、研究者的联系方式，尽量留受试者的2个联系方式
试验药品使用注意事项，下次访视归还要求
日记本记录方法，指导发放仪器的使用
血糖仪，试纸，尺子，问卷等，当面让病人操作一遍，一定确保会使用，记录错误时修正的注意事项
随访时限，下次随访时间
受试者的指导
日常联络
安全监测
受试者随访
有计划的安排随访工作
合理安排时间
提前准备好需要发放的物资
提前和患者沟通需要他们配合的事情
告知受试者随访要求
如药物依从性
每次随访需带回的东西等
随访前一天，建议电话提醒受试者需带回的物品
告诉患者没有归还要药物问题的严重性： 1.无法清点药物剩余量，不知道患者吃的剂量对不对 2.无法判断疗效和依从性是多少比例，研究者也无法对患者做评估，不利于对患者治疗方案做调整
每次随访需询问有无AE/SAE/合并用药等
耐心指导受试者相关原始数据的记录，指导修正
培养受试者养成良好习惯
①良好的记录习惯
②良好的修正习惯
③良好的随访习惯(物品携带齐全，按时随访)
出组
完成试验的受试者
研究者一般都会给与后续治疗方案。如果项目结束很久的受试者私下联系CRC不要给出医学指导，可以建议到门诊就诊
提前退出的病人
有受试者不愿意继续参加项目了，要求退出，CRC应该尽可能的去了解病人要求退出的原因并告知研究者，不能自己擅自决定患者的去留，可让研究者来评判与病人沟通，所有沟通都要详细记录，患者已确定退出，研究者已沟通并同意后，安排受试者来院完成安全性的出组访视。
随访注意事项
熟悉方案
1.CRC熟悉方案，实时关注实验室数据、相关原始记录、受试者的口述、HIS，及时发现不良事件，保障受试者的安全，做好研究者助手工作，让研究者认可我们，拉动研究者协助我们一起管理好受试者
关怀患者
真心的关怀病人，对病人负责，能站在病人角度考虑问题是病人管理的基础
专业水平
3.CRC的专业化水平，对工作认真负责的态度可增加病人对我们的信赖 糖尿病测量标准值 高血压 收缩压 舒张压
受试者的管理是一个持续性的动态过程
4.受试者的管理是一个持续性的动态过程
case
案例分享
日志卡随意涂画
患者爽约随访日期
退组
检测样本丢失
Summary
总结
受试者管理的职责
①制定受试者管理计划，总体协调受试者在本中心的招募
②负责受试者的日常接待，登记受试者的入组、出组，以及访视缺失和脱落等情况
③负责向受试者讲解方案要求，指导受试者更好的配合研究者完成试验访视、干预实施和数据采集等流程
④回答受试者提出的有关试验的任何问题;
⑤与受试者定期联络，了解受试者在接受试验干预后的自我感受，提醒受试者按时来院随访
⑥监测受试者的不适症状和实验室数据异常，及时发现不良事件
⑦ 追踪不良事件的转归，根据方案定期对受试者进行随访
