导图社区 固体制剂及单元操作
药剂学第十一章固体制剂及单元操作知识总结，包括固体制剂在胃肠道的行为特征、固体剂型的制备工艺流程、固体制剂的单元操作等内容。
这是一篇关于FFA可能产生的不良后果的思维导图，主要内容包括：安全性风险，质量控制，药效变化，药物稳定性。
考研用较详细，主要内容有糖的分类、糖的主要生物学作用、多糖的分类、重要多糖的化学结构与主要生物学作用、多糖的含量与纯度测定、多糖的提取与分离。支持大家指正纠错。
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固体制剂及单元操作
概述
散剂、颗粒剂、片剂
胶囊剂
丸剂
常用辅料
粉碎
目的
有助于增加难溶性药物的溶出度，提高药物的吸收和生物利用度从而提高疗效
有助于改善药物或辅料的流动性，促进制剂中的各成分混合均匀便于加工制成分剂量剂型
有利于提高制剂质量
有利于制备多种剂型
增加药物的表面积
有利于中药材中有效成分的提取
原理
方法
单独粉碎和混合粉碎
干法粉碎与湿法粉碎
低温粉碎
适用于常温下难以粉碎、具有热塑性的药物
闭塞粉碎和自由粉碎
前者适合小规模间歇操作；后者粉碎效率高，常用于连续、大规模操作
开路粉碎与闭路粉碎
常用粉碎设备
锤击式粉碎机
“万能粉碎机”
冲击式粉碎机
球磨机
内部装有钢球或瓷球，常用于剧毒、贵重药物以及黏附性、凝结性的粉粒状物料的粉碎或混合粉碎效率低
振动磨
效率高；成品粒径小；密闭条件下可连续操作；尺寸小；噪声大
气流粉碎机（流能磨）
成品为超细粉，粒度均匀；适用于低熔点或热敏感物料的粉碎
内分级涡轮粉碎机
筛分
振动筛、振荡筛、气流分级器
混合
混合机理
对流混合、剪切混合、扩散混合
混合设备
容器旋转型
混合筒
结构简单，进出料方便容易清洗；分批操作，容积可设计，满足多品种混合需要；用于流动性好、物性差异不大的粉粒体混合；可用带夹套的容器进行加热或冷却操作；对于黏附性、凝结性的粉粒体必须在机内设置强制搅拌叶或挡板，或加入钢球。
三维运动混合机
多方向运动，混合效果好，容积大
双臂快夹容器式混合机
容器固定型
特点
可间歇或连续操作或两者兼有
容器外可设夹套进行加热或冷却
适用于品种少、批量大的生产
对于黏附性、凝结性物料也能适应
种类
搅拌槽式混合机
锥形垂直螺旋混合机
无重力粒子混合机
气流混合机
制粒
湿法制粒
机理
液体的架桥原理
黏合剂将药物粉粒表面润湿，使粉粒间产生黏合力
从液体架桥到固体架桥的过渡
部分溶解和固化
黏合剂的固结
药物溶质的析出
方法和设备
挤压制粒
螺旋挤压式、旋转挤压式、摇摆挤压式
转动制粒
高速搅拌制粒
干法制粒
不加入任何液体，适用于热敏性物料、遇水易分解药物的制粒
压片法、滚压法
流化制粒
“一步制粒法”
在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和包衣等多种操作
简化工艺，节约时间
产品粒度分布较窄，颗粒均匀，流动性和可压性好，颗粒密度和强度小
喷雾制粒
将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室的热气流中，使水分迅速蒸发从而直接制成干燥颗粒的方法。
以干燥为目的：喷雾干燥 以制粒为目的：喷雾制粒
雾化器
压力式、气流式、离心式
优点
由液体直接得到粉状固体颗粒
适用于热敏性物料
有良好的溶解性、分散性和流动性
缺点
设备高大，费用高，能量消耗大，操作费用高
黏性较大的物料容易沾壁，使应用受到限制
干燥
水分测定方法
保干器干燥法
常压加热干燥法
减压干燥法
干燥方法
按操作方式
间歇式、连续式
按操作压力
常压式、真空式
按加热方式
传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥
干燥设备
厢式干燥器
废气循环法、中间加热法
设备简单、适应性强
劳动强度大、热量消耗大
流化床干燥器
构造简单、操作方便
接触面积大，强化传热和传质提高干燥效率
喷雾干燥器
适用于热敏性物料和无菌操作
干燥制品多为空心颗粒，溶解性好
红外干燥器
红外辐射元件发出红外线照射加热
受热均匀、干燥快、质量好
电能消耗大
微波干燥器
加热迅速、均匀、干燥速率快、热效率高
控制灵敏、操作方便
成本高，对有些物料稳定性有影响
压片
压片机
片重调节器
压力调节器
出片调节器
单冲式压片机
多冲旋转式压片机
高速压片机
包衣
掩盖药物的苦味或不良气味
防潮、避光、隔绝空气，增加药物的稳定性
控制药物的释放部位，减少胃酸或胃酶对药物的破坏减轻刺激性药物对胃的局部刺激性
控制药物的释放速度
制成包芯片或包衣颗粒
改善片剂外观
片剂包衣方法
滚动包衣法（锅包衣法）
埋管式包衣法
流化床包衣法
压制（干压）包衣法
高效包衣机
包衣过程
糖包衣
隔离层
粉衣层
糖衣层
着色糖衣
打光
薄膜包衣
胶囊药物的填充
冲程法
填充式定量法
间歇插管法
双滑块定量法
滑块／活塞定量法
