导图社区 药剂学的性质与剂型
药剂学的性质与剂型知识框架：是将原料药制备成药物制剂的一门科学、药物最基本的特征是具有防治疾病的活性等等
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绪论
药剂学的性质与剂型
性质
定义
药剂学
是将原料药制备成药物制剂的一门科学
是研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等的综合性应用技术的一门科学
是关于如何将活性药物成分递送到靶细胞以产生所需药理作用的学问
药物
能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的活性物质
药物剂型
适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式，是药物各种形态的具体名称
药物制剂（制剂）
剂型确定以后的具体药物品种，能直接用于患者
辅料
制剂中除了具有活性成分的药物外的其他成分
药品
药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品
制剂工艺
将药物加工制成适合于临床需要且可以应用与患者的制剂过程
药物根据来源分类
中药与天然药物
化学药物
生物技术药物
药物最基本的特征是具有防治疾病的活性
重要性
影响主要体现于
可以改变药物作用速度
如缓释和控释剂型
如注射剂、气雾剂（快），片剂、胶囊剂（慢）
可以降低或消除原料药的毒副作用
如氨茶碱（哮喘病）、非甾体抗炎药皮吸收制剂、缓释、控释制剂
可以改善患者的用药依从性
如咀嚼片或口腔速溶膜剂
可以提高药物稳定性
如固体制剂、包衣制剂、冻干粉制剂
可以提高生物利用度和疗效
如异丙肾上腺素注射剂、气雾剂、舌下片
可以产生靶向作用
微粒分散系的静脉注射剂，如微乳、脂质体、微球、微囊
可以改变药物的作用性质
如硫酸镁注射液可抑制大脑中枢系统，有镇静、镇痉作用，口服给药则起泻下作用
任务
宗旨
制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
新剂型
包衣技术
微囊化技术
固体分散技术
可提高药物溶解度
分为
水溶性（PEG即聚乙二醇）→速释
水难溶性+药→缓释
包合技术
脂质体技术
纳米技术
……
分支学科
物理药剂学（基础）
药用高分子材料学（基础）
工业药剂学（核心）
生物药剂学（核心）
药物动力学（核心）
临床药剂学（核心）
医药情报学（方向）
△药物剂型的分类方法
按给药途径分类
口服给药剂型
片剂
胶囊剂
颗粒剂
散剂
口服液剂
口腔内给药剂型
口腔用片
含片
舌下片
口腔粘贴片
口腔喷雾剂
含漱剂
注射给药剂型
注射剂
输液
植入注射剂
缓释注射剂
呼吸道给药剂型
气雾剂
粉雾剂
喷雾剂
皮肤给药剂型
外用液体制剂
外用固体制剂
外用半固体制剂
贴剂
贴膏剂
外用气体制剂
眼部给药剂型
滴眼剂
眼膏剂
眼膜剂
鼻黏膜给药剂型
滴鼻剂
鼻用软膏剂
鼻用散剂
直肠给药剂型
直肠栓
灌肠剂
阴道给药剂型
阴道栓
阴道片
阴道泡腾片
耳部给药剂型
滴耳剂
耳用凝胶剂
耳用丸剂
透析用剂型
腹膜透析用制剂
血液透析用制剂
按分散系统分类
溶液型（低分子溶液）
质点直径≤1nm
如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂……
胶体型
分散质点直径在1~100nm的分散体系
高分子溶液的均匀分散体系
不溶性纳米粒的非均匀分散体系
如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等
乳剂型
分散相直径在0.1~50微米
如口服乳剂、静脉注射乳剂等
混悬型
分散相直径在0.1~100微米
如合剂、洗剂、混悬剂等
气体分散型
如气雾剂、粉雾剂等
固体分散型
如片剂、散剂、颗粒剂等
按形态分类
液体剂型
如芳香水剂、溶液剂等
气体剂型
如气雾剂、喷雾剂等
固体剂型
如散剂、丸剂等
半固体剂型
如软膏剂、糊剂等
其他分类方法
浸出制剂
如浸膏剂、酊剂等
无菌制剂
如注射剂、滴眼剂等
剂型和制剂命名
常规命名
单方制剂通常是原料药名在前、剂型名在后
如右布洛芬胶囊、沙丁胺醇气雾剂
如果有关于用途或特点的词汇时，一般表示用途和特点的词在前、药名在后，后加制剂名
如重组人胰岛素注射液、浓氯化铵注射液
复方制剂命名
两组分制剂
原则上两个药物名称并列
如对乙酰氨基酚可待因片、妥布霉素地塞米松滴眼液等
三组分制剂
原则上将每个组分选取一或两个字构成通用名称（不可使用词干）
如阿司匹林、咖啡因、对乙酰氨基酚片剂可称为阿咖酚片
四组分制剂
如乙酰氨基酚、非那西丁、咖啡因、氯苯那敏颗粒剂可称为氨非咖敏颗粒剂
四组分以上制剂
前加复方二字，从2~3个药名中各取1~2个字并列，后加剂型名
如复方门冬维甘滴眼液（萘甲唑啉、门冬氨酸、维生素B6、甘草酸二钾、新斯的明）
药品相关法规
药典
是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力
收载品种
疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂，质量标准。在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等
作用
作为药品生产、检验、供应和使用的依据
部数
一部
收载中药
二部
收载化学药品
三部
生物制药
四部
通则、药用辅料标准
1953年出版第一版，2015年出版第十版，1963年有两部，2005年有三部，2015年有四部
国家药品标准
是指国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布的“中华人民共和国药典”、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
处方与非处方
处方
系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件
分类
法定处方
主要指国家药品标准收载的处方，具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定
医师处方
医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给药天数以及制备等的书面凭证
处方药（RX）
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品
非处方
非处方药（OTC）
是由专家遴选，不需职业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品
药品非临床研究质量管理规范（GLP）
药品临床研究质量管理规范（GCP）
药品生产质量管理规范（GMP）
药品经营质量管理规范（GSP）
药品使用质量管理规范（GUP）
中药材生产质量管理规范（GAP）
药用辅料
指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性药物以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质
使剂型具有形态特征
使制备过程顺利进行
提高药物稳定性
调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求
药物递送系统
概念
通过提高药物生物利用度和治疗指数，降低副作用以及提高患者依从性来克服传统剂型的不足
将必要量的药物，在必要的时间内递送到必要的部位的技术
目的
将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最低
缓控释递药系统
口服缓控释递药系统
择速控制释药
择位控制释药
择时控制释药
注射缓控释递药系统
液态注射系统
微粒注射系统（微囊、脂质体、微球、毫微粒、胶束等）
在体成型递药系统
经皮药物递送系统
靶向药物递送系统
脂质体
载药脂肪乳
聚合物胶束
靶向前体药物
智能型药物递送系统
如脉冲释药
生物大分子药物递送系统
将多肽、蛋白等大分子和脂质体、微球等新技术相结合，实现药物的递送
