药剂学主要的心理学流派

药剂学主要的心理学流派笔记，包括高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂的定义、物理稳定性、制备、评价方法等内容。

液体制剂

• ②液体制剂的辅料
  • 常用溶剂
    • 选用原则
      • 1、对药物具有较好的溶解性和分散性 2、化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应 3、不影响药效的发挥和含量测定 4、毒性小、无刺激性、无不适臭味
    • 分类
      • 极性溶剂 eg:水（纯化水)、甘油、二甲亚砜
      • 半极性溶剂 eg:乙醇、丙二醇、聚乙二醇
      • 非极性溶剂 eg:脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯
  • 常用附加剂
    • 增溶剂
      • 聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯
    • 助溶剂
    • 潜溶剂
      • 能形成氢键的的混合溶剂
    • 防腐剂
      • 1）防腐的重要性：使液体制剂发生物理化学变化，影响制剂质量，产生细菌毒素 2）卫生标准：药典通则：非无菌化学药品制剂、生物制品制剂和不含药材原粉的中药制剂 3）防腐措施：a)减少防止微生物污染 b)严格控制辅料质量 c）添加防腐剂
      • 优良防腐剂的条件 1、抑菌范围内对人体无伤害、无刺激性，内服者无特殊气味 2、水中有较大溶解度，能达到防腐需要的浓度 3、不影响制剂的理化性质和药理作用 4、对大多数微生物有较强的抑制作用 5、防腐性能不受制剂药物的影响 6、防腐剂本身理化性质和抗微生物性质稳定，不易受pH、温度影响 7、长期贮存稳定不与包装材料起作用
      • 常用防腐剂： 1）酸碱及盐类：苯酚、山梨酸及其盐 2）中性化合物:三氯叔丁醇、聚维酮碘 3）汞化合物：硫柳汞 4）季铵化合物类 ①羟笨酯类：对羟基苯甲酸甲酯（尼泊金） ②苯甲酸 ③山梨酸 ④苯扎溴铵：新洁尔灭 ⑤醋酸氯已定（醋酸洗必泰） ⑥邻苯基苯酚 ⑦其他：桉叶油、桂皮油
    • 抗氧剂
      • 1）水溶性抗氧剂：维生素C、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠 2）油溶性抗氧剂：维生素E
    • 矫味剂
      • （1）甜味剂 1）天然：蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆 2）合成：阿司帕坦（蛋白糖、天门冬酰苯丙氨酸甲酯） （2）芳香剂 1）天然：植物提取的芳香性挥发油，薄荷油 2）合成：苹果香精、香蕉香精 （3）胶浆剂：阿拉伯胶、明胶、琼脂、甲基纤维素 （4）泡腾剂
    • 着色剂
      • （1）天然色素 1）植物性色素：红色：苏木 黄色：姜黄 绿色：叶绿通钠盐 2）矿物性色素：氧化铁:红色 （2）合成色素：苋菜红、柠檬黄、靛蓝、胭脂红
    • 其他
      • pH调节剂、金属离子络合剂
• ③低分子溶液剂
  • 定义
    • 系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相可供内服和外用的液体制剂
  • 溶液剂
    • 定义
      • 系指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体
    • 制备方法
      • 1、溶解法：取处方总量1/2-3/4量溶剂，加入药物，搅拌溶解，过滤，并通过滤器加溶剂至全量 2、稀释法：现将药物制成高浓度溶液，再用溶剂稀释至所需浓度
    • 制备时注意问题
      • 1、溶解慢药物可采取粉碎、搅拌、加热等措施 2、易氧化药物溶解时，溶剂应先煮沸再放冷后溶解药物，加适量抗氧剂 3、易挥发药物最后加入 4、溶解度小的需先溶解再加入其它药物 5、难溶性药物需加适宜增溶剂或助溶剂
  • 芳香水剂
    • 定义
      • 芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液
    • 要求
      • 应澄清透明，与原药物味道一致，不得有异臭、杂质沉淀 易分解、变质，不宜大量配制
  • 糖浆剂
    • 定义
      • 系指含有原料药物的浓蔗糖水溶液，供口服用
    • 特点
      • 1、含糖量不低于45% 2、糖浆剂应澄清，不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象 3、一般检查相对密度和ph，单剂量检查装量差异，多剂量检查最低装量 4、可加适量添加剂，若加防腐剂则：羟苯酯类不过0.05%，山梨酸和苯甲酸不过0.3%，加入的附加剂不影响成品稳定性且不影响检测
    • 制备方法
      • 1、溶解法： （1）热熔法：将蔗糖溶于新煮沸过的纯化水中继续加热至全溶，降温后加入药物搅拌溶解过滤，通过滤器加纯化水至全量，分装即得 （2）冷溶法：蔗糖溶于冷纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的办法 2、混合法：系将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂的方法
  • 醑剂
    • 系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服和外用 1、凡能制备芳香水剂都可制备醑剂 2、药物浓度一般5%-10%，乙醇60%-90% 3、可用溶解法和蒸馏法制备
  • 酊剂
    • 系指原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，易可用流浸膏稀释而成 制备方法 溶解法或稀释法、浸渍法、渗漉法
  • 甘油剂
    • 药物溶于甘油中制成专供外用的溶液剂
• ①概述
  • 液体制剂的特点和质量要求
    • 定义
      • 系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服和外用的液体制剂
      • 药物以分子分散状态分散在分散介质中均相液体制剂，微粒状态为非均相液体制剂
    • 特点
      • 优点： 1）药物以分子或微粒分散在介质中分散度大、吸收快、发挥药效较快 2）给药途径多，可内服，也可外用 3）易于分散剂量，服用方便 4）能减少药物刺激性
      • 缺点： 1）分散度大易引起药物化学降解，降低药效，甚至失效 2）体积较大，携带、运输、储存不便 3）水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂 4）非均相液体制剂药物分散度大易产生物理稳定性问题
    • 质量要求
      • 1、均相液体制剂应是澄清溶液，非均相液体制剂药物应分散均匀 2、口服液体外观良好、口感适宜 3、外用的液体制剂应无刺激性 4、液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变 5、包装容器适宜，方便患者携带和使用
  • 分类
    • 按分散系统分类
      • 均相液体制剂
        • 低分子溶液剂、高分子溶液剂
      • 非均相液体制剂
        • 溶胶剂、乳剂、混悬剂
    • 按给药途径分类
      • 内服液体制剂
      • 外用液体制剂
        • 1）皮肤用液体制剂 2）五官科用液体制剂 3）直肠、阴道、尿道用液体制剂