药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。

药品稳定性试验箱

• 是什么
  • 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环 境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试 验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。
• 有什么
  • 药品稳定性试验箱系列
    • 可程式触膜屏控制器+温度+湿度
      • LHH-SD/SDP/SS 80L/150/250L/ 500L/800L/1000L/1500/ being BHM-P(150P/300P/500P/1000P)
      • 温度范围：0~65℃ 温度波动度：±0.5℃ 温度均匀度：±2℃ 湿度范围/偏差：35~95%RH±3% 控温范围 5-80℃ 温度波动 /均匀度 ±0.5℃ /±2℃ 温度精度 0.1℃ 湿度范围 / 偏差 25%~95%RH/±3%RH
  • 综合药品稳定性试验箱系列
    • 可程式触膜屏控制器+温度+湿度+光照
      • LHH-GSD/GSP/SG/ SSG 150L/250L/ 500L/800L/1000L/1500L being BHM-GP(150GP/300GP/500GP/1000GP)
      • 温度范围：有光10~50℃，无光0~65℃ 温度波动度：±0.5℃ 温度均匀度：±2℃ 湿度范围/偏差：35~95% ，RH±3%RH 光照强度：0~6000LX可调 ≤±500LX（无极调光） 控温范围 单层光照：10-80℃， 双层光照：15~80℃ 温度波动 /均匀度 ±0.5℃ /±2℃ 温度精度 0.1℃ 湿度范围 / 偏差 25%~95%RH/±3%RH 传感器类型 温度：PT100 湿度：进口湿度传感器 光照 / 有 光照强度 / 偏差 / 冷白荧光 0-6000lux/±500lux
  • 药品强光稳定性试验箱系列
    • 可程式触膜屏控制器+温度+光照
      • LHH-150/250/400GP
      • 温度范围：有光10~50℃，无光0~65℃ 温度波动度：±0.5℃ 温度均匀度：±2℃ 光照强度：冷白荧光0~6000LX可调≤±500LX（无极调光）
  • 综合药品稳定性试验箱系列
    • 可程式触膜屏控制器+温度+光照 +紫外辐照
      • LHH-GSD/GSP-UV 150L/250L/500L/800L/1000L/1500L being BHM-GPUV(150L/300L/500/1000)
      • 温度范围：有光10~50℃，无光0~65℃ 温度波动度：±0.5℃ 温度均匀度：±2℃ 湿度范围/偏差：35~95%RH±3%RH 光照强度：冷白荧光0~6000LX可调≤±500LX，紫外光照强度可调 紫外光谱范围：320~400nm 符合试验标准 ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2×106Lux.hr，近紫外荧光≥200 w.hr/m2 光源配置 冷白荧光灯（符合ISO 10977）和UVA近紫外荧光灯 标配光源 冷白光灯（D65，6500K）、波长范围320-400nm的紫外灯 制冷系统/制冷方式 二套独立原装进口全封闭压 缩机自动切换 控温范围 单层光照：10-80℃， 双层光照：15~80℃ 温度波动 /均匀度 ±0.5℃ /±2℃ 温度精度 0.1℃ 湿度范围 / 偏差 25%~95%RH/±3%RH 传感器类型 温度：PT100 湿度：进口湿度传感器 光照 / 有（冷白荧光 +UV 紫外） 光谱范围 / UV @320nm~400nm 峰值波长 @365nm 光照强度 / 偏差 / 冷白荧光 0-6000lux/±500lux , 紫外光 0-5W/m2 光源配置 / 冷白荧光灯（符合 ISO10977）,UVA 近紫外荧光灯 标配光源 / 冷白荧光灯（D65,6500K）,UVA @340nm~400nm 的紫外灯 符合标准 GMP 通用标准 , ICH-Q1B 指令 , 冷白荧光≥ 1.2x106 Lux.hr, 近紫外荧光≥ 200w.hr/m2
• 产品特点
  • 1、综合药品光稳定性试验箱的光照系统 2、节能制冷控制技术 3、连续运行保证-两组进口压缩机自动切换，无需化霜 4、品质保证-温湿度控制器、压缩机、循环风机等均采用进口产品，具备长时间运行 5、进口湿度传感器（世界品牌）-选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球频繁更换的烦恼。 6、光照系统-含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外管，也可选择单层或双层可见光灯 管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)，光照系统符合ICH中关 于Q1A和Q1B相关标准要求，可见光（VIS）、紫外光（UV）和混合光源系统，并可在每个隔板层面设置不 同光照强度，光照强度0-100%之间无极可调。7、突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺 陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按 照用户试验要求进行无级调节，我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照 度监测仪，便于用户观察和校准。 8、专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具 有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更 多的测试结果。 9、可程式彩色触摸屏控制器-多通道触摸屏控制器 10、数据保护功能（符合GMP要求） 11、记录与故障诊断显示 12、人脸识别/APP智能远程操作系统 /无线报警系统（选配） 13、安全功能-符合国际标准的第二套限温报警系统 ● 关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护 ● 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外； ● 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV 光线损伤实验人员； ● 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配） ● 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然；
• 竞品对比
  • 跟“永生”比： 1、品牌、质量、售后服务点、产品线长、欧盟CE认证优势。 2、永生加湿部分采用雾化加湿方式，湿度偏差大不精确，加水次数频繁， 我方采用水加热蒸发式加湿与国外产品一样，控制精确波动小，储水量大， 不用频繁加水。 3、“永生”湿度传感器采用干湿球式，我们采用进口电容式传感器，避免频 繁更换纱布，影响实验，而且我们精度更高。 4、我们大部分关键零部件都为进口产品，如压缩机、温湿度控制器等，确 保产品的高质量。进口温湿度控制器的高精度和稳定性，也是“永生”国产数 码仪表所不能比拟的以及我们进口控制器的多功能性等。 5、节能制冷控制技术运用冷平衡PID电子膨胀阀自动调节技术，具有高效 率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免 化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能30%以上。
• 谁来用
  • 一般用于制药企业、化妆品、食品、医疗一次性 耗材生厂家或科研机构的质量分析部；另外在新 药上市前的试验中也会用到。
• 产品卖点
  • 执行与满足标准
    • 2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制 造 ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60% RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60% RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备 的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土 2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天
  • 1、连续运行保证 2、节能制冷控制技术 3、六道 安全防护保护 4、专利防滑防翻搁板设计