与SSU的交接

这是一篇关于与SSU的交接的思维导图。在OA提交信息系统授权申请表，添加附件CTMS eTMF系统权限申请表，发送给PM，开通后查看SSU是否上传中心产生的文件至eTMF中

与SSU的交接（按照SOP执行）

• 交接工作（CRA接到LM通知的 5 个工作日内完成）
  • 电子版与纸质版文件一致性核对
    • 与SSU约时间进行交接ISF，电子版与ISF文件核对
  • 项目现处阶段及情况（与SSU沟通）
    • 签署例数
    • 主协议签署情况
    • CRC协议签署情况
    • 遗传办备案（若涉及）
    • 首笔款申请
      • 若已申请首笔款打款，则让其转发费用申请报告页OA，再到OA申请付款回单查询申请，何俊瑶会发截图
      • 若未申请，则需询问PM预算，然后在OA提申请
    • 人员联系方式（PI、CRC、质控员等）
      • 拿到相关人员名字、联系方式、微信、邮箱等，也可了解相关人员性格等（若SSU告知），若需面试新CRC，则按SOP进行面试
    • 方案、知情等文件产生的版本号、日期
    • 其他特殊情况交接事宜
    • 问题跟踪
      • 交接过程中发现的问题整理发送邮件，及后续SSU完成情况的跟进
  • eTMF上传文件跟进
    • 系统权限申请
      • 在OA提交信息系统授权申请表，添加附件CTMS eTMF系统权限申请表，发送给PM，开通后查看SSU是否上传中心产生的文件至eTMF中
  • 中心产生文件
    • 注意留存word干净版，方便后续项目文件更新的编辑
    • 中心产生文件的版本号和日期
  • 监查员资质的申请
    • 变更CRA资质备案
      • 在OA提交用章审批单申请盖章，添加身份证、CV、GCP、监查员变更函、委托函附件，收件人SSU，SSU协助进行递交
  • 中心系统权限变更的申请
    • 中南大学湘雅医院
      • 太美系统(CRA来院预约、SAE/SUSAR线上递交)
      • 伦理审查云平台系统（伦理快审和会审资料线上系统的递交）
• 完成《监查员交接报告》
  • 交接工作内容完成后，2 个工作日内签署《监查员交接报告》并由SSU发起OA项目交接会签流程