启动前流程

这是一篇关于启动前流程的思维导图。CTA一般会发送项目相关情况邮件，内容：开例会时间、爱数路径、项目相关人员介绍、项目相关系统开通要求等

启动前流程

• 项目的熟悉及系统的开通
  • 联系CTA，爱数及teams群权限开通
  • 项目基本情况
    • CTA一般会发送项目相关情况邮件，内容：开例会时间、爱数路径、项目相关人员介绍、项目相关系统开通要求等
  • 项目培训和自学
    • 包括不限于学习监查手册、方案、药物手册等
  • 系统的开通
    • 按要求发邮件申请相关系统开通
  • 启动包
    • 按启动包中的内容进行准备
• 物资、文具、耗材包、固定资产、文件、PPT、药物的申请和准备
  • 物资
    • 启动包中提到的物资
      • 例如方案小册、受试者日记卡等，在OA中提交新药品/耗材/资料领用申请表
      • ICF自行打印，做好物资交接表
  • 文具等
    • 制作预算，与CRC沟通后进行购买，开具发票后，按公司流程报销
  • 耗材包
    • 按项目要求进行申请
  • 固定资产
    • 固定资产申请
      • 若中心需要申请，在OA中提交新药品/耗材/资料领用申请表
    • 文件柜和打印机
      • 若需申请，制作预算，与PM、LM沟通，按固定资产流程走OA申请和进行报销
    • 固定资产的管理
      • 行政何俊瑶会统计，月底会确认是否已到达中心，之后会发放固定资产标签，到中心贴上
  • 文件
    • 启动会文件的准备
    • 知情同意书和启动后工具表格的准备
  • PPT
    • 启动会PPT准备及PPT的试讲
  • 药物
    • 按项目组要求，提交首次到药申请
• 预约启动会
  • 与研究者预约启动会时间、地点、订餐人数及要求，此外可在此沟通授权的老师姓名、中心储备患者情况等
• 订餐及人员
  • 提前1-2天与商家联系定团餐及菜品和送达时间要求、开具发票等
• 设备的调试
  • 提前1-2天到科室进行启动会设备的调试，是否可投屏、声音是否清楚等
• 按公司SOP提交启动会相关流程
  • 研究中心访视批准表和PPT、会议链接
  • CTMS中SIV确认函及发送邮件至PI