药事管理学

药品商标是指能够将药品生产者、经营者的药品或服务与他人的药品或服务相区别，而使用在药品包装或服务上的标记，由文字、图形、字母、数字、三维标志、颜色组合和声音，或上述要素组合构成的一种可识标志

第十章 药品知识产权保护

• 药品知识产权概述
  • 知识产权的概念及种类
    • 知识产权的概念
      • 知识产权是指公民、法人或其他组织对自己的智力劳动成果所享有的占有、使用、处分和收益的权益
    • 知识产权的种类
      • 传统意义上的知识产权分为两大类
        • 文学产权：著作权及与著作权有关的邻接权
        • 工业产权：专利权和商标权
  • 药品知识产权的概念及种类
    • 药品知识产权的概念
      • 药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
    • 药品知识产权的种类
      • 药品专利权：药品专利权人
      • 药品商标权：药品商标注册人
      • 医药著作权
      • 医药商业秘密权
  • 药品知识产权的特征与保护意义
    • 药品知识产权的特征
      • 无形性
        • 具有研发成本高、复制成本低、潜在利润极高的特点
      • 专有性
      • 时限性
        • 商业秘密权、著作权中的署名权、修改权和保护作品完整权不受时间的限制，而商标权的保护期是形式上有限，实质上无限
      • 地域性
    • 药品知识产权保护的意义
      • 有利于激发医药科技工作者创新的积极性
      • 有利于推动医药科技产业化发展
      • 有利于保障药品生产企业的竞争优势
      • 有利于中药资源的保护和创新资源的合理配置
• 药品专利保护
  • 专利制度概述
  • 药品专利的概念及分类
    • 药品专利的概念
      • 药品专利，是药品专利权的简称，是指源于药品领域的发明创造，且转化为一种具有独占权的权利形态
    • 药品专利的分类
      • 药品发明专利
        • 新药物专利、新制备方法专利、药物新用途专利
      • 实用新型专利
      • 外观设计专利
  • 药品专利的申请与授权
    • 药品专利的申请
      • 专利申请的原则
        • 书面申请原则、先申请原则、单一性原则、优先权原则
      • 专利申请文件的提交
        • 发明专利的申请文件
        • 实用新型专利的申请文件
        • 外观设计专利的申请文件
    • 药品专利的审批
      • 专利申请的审批程序
      • 授予专利权的条件
        • 新颖性、创造性、实用性
    • 不授予专利权的技术领域
  • 药品专利的保护
    • 专利权人的主要权利
      • 人身权
      • 财产权
        • 独占实施权、专利许可权、专利转让权、专利标记权
      • 专利权的保护范围
    • 药品专利侵权的法律责任
      • 行政责任
      • 民事责任
      • 刑事责任
• 药品商标保护
  • 商标的概念、特征和分类
    • 商标的概念
      • 商标是指能够将一生产者、经营者的商品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来的标记
      • 构成要素：文字、图形、字母、数字、三维标志、颜色组合和声音等
    • 商标的特征
      • 显著性：鲜明个性，便于消费者识别
      • 独占性：注册商标人具有
      • 依附性：附着在商品上
      • 价值性：给经营者带来丰厚的利润
      • 竞争性：参与市场竞争的工具
    • 商标的分类
      • 知名度
        • 知名商标：市级
        • 著名商标：省级
        • 驰名商标：国家级
      • 是否注册
        • 注册商标：国务院工商行政部门核准注册——烟草+药品
        • 非注册商标
  • 药品商标的概念、特征和作用
    • 药品商标的概念
      • 药品商标是指能够将药品生产者、经营者的药品或服务与他人的药品或服务相区别，而使用在药品包装或服务上的标记，由文字、图形、字母、数字、三维标志、颜色组合和声音，或上述要素组合构成的一种可识标志
    • 药品商标的特征
      • 药品商标必须与医药行业的属性相吻合
      • 申请药品商标时应当附送药品批准证明文件
      • 药品商标不得使用药品通用名称
        • 药品通用名不能作为商标注册，但药品商品名可以作为商标注册
      • 药品商标叙述性词汇多，不易把握
    • 药品商标的作用
      • 对于生产企业的作用
      • 对于消费者的作用
      • 对于政府部门的作用
      • 对于药品的作用
  • 药品商标权的取得及内容
    • 药品商标权的取得
      • 药品商标注册的要求
      • 药品商标注册程序
    • 药品商标权的内容
      • 专有使用权
      • 禁止权
      • 转让权
      • 许可权
  • 药品商标保护
    • 药品商标权的保护范围和期限
      • 我国注册商标的有效期为10年，自核准注册之日起计算
      • 注册商标有效期满，需要继续使用的，商标注册人应当在期满6个月内按照规定办理续展手续，每次续展注册有效期为10年
      • 商标通过续展注册可得到永久性保护
    • 药品商标专用权的维护
    • 药品商标权保护的途径
      • 行政保护
      • 司法保护
      • 自我保护和消费者的社会保护
• 医药商业秘密和医药未披露数据保护
  • 医药商业秘密的概念及特征
    • 医药商业秘密的概念
      • 医药商业秘密是指在医药行业中，不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息
    • 医药商业秘密的特征
      • 非周知性或秘密性
      • 价值性
      • 实用性
      • 保密性
      • 历史性
      • 合法性
      • 风险性
  • 医药商业秘密的内容
    • 医药技术秘密
      • 产品信息
      • 配方与工艺
      • 机器设备的改进
      • 研究开发的有关文件
    • 医药经营秘密
      • 与公司各种重要经营活动有关联的文件
      • 客户情报
      • 经营过程中的管理技术
  • 医药商业秘密的保护方式
    • 法律保护
    • 商业秘密的自我保护
    • 商业秘密保护的缺陷
      • 现行法律对商业秘密的保护力度较弱
      • 商业秘密保护自身的缺陷对中医药保护带来负面影响
      • 存在着不可预期的泄密风险
  • 医药未披露数据的保护
    • 医药未披露数据的定义和内容
      • 医药未披露数据的定义
        • 医药未披露数据是指在含有新型化学成分药品注册过程中，申请者为获得药品生产批准证明文件向药品注册管理部门提交的关于药品安全性、有效性、质量可控性的未披露的试验数据
      • 医药未披露数据的内容
        • 针对试验系统的试验数据
        • 针对生产工艺流程、生产设备与设施、生产质量控制等研究数据
        • 针对人体的临床试验数据
    • 医药未披露数据的特征
      • 医药未披露数据不具有独占性
      • 医药未披露数据获得的途径不具备创新性
    • 医药未披露数据保护的含义及法律依据
      • 医药未披露数据保护的含义
      • 医药未披露数据保护的法律依据