导图社区 流行病学
流行病学是研究特定人群中疾病、健康状况的分布及其决定因素，并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。 本图总结了相关的知识。
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流行病学
现况研究
患病率
特点
不设立对照组
特定时间
因果关系受限
对研究对象固有的暴露因素可以做因果推断
用现在的暴露来替代或估计过去情况
定期重复进行可获得发病率
类型
普查
早发现，早诊断，早治疗
抽样调查
用途
掌握目前群体中疾病或健康状况的分布
提供病因研究线索
确定高危人群
评价疾病监测、预防接种等防止措施的效果
抽样方法
整群抽样＞随机抽样＞系统抽样＞分层抽样
队列研究
概述
定义：队列研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同组，追踪各组的结局，比较不同组之间结局频率的差异，从而判定暴露因素与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法
暴露：是指研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种待研究的特征或行为，暴露一定是本研究需要探讨的因素
基本特点
属于观察法
设立对照组
由因及果
检验暴露与结局的因果联系能力强
目的
检验病因假设
评价预防措施效果
研究疾病的自然史
新药上市后的监测
分类
前瞻性
研究的结局还没有出现
优点：结果可信，偏倚较小。 缺点：人群样本很大，观察时间长花费大
历史性
研究结局已出现 回顾性
优点：省时省力，快。 缺点偏倚大
双向性
混合型
研究设计与实施
确定研究因素
确定研究结局
队列研究的优点之一是可以同时收集到多种结局资料，以研究一因多果的关系，故在队列研究中除确定主要研究结局外，还可以考虑同时收集多种可能与暴露有关的结局，提高一次研究的效率
确定研究现场与研究人群
研究人群
暴露人群
职业人群
特殊暴露人群
子主题
一般人群
有组织的人群团体
对照人群
内对照
即先选择一组研究人群，将其中暴露于所研究因素的对象作为暴露组，其余为对照组
外对照
选择职业人群或特殊暴露人群作为暴露人群时，往往不能从这些人群中选出对照，而常常在该人群之外去寻找对照组，故称之为外对照
总人口对照
可认为是外对照的一种，利用整个地区现成的发病或死亡统计资料，以全人群为对照，而不是与暴露组平行的设立一个对照组进行调查
标化死亡比SMRA
多重对照
同时用上述两种及以上对照形式选择对照组，减少偏倚，增强结果的可靠性
确定样本量
计算样本量
一般来说，暴露组：非暴露组＝1：1
失访率
假设失访率为10%，则可按计算出来的样本量再加10%为实际样本量
影响因素
一般人群（对照人群）所研究疾病的发病率
暴露组与对照组人群发病率之差
要求的显著性水平α越小，样本量越大
效力
又称把握度，效力越大，样本量越大
样本量计算
资料的收集与随访
观察终点
观察对象出现了预期的结果，不再进行随访
观察终止时间
整个研究工作截止的时间
质量控制
调查员选择
调查员培训
制定调查员手册
监督
资料的整理与分析
人时
常用指标
累计发病率
CI＝观察期内的发病人数/观察开始的人数（0，1）
人口稳定，样本大，整齐的资料，固定队列
发病密度
ID＝观察期内的发病人数/观察总人时数（0，∞）
观察时间比较长
标化比
SMR＝研究人群中的观察死亡数（O）/以标准人口死亡率计算出的预期死亡数（E）
研究对象少，结局事件的发生率比较低
U检验
样本量大np大于5且n（1-p）＞5
率比较低，样本小
概率法，二项分布检验，泊松分布检验
率稍大或样本稍大
四格表卡方检验
对于SMR，SPMRZ
计分检验
相对危险度RR
RR＝le/lo
意义：暴露组发病或死亡的危险度是对照组的多少倍
归因危险度AR
AR＝le-lo＝lo（RR-1）
表示危险度特异地归因于暴露因素的程度
归因危险度百分比
AR%＝le-lo/le＝1-RR/1
人群归因危险度
PAR＝lt-lo
人群归因危险度百分比
PAR%＝lt-lo/lt
常见偏移及其控制
选择偏倚
抽样方法不当
研究对象拒绝参加/失访
历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全
信息偏倚
测量仪器不准确
测量方法不准确
询问技巧不佳
检验技术不熟练
记录错误/造假
混杂偏倚
性别
年龄
优缺点及其他实践类型
优点
资料完整可靠，信息偏倚相对较少
可直接获得暴露组和对照组人群的发病率或死亡率，可之间计算出RP和AR等反映疾病危险度的指标，可以充分而直接地分析暴露的病因作用
检验病因假说能力较强，一般可证实病因联系
有助于了解人类的自然史，可分析一因与多种疾病的关系
缺点
不适于发病率很低的疾病的病因研究
容易产生失访偏倚
在随访过程中，未知变量引入人群或人群中已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化
耗费人力物力财力时间较多，执行艰巨
病例对照研究
基本原理：以当前已确诊的患有某特定疾病的一组病人作为病例组，以不患有该病但具有可比性的一组个体作为对照组，通过询问，实验室检查，或复查病史，搜集研究对象既往对各种可能的危险因素的暴露史，测量并采统计学检验，比较病例组与对照组各因素暴露比例的差异是否具有统计学意义，如果病例组的报录比例高于对照组，说明该暴露可能会增加疾病发生的危险，反之，病例组的暴露比例低于对照组，则该暴露可能会降低疾病发生的危险
基本特点
观察性研究
研究对象氛围病例组和对照组
由果溯因
因果联系的论证强度相对较弱
研究类型
非匹配的病例对照研究
从设计所规定病例和对照人群中分别抽取一定量的研究对象
对照人数≥病例人数
对照组应能代表病例的人群
匹配病例对照研究
匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致
排除混杂因素干扰
队列研究和病例对照研究的结合
巢氏病例对照研究
病例-队列研究
病例-病例研究
前提条件：在正常人群中基因型与环境暴露各自独立发生，所研究疾病为罕见病
病例交叉研究
同一个体不同时间段作为对照
确定研究对象
病例类型
新发病例
现患病例
死亡病例
病例来源
医院
社区人群
对照选择
对照必须是以与病例相同的诊断标准确诊为不所研究疾病的人
来源
病例的源人群
同一个医疗机构中诊断的其他疾病的病人
社区或团体人群中非该病人或健康人
病例的住宅区内的健康人或非该病人
病例的配偶，同学，朋友，同事
方法
匹配
非匹配
影响样本量的因素
研究因素在对照组或人群中的暴露率Po
比值比OR
假阳性概率α一般取α＝0.05
把握度（1-β）β为假阴性概率，一般取β＝0.1
样本量的估计
常见偏倚
入院率偏倚（博客森偏倚）
尽可能在社区人群中选择病例和对照
最好在多个不同级别，不同种类的医院的多个科室中选择样本
现患病例-新发病例偏倚（奈曼偏倚）
选择新发病例
检出症候偏倚（暴露偏倚）
在医院收集病例时最好包括不同来源的早中晚期病人
信息偏倚
回忆偏倚
充分利用客观记录资料，问卷调查时重视提问方式，适当采用一些调查技巧
调查偏倚
做好调查员培训
统一病例和对照的提问方式和调查技术
尽可能使用可量化，等级化的客观标准
检查试验仪器
混杂偏倚
既与疾病有关又与所研究的暴露因素有联系的外来因素
对研究对象采取限制，配比
采用分层分析或多因素分析
