实验室技术运作过程

实验室技术运作过程整理，这张思维导图讲所有涉及到的内容做了整理，无论是预习还是复习都可以用。

7 过程要求

• 实验室技术运作过程
• 7.1 要求、标书、合同评审
  • 7.1.1b实验室能力
    • 申请认可的项目
    • 实验室其他检测方法
    • 实验室新开发的检测方法
  • 7.1.1a客户委托
    • 例行的检测申请
      • 检测计划中约定
      • 合同中约定
    • 偶发的测试申请
      • 每次填写测试申请
  • 测试申请接收过程
    • 7.1.1c实验室不具备能力/资源分包
      • 通知客户并得到客户同意
    • 7.1.2检测方法不合适/过期
      • 与客户沟通
    • 7.1.3确认结果判断
      • 否
      • 是：双方约定判断依据
    • 7.1.4合同/委托由双方签字确认
  • 与客户沟通
    • 7.1.5与合同的任何偏离通知客户
    • 7.1.6合同修改
      • 重新评审合同
      • 内部通知：确保实验室相关岗位获得变更信息
    • 7.1.7客户现场访问及样品传递
      • 客户访问实验室-仅可以看与其相关的工作
      • 客户样品出于验证目的样品的邮寄
  • 7.1.8 保存所有记录：检测能力清单、委托测试申请单、合同及检验计划、访客登记等信息
• 7.4 样品管理
  • 7.4.1样品管理
    • 建立样品管理程序：样品接收、保护、存储、保留、清理或返还规定清楚
    • 样品存储要求：避免样品变质、污染、丢失或损坏
  • 7.4.2样品标识
    • 样品唯一性编号规定清楚
    • 标识内容要求：唯一、体现传递过程
  • 7.4.3样品接收
    • 对样品进行检查并登记
    • 核对样品异常时：与客户沟通
    • 客户要求对异常样品测试时，实验室做免责声明
  • 7.4.4 样品存储：识别存储条件，对需要有特殊存储要求的进行存储条件监控
• 7.5 技术记录
  • 7.5.1记录内容要求
    • 样品信息：样品名称、唯一编号、版本信息，修改信息
    • 检测日期，环境条件信息
    • 检测依据方法信息
    • 检测过程中数据信息
    • 检测前中后照片-满足检测方法要求
  • 7.5.2记录修改要求
    • 纸质修改划改
    • 电子修订-确保未覆盖前一版本
  • 8.4.2记录保存期间要求
    • 技术记录：保存6年，产品/客户特殊要求时：按照更长年头保存
    • 设备技术档案-随设备一直保存，设备报废后再保存六年
    • 人员技术档案-随人员保存，人员离职后再保存六年
• 7.6 测量不确定度
  • 7.6.3 定量项目计算出不确定度
  • 每年需要计算一次不确定度：因设备校准证书变化
  • 测量不确定度报告作为申请材料一部分需要提交
• 7.7确保结果有效性
  • 7.7.1质量保证方案制定
    • 覆盖授权人员及方法
    • 尽可能覆盖不同评价方式
    • 确定如何对结果进行评价
  • 7.7.2 能力验证-注意CNAS-RL02能力验证领域及频次的要求
  • 7.7.3质量保证/能力验证记录
  • 目的：检测结果既准确重复性又好
• 7.8 报告结果
  • 报告的格式
    • 数据信息-双方协议中约定
    • 简单内部报告-双方协议中约定
    • 正式报告-
      • 报告内容：满足7.8.2要求及检测标准要求
      • 当7.1.3约定对结果判定：满足7.8.6要求
      • 客户/方法等有特殊要求：满足7.8.3要求
      • 客户要求意见解释：满足7.8.7要求
  • 报告修改
    • 修改内容的体现
    • 修改前后版本报告的标识