制药工程学

制药工程学思维导图，整理了内分泌系统和代谢、能量衡算、制药反应设备、工艺流程设计、厂址选择和总平面设计、制药工程设计概述的内容，有兴趣的可以看看哟。

制药工程学

• 物料衡算
  • 概述；物料衡算是最先进行的一个计算项目，结果是为后续的能量衡算，设备选型和工艺流程，车间设计等等提高各项设计的依据。
  • 物料衡算基本理论
    • 平衡方程式:物料衡算的理论基础是质量守恒定律。。
    • 衡算基准:1。单位时间间隔内的投料量或产品量进行物料衡算。2.以单位价格为基准，时间通常取一批操作的生产周期。3.以单位时间为基准进行物料衡算，
    • 衡算范围:横算范围可以是一台设备，一套装置，一个工段，一个车间，一整个工程......
    • 方法和步骤:明确衡算目的，明确衡算对象。对于有化学反应的体系，应写出化学反应方程式，确定以物料衡算有关的计算依据。选定衡算机中列出平衡方程式进行核算，根据物料核算结果编制物料平衡表。
  • 物料衡算举例
    • 物料过程
    • 化学过程:转化率，某反应物的转化率可用该反应物的反应消耗量与反应物的原始投料量之比。表示收率，某产物的收率可用转化为该查物的反应物a的量与反应物a的原始投料量之比来表示。选择性若发一张存在负反应。则各种主妇财务中转化成目标产物的反应物a的量与反应a的消耗量之比称之为反应的选择性。总收率产品的生产工艺过程通常由若干个物理工序和化学反应工序所组成。各工序都有一定的收率，各工序的收率之极极为总收率。
• 能量衡算
  • 概述:能力衡算的主要目的是为了确定设备或装置的热负荷，进一步确定传热设备的型号，数量和工艺也是确定加热剂和冷却剂用料的依据。
  • 热量衡算
    • 热量平衡方程式:方程式为初Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6。Q1表示物料带入设备的热量；Q2表示加热器或冷却剂所传给设备的能量；Q3表示过程的热效应；Q4表示物料带出设备的热量；Q6表示设备向外界环境散失的热量。
    • 衡算方法和步骤:1.明确核算目的；2.明确核算对象；3.收集热力学数据，列平衡方程式；4.进行核算，编制热量平衡表。
  • 过程的热效应
    • 物理变化热:
      • 相变热
      • 浓度变化热(酸、碱
        • 积分溶解热
        • 积分稀释热
    • 化学变化热
  • 热量衡算举例
  • 加热剂冷却剂及其他能量消耗的计算:水蒸气的消耗量冷却剂的消耗量。
• 制药反应设备
  • 制药设备概论
    • 分类:药品生产企业为生产药品所采用的各种机械设备统称为制药设备，辅助完成制药工艺的生产设备称为制药机械。
    • GMP对制药设备的要求:G的MP角度制药设备应具有以下功能：一、净化功能：二、清洗功能;三、在线监测与控制功能；四、安全保护功能
  • 反应器基础
    • 类型：按结构不同可分为斧式反应器，管式反应器、塔式反应器、固定床反应器和硫化床反应器
    • 操作方式：解析操作特点，时间反应所需的原料一次加入反应器，到达规定的反应程度后卸除法。你无聊。这些反应过程是一个非稳态过程。反应器内物料的组成随时间变化而变化。对于大一反应产物的浓度随时间的增加而增加，弱反应体系中从同时存在多个化学反应，这一结论就未必成立。连续操作的特点，时间反应，原料持续的输入反应器反应物料也从反应器连续流出。连续操作属于稳态操作。此时反应器内任意反应五，浓度，温度，压力，反应速度等参数均不随时间的变化而变化，但却随着管程的变化而变化。
    • 反应器计算方程式：反应动力学方程式指的是化学反应速度与温度，压力和反应物浓度有关。反映速度与各影响因素之间的函数关系。
  • 釜式反应器的工艺计算
    • 结构特点应用：斧内设有搅拌装置，斧外设有传热夹套。传质和传热效率较高。斧式反应器可近似看成理想混合反应器。
    • 间歇釜式反应器工艺计算反映时间的计算、反应器容积的计算、反应器总容积的计算、斧式反应器的台数及大幅容积的确定。
    • 连续釜式反应器工艺计算
  • 管式反应器的工艺计算
    • 结构特点应用：于斧式反应器相比，管式反应器单位体积所具有的传热面较大。因而特别适用于热效应较大的反应，为保证管式反应器内具有良好的传热和传质条件。一般要求反应物料在管内做高速推流运动。
    • 基础方程式
    • 工艺计算
  • 反应器形式和操作方式选择
    • 简单费用
    • 复杂反应
  • 搅拌器
    • 常见搅拌罐
    • 提高搅拌效果的措施
    • 搅拌器选型
    • 搅拌功率
• 工艺流程设计
  • 工艺流程概述
    • 作用工艺流程设计是在确定的原料路线和技术路线的基础上进行的，他是整个工艺的中心。
    • 任务：工艺流程设计的任务是按确定的原料路线和技术路线通过图解和必要的文字说明。将原料变成产品的部部过程表现出来。具体内容有，一，确定工艺流程的组成。二，确定怎能介质的技术规格和流向，三，确定操作条件和控制方法，四，确定安全技术措施，五，绘制不同深度的工艺流程图。
    • 基本程序：一，工艺流程路线的选择，二，确定工艺流程的组成和顺序，三，绘制工艺流程图。4，绘制工艺流程示意图，5，绘制物料流程图，六，绘制初步设计。阶段带控制点的工艺流程图七，绘制施工阶段带控制点的工艺流程图。
  • 工艺流程设计技术：对工艺流程设计中的方案比较，在进行方案比较时，首先应明确判定的标准。以单元操作后单元反应为中心，完善工艺流程，在工艺流程设计中乘以单元操作后单元反应为中心建立与之相适应的工艺。
  • 工艺流程图
    • 工艺流程框图是在工艺路线和生产方法确定后，物料衡算开始之前表示生产工艺过程的一种定性图纸，是最简单的工艺流程图，作用：是定性表示出有原料变成产品的路线和顺序包括全部单元操作和单元反应。图中以方框表示单元操作，圆框表示单元反应，箭头表示物料和载能介质的流向，文字表示物料单元操作和单元反应的名称。
    • 工艺流程示意图：在工艺流程框图的基础上，你徒弟箭头和必要的文字说明，定性的表示出有原料变形产品的路线和顺序。绘制成工艺流程图。
    • 物料流程图：当工艺流程示意图确定之后即可进行物料衡算和能量衡算。
    • 带控制点的工艺流程图：初步设计阶段和施工图纸设计阶段都要绘制带控制点的工艺流程图。
      • 基本要求：一表示出生产过程的全部工艺设备，包括设备的图例位号和名称，二表示出生产过程中的全部工艺，物料和载能介质的名称。三表示出全部物料管道和各种辅助管道。四表示出生产过程中全部工艺阀门以及阻火器事件管道过滤去输水器。五，表示生产过程中的全部仪表和控制方案。
• 厂址选择和总平面设计
  • 厂址选择
    • 基本原则：我贯彻执行国家的方针政策，正确处理各种关系，注意制药工业对城市选择的特殊要求。充分考虑花镜保护和综合利用，节约用地。具备基本的生产条件。厂址选择是根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点。在你建地区范围内进行详尽的调查和开测，并通过多方案比较提出推荐方案。编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后即可确定成指的位置。
    • 程序：厂址选择程序一般包括准备、现场调查和编制成选择报告三个阶段。
    • 报告：厂址选择报告一般由工程项目的主管部门会同建设单位和设计单位共同编制。主要内容有概述，主要技术，经济指标，厂址条件。厂址方案比较厂址方案比较侧重于厂址的自然条件。建设费用和经营费用三个主要方面的综合分析和比结论和建议主要的附件。
  • 总平面设计
    • 依据：上级部门下达的任务设计书，建设单位提供的有关设计委托材料。有关的设计规范和标准厂址选择报告有关的设计基础资料。
    • 原则：一、平面设计城镇或区域的总体发展规划相适应。二、总平面设计应符合生产工艺流程的要求。三、总平面设计应充分利用成指的自然条件。四、总平面设计应充分考虑地区的主导风向。五、符合我总平面设计音符和国家有关规范和规定。六、总平面设计，施工安装创造有利条件。七、总平面设计应留有发展余地。
    • 内容成果：总平面设计的成果主要有总平面布置示意图及说明书，总平面设计施工图及说明书。从平面设计的有关说明书成以文字的形式附在相应图纸的一角。则无需单独标制。
  • 洁净厂房总平面设计：悬浮粒子是指悬浮于空气当中当量直径为0.1~0.5微米的固体或液体粒子洁净室是指悬浮粒子浓度及微生物数量受控的房间。洁净区是指悬浮粒子浓度及微生物数量受控的限定空间。静态是指设施已完成，生产设备已经安装好。动态供需双方商定的状态运行动态是指诗意规定的方式运行有规定人员在场。
• 制药工程设计概述
  • 设计前期
    • 项目建议书
      • 项目建议书是法人单位根据国民经济和社会发展的成员规划，行业规划，地区规划并结合自然资源市场需求和现有生产力等情况在进行初步的，广泛的调查研究的基础上，向国家，省市及有关部门推荐项目时提出的报告书。
    • 可行性研究
      • 任务和意义：核心其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。可行性研究的任务是根据国民经济发展的长远规划。地区发展规划和行业发展规划的要求，结合自然和资源条件对工程项目的技术性，经济性和工程可实行进行全面调查析和论证。
      • 深度和阶段划分：按照深度不同，可行研究可分为机会研究，初步可行性研究和可行性研究三个阶段。
    • 设计任务书
      • 作用：任务设计书一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制。也可委托设计询单位或者生产企业编制。任务社技术是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据
      • 内容：一，工程项目名称，二，建设的目的和依据，三，建设规模和产品方案，四生产丰富或公益原则，5，原材料，燃料及动力供应情况，六，建设地点以及交通运输占地面积等等，七，资源综合利用和环境保护的要求，八建设工期和建设进程要求就投资总额十，劳动电源控制数十一、达到的技术水平和经济效益，十二，有关附件
  • 设计中期
    • • 施工设计划分：三，设计阶段包括初步设计，技术设计和施工图设计，两阶段设计包括扩大初步设计和施工图设计。一阶段设计，只进行施工图设计。阶段设计综合了三阶段和一阶段设计的优点，既节省时间，又较为可靠。我国的制药工程项目一般采用两阶段设计及先进行初步设计。经审查批准后再进行施工图设计。
      • 初步设计阶段：设计单位得到主管部门下达的设计任务书以及建设单位的委托设计协议书即可开始初步设计工作。初步设计是根据设计任务书，可行性研究报告及设计基础资料对工程项目进行全面细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则，设计方案和主要问题。
      • 施工图设计阶段：施工图设计是根据初步设计以及审批件完成各类施工图纸施工说明和工程概算。是作为施工的依据，施工图设计阶段的设计文件，设计单位直接负责，不再上报审批。
  • 设计后期
    • • 施工，试车，竣工验收，交付生产
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