导图社区 第七章 特殊管理规定的药品管理
执业药师特殊药品管理,汇总了疫苗管理、血液制品管理、麻醉药品与精神病药品管理、医疗用毒性药品管理、药品类易制毒化学品管理、含特殊药品复方制剂管理、兴奋剂管理的内容。
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第七章特殊管理规定的药品管理
疫苗管理
疫苗分类和管理部门
疫苗的定义
疫苗分类
免疫规划疫苗
国家免疫规划疫苗
品种
包装标识
非免疫规划疫苗
管理部门
各级药监
药品监督管理
各级卫健部门
预防接种监督管理
疫苗研制与生产管理
疫苗临床试验和上市许可规定
疫苗生产和批签发管理要求
生产管理制度
疫苗批签发制度
疫苗上市后管理
采购、配送、储存要求
全程冷链储运管理
上市后风险管理要求
血液制品管理
血液制品界定
血液制品生产管理
血液制品经营管理
进出口血液制品审批
麻醉药品与精神病药品管理
界定及管理部门
麻精药品概念
麻精药品专用标志
麻醉:天蓝色
精神:绿色
管理部门及职责
国药监
省药监
国公安
县以上公安
麻精药品目录
麻醉药品
【布因分,定青酮,吗罂片】
第一类精神药品
【马丁派司机抢三头驴】
第二类精神药品
【莫扎特巴比坐在西马左岸喝咖啡】
其它列入麻精药品的品种
生产 总量控制、定点生产
麻精药品
总量控制:国药监
定点生产:省药监
不得委托生产【麻精毒血不委生】
麻醉药品原植物
国药➕农业部门
经营(定点)
定点经营规定与必备条件
定点经营资格审批
全国性批发企业【国药监】
区域性批发企业【省药监】
第二类精神药品批发企业【省药监】
药品零售连锁企业【区药监】
麻精药品购销管理
购进管理和销售管理
调剂
区域批发之间调剂,2日内分别上报所在地省药监
配送要求
不得自提,不得委托配送,禁止现金交易
麻精药品零售规定
使用(医院)
《麻精一药品购用印鉴卡》
‼️找所在地市级卫生健康主管部门(医院使用)
3年,有限期满前3个月
麻精一借用和配制规定
借用:其他医院或定点批发企业
配制:
储存与运输
储存
运输
【麻精一运输证明】有效期1年
区市级药监部门:审批
邮寄
邮寄证明,有效期1年
区市级药监部门
医疗用毒性药品管理
医疗用毒性药品界定、品种和分类
毒性药品专有标识:黑底白字
品种和分类
中药27种(指原药材和饮片,不包含制剂)
西药13种(有几样包含其盐类化合物)
医疗用毒性药品的管理
生产、经营资格管理
找制定生产、经营企业
生产管理
省药监制定计划
生产记录保存:5年
炮制:有国标按国标,没有按省标
经营、使用管理
处方限量:2日极量(A毒肉毒素:2日用量)
储存与运输要求
A型肉毒毒素的管理
经营管理
使用管理
台账管理
药品类易制毒化学品管理
易制毒化学品界定
定义
第一类(主要原料)
麦角酸
麻黄素
第二类(制毒化学配剂)
第三类(制毒化学配剂)
易制毒化学品管理
生产、经营许可
定点生产(省)、经营
不委托生产
购买许可
购买许可制度,【购用证明】原件
省药监,3个月有效期,1次有效
购销管理
安全管理
双人双锁
专帐有效期不少于2年
含特殊药品复方制剂管理
管理
品种范围
含麻黄碱类复方制剂的经营管理
经营行为
销售与广告管理
兴奋剂管理
兴奋剂目录与分类
含义
目录
含兴奋剂药品的管理
管理层次
特殊管理
麻、精、毒
严格管理
蛋白同化制剂、肽类激素
零售企业不能卖(胰岛素🉑️)
按处方药管理
标签和说明书管理
蛋白同化制剂、肽类激素经营管理
蛋白同化制剂、肽类激素销售及使用管理