导图社区 第5章注射剂
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第5章注射剂
分类
按给药途径分类
注射液
皮内
皮下
肌内
静脉注射
静脉静滴
鞘内
椎管内
脑池内
普通注射剂
注意事项
注射用无菌粉末(粉针)
特点
质量要求
临床应用
注射用浓溶液
按分散系统
溶液型,乳液型,混悬液型
优点
缺点
溶剂
制药用水
饮用水
非灭菌制剂所用饮片提取
纯化水
饮用水蒸馏,离子交换,反渗透法等
普通制剂,口服外用制剂,其稀释剂,饮片提取
注射用水
纯化水蒸馏,临床用灭菌
注射,眼用,容器清洗(精洗)
灭菌注射用水
注射用水经过灭菌
注射剂的稀释剂,注射用灭菌粉末溶剂
注射用油
植物油
其他注射用非水溶剂
乙醇,丙二醇,聚乙二醇300/400,甘油
附加剂
抗氧化剂
偏酸性(亚硫酸钠,硫代硫酸钠)
偏碱性(亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠)
金属离子螯合剂
EDTA-2Na
缓冲剂(调节PH)
酸➕酸钠
助悬剂
CMC,明胶,果胶
增溶剂
润湿剂
乳化剂
抑菌剂
局麻剂
填充剂
乳糖
保护剂
稳定剂
热原
来源
微生物代谢物(内毒素-脂多糖)—致热
性质
耐热性
水溶性
不挥发性
滤过性
被吸附性
其他
污染途径
原辅料
容器、用具、管道和设备
制备过程和生产环境
临床使用过程
去除方法
容器或用具
高温法
酸碱法
药液或溶剂
吸附法
离子交换法
凝胶滤过法
反渗透法
超滤法
溶解度与溶出度
溶解度
极易溶解
易溶
溶解
略溶
微溶
极微溶解
几乎不溶
不溶
增加溶解度方法
潜溶剂(混合溶剂)
增溶剂(表面活性剂)
助溶剂(第三种物质)
制成共晶
制成盐类
配伍变化
输液配伍禁忌
变化原因
处理方法
包装与储存
输液
存在问题
解决方法
微粒制剂
微粒制剂给药系统MDDS
微粒分散体系
粗分散
微囊
微球
亚微乳
纳米分散
脂质体
组成
作用机制/用途
纳米乳
纳米粒
聚合物胶束
无菌制剂
灭菌制剂