导图社区 临床研究方法学概述(1)
临床研究方法学概述(1)的思维导图 ，整理了一次研究、二次研究、临床疗效比较研究的方法学选择的内容，喜欢的可以点个赞收藏一下哟~
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临床研究方法学概述
一次研究
描述性研究
概念：是指利用已有的 资料或特殊调查的资料， 包括实验室检查结果， 按照不同地区、不同时 间及不同人群特征分组， 把疾病或健康状态和暴 露因素的分布情况及其 相关关系，真实地描述出来
分类
病例报告与系列病例研究
概念
10个或者10个 以上病例的报告
原理
从异常病例 中提出假设
特征
快；粗
用途
发现和研 究新发病例、 罕见病例及 药物不良反应
横断面研究=现况研究=患病率研究
特定的短 时间内完成的
按照事先设计的要求 在某一人群中应用普 查或抽样调查的方法 收集特定时间内特定 人群的健康或疾病状 况和相关因素的资料， 进行描述
只能提示因素 与疾病之间是 否存在关联； 没有特别对照组， 可以组间比较； 有长短偏倚存在
同前
纵向研究
对一组人群 定期随访， 观察疾病 或某种特征 在人群及个体 中的动态变化
在不同时点对 同一人群的疾 病、健康状况 和某些因素进 行调查，以了 解这些因素随 时间的变化情况
动态变化， 时间先后顺 序，有说服力
研究疾病的 发生和发展 趋势，估计预后
生态学研究
观察和分析 单位是一个 人群
生态比较研 究与生态趋 势研究
易于实施； 易于出现生 态学谬误
假设形成和 假设筛检
特点
收集比较原始或 者初级的资料， 影响因素较多， 结论只能提供病 因线索
不需要设立对照组
描述中有分析
描述疾病或健康 状态在人群中的 分布及其特征， 进行社区诊断
描述、分析某些因素 与疾病或健康之间的 关系39
为评价疾病控制或 促进健康的对策与 措施的效果提供信息
分析性研究
队列研究
概念：范围明确 人群是否暴露
原理：根据特定人群 是否暴露分组随 访观察
特征：从因求果， 按照暴露状况分组
用途：检验病因假设； 评价预防和治疗效果； 研究疾病自然史
病例–对照研究
概念：以队列研 究为基础，简化
原理：选择一组与病 例具有可比性的对照
特征：属于分析流行病学； 必须设立对照；回顾性的； 从果求因；疾病筛选； 省时省力省钱，出结果快
用途：探索或 验证病因和流 行因素；评价 预防和治疗措 施效果及其不 良反应；项目 评价
病例–对照 研究的衍生 类型
单纯病 例研究
巢式病例– 对照研究
病例队 列研究
病例交 叉研究
实验性研究
个体实验
原理：实验组 与对照组
特征：临床试验 的现场在医院； 研究对象为目 标人群的一个 无偏样本；盲法； 随机化分组；依 从性良好；多种效果 评价指标
用途：治疗 研究；病因 研究
群体实验
原理：试验 社区给予干 预措施，对 照组不给干 预措施
特征：样 本大
用途：评价 干预措施的 效果、检验 病因假设 或评价医 疗保健服 务的质量 和效益
类实验
原理：量化
特征：属于理论性研究； 研究对象标准化；研究 状态理想化；研究资料 的完整性；研究结果对 事件发展的预测性
用途：可定量 地研究各种因 素对疾病发生 发展的影响； 设计和评价各种 防治疾病的方案； 研究疾病流行的动 力学特点；建立计 算机模拟诊断系统； 模拟疾病的发生发 展过程用于教学
理论研究
二次研究
系统分析
原理：针对某一主题 进行二次研究，在复 习、分析、整理和综 合针对该主题的全部 原始文献的基础上进 行，综述过程要按照 一定的标准化方法
特征：二次研究； 综合整理分析； 标准化方法
用途：合并文献， 得到稳定和可靠 的结果
meta分析
原理：对已有 的研究结果的 综合，可以视 为证据的观察 性研究
特征：海量信息化需要整合； 避免只见树木不见森林；克 服传统文献综述的缺陷；连接 新旧知识的桥梁
用途：适用于随机对照 实验结果的综合
临床疗效比较研究的方法学选择
背景与目的
方法学选择
病例–对 照研究
病例–队列 研究
病例–交叉 研究
病例–时间– 对照设计
自身对照的 病例系列设计
注意事项
研究设计
纳入排除 标准
可比性 治疗措施
首次用药 设计者
恒定时间偏倚
