第一章 绪言

药理学第八版 第一章绪言，内容有药理学的研究内容与学科任务、药物发现与药理学发展简史、药理学的研究方法、药物研发过程中的药理学研究，快来看看吧！

第一章 绪言

• 第一节 药理学的研究内容与学科任务
  • 概念
    • 药理学（pharmacology ）
      • 是研究药物在人体或动物体内产生的作用、规律和机制的一门学科
    • 药物（drug ）
      • 是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的物质
  • 药理学的研究内容
  • 药理学的任务
    • 药效动力学（pharmacodynamics ）PP
      • 药效动力学简称药效学，主要研究药物对机体的作用及其作用机制，以阐明药物防治疾病的规律
      • 研究内容：药理作用、作用机制、临床应用、不良反应
    • 药代动力学（pharmacokinetics ）PK
      • 药代动力学简称药动学，主要研究机体对药物的处置的动态变化规律
      • 研究内容：吸收、分布、代谢、排泄（ADME）血药浓度变化
    • 药理学的任务包括
      • 阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药，发挥最佳疗效防治不良反应提供理论依据
      • 研究开发新药，发现药物新用途
      • 为其他生命科学研究提供重要的科学依据和研究方法
• 第二节 药物发现与药理学发展简史
  • 药学著作相关
    • 《神农本草经》
      • 收载药物365种
    • 《新修本草》
      • 收载药物844种
      • 第一部由政府颁布的药典
    • 《本草纲目》
      • 收载药物1892种
      • 古代药物学最高成就
      • 被译为七种文字
  • 20世纪30到50年代是新药发展的黄金时期
• 第三节 药理学的研究方法
  • 药理学的学习方法
  • 新药的药理学研究
• 第四节 药物研发过程中的药理学研究
  • 新药研究过程
    • 临床前研究
    • 临床研究
    • 上市后药物监测
  • 新药（new drugs）
    • 是指化学结构、药物组分和药理作用不同于现有药品的药物
    • 在我国新药是指未曾在中国境内外上市销售的药物
  • 临床前药理实验
    • 药效学研究
    • 一般药理学研究
    • 药代动力学研究
    • 新药毒理学研究
    • 药物临床前研究包括：药物化学、制备工艺路线、理化性质、质量控制标准、药理学、药效学、药代动力学、毒理学
    • 研究对象
      • 实验动物
  • 新药临床试验
    • 一期临床试验
      • 20-30例正常成年志愿者 药理学及人体安全性试验
    • 二期临床试验
      • 少于100例随机双盲对照临床试验 对新药的有效性和安全性作出初步评价
    • 三期临床试验
      • 不应少于300例 多中心的临床试验 对新药的有效性、安全性进行社会性考察
    • 四期临床试验
      • 大于2000例 也叫售后调研 上市后在社会人群大范围内继续进行的新药安全性和有效性评价，是在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应