项目指导书

项目指导书的思维导图，具体包含：消毒剂的特性、工具耗材配置、洁净区清场、环境建立、长期管理流程、工具使用方法、环控优势、制药企业的洁净服标准、洁净车间管理程序、GMP对制药企业净化车间的帮助、制药企业GMP基础知识，可供参考。

项目计划

• 6.消毒剂的特性
  • 各种类的消毒特性
  • 消毒剂的分类
  • 消毒剂的选择
  • 供应商的确认
  • 消毒剂的确认
• 7.工具耗材配置
  • 各级别工具的选择
  • 耗材的选择
• 8.洁净区清场
  • 清场的目的
  • 清场的工作内容
  • 清洁与消毒操作标准
    • 清洁
    • 消毒
  • 操作流程
    • B
    • C
    • D
    • CNC
• 9.环境建立
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• 10.长期管理流程
• 11.工具使用方法
  • 双桶系统清洁消毒法
  • 预浸渍系统清洁消毒法
  • 双桶系统去残留法
  • 预浸渍系统去残留法
• 12.环控优势
  • 质量体系
  • 支持团队
  • 服务支持
    • 定制化解决方案
    • 洁净服清洗租赁
    • 环境检测
• 5.制药企业的洁净服标准
  • 洁净服材质
    • 选择
    • 使用管理
    • 洁净服制作
  • 更衣流程设计
    • CNC
      • 特点
      • 要求
    • D
      • 特点
      • 要求
    • C
      • 特点
      • 要求
    • B
      • 特点
      • 要求
  • 更衣流程设计
    • 流程
    • 注意事项
  • 退更流程设计
    • 流程
    • 注意事项
  • 更衣培训和考核
    • 要点
    • 验证过程
    • 更衣程序延伸
    • 再验证
• 4.洁净车间管理程序
  • 人员管理
    • 安全
    • 卫生
    • 行为
  • 物料管理
    • 物料批号管理
    • 物料进出管理
  • 物料存放管理
    • 非洁净区
    • 洁净区
  • 洁净室测定管理
    • 悬浮粒子测定程序
    • 微生物测定程序
• 3.GMP对制药企业净化车间的帮助
  • GMP净化车间的设计要求
  • GMP净化车间的工程
    • 设计
    • 施工
  • GMP净化车间整改优化
  • 制药生产企业洁净室的特点
  • 制药生产企业洁净室的特点
    • CNC
    • D
    • C
    • B/A
• 2.制药企业GMP基础知识
  • 基础知识
    • GMP 基本概念
    • GMP主要内容
      • 分类
      • 三大目标要素
      • 中心指导思想
    • 我国GMP推行过程
• 1.关于明俊
  • 企业介绍
  • 环控发展