导图社区 高文第七章实验流行病学
高文第七章实验流行病学的思维导图,临床试验是以已确诊患有某病的病人作为研究对象,以临床治疗措施(药物或治疗方案)为研究内容,通过观察和比较试验组和对照组的临床疗效和安全性,从而对临床各种治疗措施的效果进行科学评价。
流病第六章思维导图,介绍了病例对照研究(特别适用于罕见病的研究)的概述、研究设计与实施、资料分析、偏倚及其控制、优缺点和局限性的内容,欢迎查看。
流行病学第五章队列研究,队列研究(cohort study)是将研究人群按照是否暴露于某个因素或暴露的程度分为暴露组和非暴露组,追踪观察并比较两组成员在特定时间内与暴露因素相关结局(如疾病)发生率的差异,从而判定暴露因素与结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。
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第七章
实验流行病学
概述
基本特征
是前瞻性研究
随机分配
设置对照组
必须施加干预处理
主要类型
临床试验
是以已确诊患有某病的病人作为研究对象,以临床治疗措施(药物或治疗方案)为研究内容,通过观察和比较试验组和对照组的临床疗效和安全性,从而对临床各种治疗措施的效果进行科学评价。
基本原则
对照原则
随机化原则
盲法原则
重复原则
分期:四期
研究设计与实施
确定研究的问题和目的
研究对象的确定
结局的确定和测量
确定样本量
设立严格的对照
标准对照
安慰剂对照
交叉对照
互相对照
自身对照
随机分组
简单随机化
区组随机化
分层随机化
应用盲法
单盲
双盲
三盲
质量控制
资料分析
收集资料
分析资料
有效率
治愈率
病死率
不良事件发生率
生存率
相对危险度降低
需治疗人数
偏倚及其控制
常见偏倚:失访、干扰、沾染
控制:排除、提高试验对象的依从性、降低试验对象的失访率
现场试验和社区干预试验
现场试验和社区试验均是以社区人群作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究,但前者接受干预措施的基本单位是个人,后者接受干预措施的基本单位是整个社区,或某一人群的各个亚人群。也有人把两者统称为“现场试验”。这两种方法常用于对某种预防措施或方法的效果进行评价。 与临床试验不同,现场试验的研究对象是一般社区人群,需到社区“现场”(工作场所、家庭、部队,学校等)开展研究。
目的:
设计类型
RCT
群组随机对照试验
类实验
研究与实施中应注意的问题
结局变量的确定
资料收集
减少失访
避免组间“沾染”
注意控制混杂因素
评价指标
保护率
效果指数
抗体转阳率
真实世界研究
优点与局限性