导图社区 固体制剂7
药剂学,固体制剂,是以固体状态存在的剂型的总称。本图介绍了滴丸剂、片剂、膜剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂,一起来看吧!
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固体制剂
滴丸剂
原料药物与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂
滴丸剂的基质
水溶性基质:PEG类;泊洛沙姆;甘油明胶
脂溶性基质:硬脂酸、氢化植物油
制备工艺
滴制法制备
片剂
原料药物与适宜的辅料制成的原形或异形的片状固体制剂
优点
剂量准确,服用方便
物理、化学稳定性好
运输、携带方便
成本低
可以满足各种医疗需要:速效、缓释片、局部给药等
缺点
婴幼儿、老人不易吞服
分类
口服片剂
泡腾片、咀嚼片、缓释片、控释片等等
口腔用片剂
舌下片、含片、口腔贴剂
外用片剂
常用辅料
填充剂
改善药物的压缩成型性,提高含量均匀度
淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、无机盐类、微晶纤维素、糖醇类
润湿剂
蒸馏水、乙醇
黏合剂
淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮(PVP)、明胶、蔗糖、海藻酸钠
崩解剂
促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料
作用机制
毛细管作用
膨胀作用
润湿热
产气作用
干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂(钻用于泡腾片)
润滑剂
助流剂:降低颗粒之间的摩擦力
抗粘剂:防止物料黏附,保证压片的正常进行
润滑剂:降低物料与模壁之间的摩擦力
色香味及其调节剂
混法制粒压片
干法制粒压片
直接压片
半干式颗粒压片
包衣
掩盖药物苦味、增加稳定性、防止药物配伍变化、降低刺激性、缓释、避免胃酸对药物的破坏
糖包衣、薄膜包衣
膜剂
原料药物与适宜的成膜材料经过加工制成的膜状制剂
成膜材料
天然高分子材料和合成高分子材料
胶囊剂
原料药物或与适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂
实现液体药物的固体化
硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂
质量标准
外观、水分、装量差异、崩解时限
颗粒剂
原料药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂(在散剂的基础上加入黏合剂使粉末黏合成更大的粒子)
颗粒剂的主要目的是为了克服散剂的部分缺点
减少粉尘飞扬
提高主药的均匀度
改善压缩性与填充性
物料流动性增加
制备工艺(与散剂类似):增加一步添加黏合剂
质量检查
散剂
药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂
优点:制作工艺简单、吸收速度快
缺点:易吸湿、刺激性较大
散剂的制备流程:物料前处理--粉碎--筛分--与辅料混合--分剂量--质量检查--储存包装
粒度
外观均匀度
干燥失重、水分
装量差异(同一药物的质量范围)、装量
微生物限度、无菌(烧伤或创伤的局部用散剂)
优势
制作工艺简单,成本低廉
物理、化学、生物稳定性好
包装、运输、使用较为方便
给药途径
口服(主要)
药物剂型首选给药方式
药物吸收的主要影响因素
固体制剂的崩解
药物粒子的溶解(比表面积)
首过效应
药物本身的性质
可溶片:临用前溶解于水,用于漱口、消毒、洗涤伤口等
口腔贴片:贴于口腔黏膜口疮部位(属于局部用药)
定义:以固体状态存在的剂型的总称。
压片技术