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片剂生产常用辅料,内容有稀释剂与吸收剂、润滑剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂,快来看看吧!
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片剂生产常用辅料
稀释剂与吸收剂
淀粉
特点:性质稳定,可与大多数药物配伍,吸湿性小,外观色泽好,价格便宜
糖粉
特点:优点是黏合力强,可增加片剂硬度,使片剂表面光洁美观 缺点是吸湿性较强,长期贮存会使片剂硬度过大,崩解或溶出困难
糊精
特点:在冷水中溶解较慢,容易溶于热水,不溶于乙醇,具有较强的黏结性
乳糖
特点:易溶于水,难溶于乙醇,不溶于醚或三氯甲烷,无吸湿性,性质稳定,可与大多数药物配伍
葡萄糖
特点:无臭、有甜味易溶于水
预胶化淀粉
特点:无臭无味, 性质稳定,微溶于冷水,不溶于有机溶剂,水溶性、吸湿性与淀粉相似
无机盐类
特点:性质稳定,无嗅无味,微溶于水,可与大多数药物配伍,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好。对油类有较强吸收能力
糖醇类
特点:无吸湿性,压缩成型性较好,化学性质稳定,溶于水,溶解时吸热
微晶纤维素
特点:性质稳定,有一定吸湿性,有良好的可压性、流动性
润滑剂与粘合剂
蒸馏水
特点:无毒、无味、价廉,但干燥温度高、干燥时间长,对于水敏感的药物不利
乙醇(ethanol)
特点:适用于药物具有黏性,但遇水后黏性过强,或遇水受热易变质,或药物易溶于水难以制粒
淀粉浆(糊)
特点:价廉易得,且黏合性良好,适用于大多数药物
特点:糊精浆黏性介于淀粉浆和糖浆之间
胶浆类
特点:具有黏合性,适用于可压性差、易松片或硬度要求大的片剂
纤维素衍生物
甲基纤维素
特点:有良好的水溶性,可形成黏稠的胶体溶液,制成的颗粒压缩成型性好
乙基纤维素
特点:不溶于水,易溶于乙醇,黏性强
羟丙基甲基纤维素
特点:无臭无味,易溶于冷水,不溶于热水
羧甲基纤维素钠
特点:无臭无味,有吸湿性,易分散于水中成胶体溶液,不溶于乙醇、乙醚、丙酮等有机溶剂,溶于水
羟丙基纤维素
特点:易溶于冷水,加热至50度发生胶化或溶胀现象,可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇
特点:适用做黏合剂、崩解剂、助流剂、稀释剂,可用于粉末直接压片
聚乙二醇(polyetheylene glycol,PEG)
特点:制得的颗粒压缩成形性好,片剂不变硬
其他黏合剂
50%~70%的蔗糖溶液、海藻酸钠溶液、5%~20%聚乙烯醇溶液
崩解剂
干燥淀粉
特点:吸水性较强,压缩成形性不好
羧甲基淀粉钠
特点:吸水性极强,其吸水后可膨胀至原体积的300倍
低取代羟丙基纤维素
特点:具有较大面积的表面积和孔隙率,有很好的吸水速度和吸水量
交联羧甲基纤维素钠
特点:引湿性较大,不溶解于水,具有较好的崩解作用和可压性
交联聚维酮
特点:流动性好,不溶解于水,但引湿性极强
泡腾崩解剂
特点:遇水产生二氧化碳,使片剂在几分钟之内迅速崩解
表面活性剂
特点:一般疏水性或不溶性药物加入适量表面活性剂效果较好
润滑剂
疏水性及不溶性润滑剂
硬脂酸镁
特点:有良好的附着性,与颗粒混合后分布均匀不易分离,润滑作用好,且片面光滑美观,应用广泛
滑石粉
特点:有较好的滑动性,不溶于水,但有亲水性,价廉易得,附着力较差
氢化植物油
特点:不宜用碱性润滑剂的品种均可选用本品
水溶性润滑剂
聚乙二醇类
特点:具有良好的润滑效果,溶于水形成澄明的溶液
月桂醇硫酸钠
特点:具有良好的润滑作用,能增强片剂的机械强度
助流剂
特点:无臭无味,不溶于水及酸,溶于氢氟酸及热碱溶液,化学性质稳定,比表面积大,有良好的流动性,对药物有较大吸附力,亲水性强