凡例是正确使用《中国药典》，对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求
品种正文：品名（包括中文名、汉语拼音名与英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂、标注、杂质信息等
通用技术要求：药典通用技术要求（简称通则）包括《中国药典》收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等；通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法；制剂通则系为按照药物剂型分类
药品名称：药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》（CADN）收载的名称及其命名原则命名；药品英文名称采用国际非专利药名（INN）；药品通用名称：列入国家药品标准的药品名称，该名称不得作为药品商标使用；有机药物的化学名称：《有机化学命名原则》，母体的选定须于国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC）的命名系统一致；化学结构式：世界卫生组织（WHO）推荐的“药物化学结构式书写指南”
制法：制法主要记载药品的重要工艺要求和质量管理要求；制剂生产中使用的原料药和辅料，均应符合ChP的规定；医疗机构配制制剂应当经所在地省级药品监督管理部门批准，取得“医疗机构制剂许可证”，医院制剂凭医师处方在本单位使用，不得在市场销售
性状：性状是对药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品在质量特性；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一
鉴别：鉴别是根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验，用于判断药品的真伪，包括区分药物类别的一般鉴别试验和证实具体药物的专属鉴别试验
检查：检查是对药品的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析，包括反映药品安全性和有效性的试验方法与限度、反映药品制备工艺的均一性和纯度等要求的内容
含量测定：含量测定是指采用药品标准中规定的试验方法，对药品（原料及制剂）中有效成分（API）的含量进行测定，一般可采用化学、仪器或生物测定方法
类别：类别按药物的主要作用与主要用途或学科的归属划分，不排除在临床实践的基础上作其他类别药物使用
制剂的规格：制剂的规格系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的质量（或效价）或含量（%）或装量，即制剂的标示量（列：1ml：10mg）
贮藏：药品的贮藏条件、有效期的确定等都是由稳定性试验来确定的；除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温
检验方法和限度：
限度
限度包括上限和下限两个数值本身及中间数值，规定的数值最后一位数字是有效位.
制剂的含量限度
是主成分的含量范围（通常用标示量的百分含量，即百分标示量表示）
标准物质：标准物质系指供药品检验，鉴别，检查含量或效价测定中使用的具有确定特性或量值，用于校准设备评价测量方法，给供需药品赋值或鉴别用的物质。
标准品
系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位IU/U（或重量单位μg）计
对照品
系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度（%）计
计量：计算分子量以及换算因子等使用的原子量，均按最新国际原子量表推荐的原子量。试验用的计量仪器均应符合国家质量技术监督管理部门的规定。
滴定液和试液的浓度
以mol/L(摩尔/升)表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示;作其他用途不需精密标定其浓度时，用“YYYmol/L XXX溶液”表示，以示区别。
常用比例符号
缩写“ppm”和“ppb”分别表示百万分比和十亿分比，系指质量或体积的比例。溶液后标（1→10）等符号，系指将1.0g固体溶质或1。0ml液体溶质加溶剂稀释成10ml的溶液，未指明用何种溶剂时，均系指水溶液
乙醇
乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml/ml）的乙醇，乙醇的百分比，指在20℃时容量的比例
精确度：药品检验中取样量的准确度和试验的精密度必须符合现行版药典的规定。
称重与量取
精确度可根据数值的有效数位来确定，遵循“4舍6入5成双”的原则
恒重
除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的质量，干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下据徐干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行
按干燥品（或无水物，或无溶剂计算
取未经干燥（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分，或溶剂扣除）
空白试验
试验中的“空白试验”系指在不加供试品或以灯亮溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果，含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量（ml）与空白试验中所耗滴定液的量（ml）之差进行计算
试验温度
试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行，温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准
试药、试液、指示剂：试验用水，除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水；酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸
说明书、包装、标签
药品说明书
药品说明书是以应用文体的方式对药品进行相对详细的表述，使人了解和认识所介绍的药品，用以指导安全，合理使用药品。
药品标签
分为外标签跟内标签。ps：对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
药品包装
药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，考察包材相容性，应符合有关规定，应无毒、洁净，与内容药品应不发生化学反应并不得影响内容药品的质量
特殊标识
麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，放射性药品，外用药品，非处方药品通过一致性评价药品的说明书和包装标签必须印有规定的标识。
