导图社区 流行病学-病例对照研究
流行性病学思维导图,病例对照研究内容,适用于临床医学本科学习、应试,非医学专业科普学习。
编辑于2023-05-23 00:22:54 广东大学临床医学专业思维导图——《神经病学》······持续更新中 课堂学习时据教学PPT及对应教材(《神经病学 第8版》)制作,内容详细,可用于相关专业的同学学习、应试或对医学感兴趣的朋友了解、参考。 因教学大纲不同,课本中部分章节没有制作,有需要的朋友可以评论区留言,后续加更。 专业其他课程导图可关注后在主页查看,欢迎大家批评、指正。 点赞、收藏加关注,更多资料不迷路! 更新记录: 2023.11.28-创建作品集,付费使用
大学临床医学专业思维导图——《传染病学》······持续更新中 课堂学习时据教学PPT及对应教材(蓝皮《传染病学 第9版》)制作,内容详细,可用于相关专业的同学学习、应试或对医学感兴趣的朋友了解、参考。 因教学大纲不同,课本中部分章节没有制作,有需要的朋友可以评论区留言,后续加更。 专业其他课程导图可关注后在主页查看,欢迎大家批评、指正。 2023.10.19-创建合集,导入总论、病毒性肝炎、AIDS、HFRS、HPAI、非典、乙脑七个作品,付费使用¥15
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病 例 对 照 研 究
基 本 概 念
概念
定义
选定患有所研究疾病的人群作为病例组,未患有该病的人群作为对照组,分别调查上述两组所有对象既往对某个/些因素的暴露情况和暴露水平,比较两组中暴露率或暴露比例的差异,以研究该疾病与研究因素关系的一种观察性研究方法
特点
观察性研究
研究对象
病例组
确诊患某种特定疾病的病人
对照组
不患该病但具可比性的个体
既往危险因素暴露史
询问、实验室检查或复查病史搜集
暴露率/暴露比例
统计学检验该因素与疾病间是否存在统计学关联
最终目的
探索和检验疾病病因假说
由“果”溯“因”
在结局(疾病事件)发生后追溯可能原因的方法
因果联系论证强度相对较弱
不能观察到由因到果的发展过程
应用
疾病病因或危险因素的研究
尤其适用于研究某些潜伏期较长及罕见的疾病
健康相关事件影响因素的研究
疾病预后因素的研究
临床疗效影响因素的研究
类型
非匹配的病例与对照
在设计所规定的目标病例和对照人群中,分别抽取一定量的研究对象,对照选择时可没有特殊规定
匹配型的病例与对照
匹配
定义
或称配比,指依据病例的某些特征选择对照,即对照在某些特定的因素上与病例保持一致
目的
使病例与对照之间保持较好的可比性,排除某些因素对研究结果的干扰作用
类型
频数匹配
按照某个特征在病例组中出现的频率,选择对照组
个体匹配
按照每个病例的某些特征选择与之匹配的对照
1:1,1:2,1:3······1:R
作用
结果容易解释
提高研究效率
控制混杂因素
注意事项
匹配同时也增加了选择对照的难度
匹配因素在病例组与对照组分布是一致的
匹配因素不再对结果产生影响
不能充分分析它与其他因子的交互作用
匹配过头
把不必要的项目列入匹配,企图使病例与对照尽量一致,就可能徒然丢失信息,增加工作难度,反而降低了研究效率
不能匹配的因素
研究因素与疾病因果链中的中间变量
只与可疑暴露有关而与疾病无关的因素
不是混杂因素
匹配设计较成组设计复杂、对照选择困难、资料处理复杂、易丢失信息,一般适用于
病例较少
成本较高
投入较少
研 究 设 计
确定研究目的
制订整个研究计划的核心和指导思想
根据所了解的疾病分布特点和已知的相关因素,在广泛查阅文献的基础上,提出研究假设,确定研究目的。(描述性研究基础上)
确定研究类型
若研究目的是广泛地探索疾病的危险因素,可采用非匹配或频数匹配的病例对照研究方法
若研究的是罕见病,或所能得到的符合规定的病例数很少,则选择个体匹配
以较小的样本量获得较高的检验效率
1:R的匹配方法,R值一般不宜超过4
确定研究因素
暴露因素多种多样
宏观因素
如社会经济地位、生活方式等
微观因素
如易感基因
尽可能采取国际或国内统一的标准对每项研究因素的暴露与否或暴露水平做出明确而具体的规定,以便交流和比较
测量指标尽量选用定量或半定量指标,也可按明确的标准进行定性测定
确定研究对象 (病例的选择)
疾病标准
定义
有些疾病需制定具体而明确的诊断标准,尤其是只适用于本次研究的标准,并且应落实为文字形式作为研究计划的附件
制定标准需注意
尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准,以便于他人的工作比较
需要自订标准时,注意均衡诊断标准的假阳性率及假阴性率的高低,宽严适度
病例类型
新发病例
病例对照的首选病例类型
优点
包括不同病情和预后的患者,代表性好,且病例资料容易获得,准确可靠
缺点
在一定范围或一定时间内较难得到预期的病例数,对于罕见疾病更是如此
现患病例
患病时间较长,对暴露史回忆的可靠度要比新发病例差,难以区分暴露与疾病发生的先后顺序
尽量选择诊断时间距离进行调查的时间间隔较短的病例
死亡病例
暴露信息主要由其家属提供,准确性较差
病例来源
医院
定义
从一所或几所医院甚至某个地理区域内全部医院的住院或门诊确诊的病例中选择一个时期内符合要求的连续病例
优点
合作性好,资料易获得且较完整、准确,较易实施等
缺点
代表性差,会产生选择偏倚。特别是当病人选自专科医院时,往往带有一定的选择性,其结果仅能反映该医院病人特点,而不是全人群该病病人的特点
解决
尽可能的选自不同地区、不同水平的综合医院
社区人群
定义
以某一地区某一时期内某种疾病的全部病例或其中的一个随机样本作为研究对象
优点
代表性好,对照的选择比较简单,不易产生选择偏倚
缺点
依从性难以保证,调查的难度比较大,可行性较差
对照选择
原则
对照必须是以与病例相同的诊断标准认为不患所研究疾病的人。对照应该能够代表产生病例的源人群,即对照的暴露分布应该与病例源人群的暴露分布一致
来源
同一个或多个医疗机构中诊断的患其他疾病的人
病例的邻居或同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病人
社会团体人群中的非该病病人或健康人
社区人口中的非该病病人或健康人
病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等
确定样本量
影响因素
研究因素在对照组或人群中的暴露率【P₀】
P₀与其在病例组中的暴露率【P₁】差值越大,所需样本含量越小
研究因素与疾病关联强度的估计值【比值比(OR)】
P₀保持不变时,RR或OR的估计值越远离1,即研究因素与疾病的联系强度越大,所需的样本含量越小
希望达到的统计学检验假设的显著性水平,即第Ⅰ类错误(假阳性)概率(α),一般取α=0.05
希望达到的统计学检验假设的效能或把握度(1-β),β为第Ⅱ类错误(即假阴性)概率,一般取β=0.1
若希望犯第Ⅰ类错误的概率α和第Ⅱ类错误的概率β越小,那么所需的样本含量越大
非匹配病例对照研究样本量估计
P₀:对照组中研究因素的暴露率
P₁:病例组中研究因素的暴露率
1:1配对病例对照研究样本量估计
总对子数(M)计算
P=OR/(1+OR)≈RR/(1+RR)
1:R 配对病例对照研究样本量估计
病例数n,对照数为R×n
资料的收集
来源
访谈
信函
电话
档案
实验室检测
临床查体
步骤
培训调查员
按照设计方案及调查手册进行调查员培训
掌握调查要领、技术和注意事项
小规模预调查
调查员培训合格后,进行小规模调查,发现问题进行修改、完善
开展现场调查
严格按照调查表及设计要求进行
调查员之间必须统一方式、方法
病例与对照之间必须同一调查表、相同方法、方式
每个调查员调查的病例与对照的比例基本相同
资 料 整 理 与 分 析
资料的整理
原始资料的核查
收集的资料要经过核查、修正、验收、归档等一系列步骤,以保证资料尽可能的完整和高质量
原始资料的录入
收集的资料经适当的编码后,输入计算机。目前大多采用双录入的方法和录入后进行逻辑查错
病例对照研究资料整理表
病例对照研究(某些衍生类型除外)不能计算发病率,所以也不能计算相对危险度,只能用OR作为反映关联强度的指标
意义
同相对危险度(RR),指暴露者发生某种疾病的危险性是非暴露者的多少倍
OR>1
暴露与疾病呈正关联,数值愈大,说明被研究的暴露因素充当危险因素的可能性就愈大
OR=1
暴露与疾病无关联
OR<1
暴露与疾病呈负关联,数值愈小,说明该因素充当保护因素的可能性愈大
统计性推断
成组资料
病例对照研究资料分析的基本形式
将病例组和对照组按某个因素暴露史的有无整理成四格表的模式,进行该暴露因素与疾病之间的关联性及其关联强度分析
利用χ²检验,检验病例组与对照组两组的暴露率有无显著性的统计学差异
计算暴露与疾病的联系强度
计算OR的可信区间【CI】
OR值的95%CI的意义
说明有95%的可能性计算得出的可信区间包含总体OR
结果及意义
OR值的95%CI不包括1
进行100次该项病例对照研究,有95次OR值不等于1
说明计算出的OR值不等于1并非抽样误差所致
有理由认为该研究因素是疾病的保护因素或危险因素
可信区间包括1
若进行多次该项病例对照研究,可能有若干次OR值=1或接近1
不匹配分层资料
分级暴露资料
匹配资料
资料的分析
描述研究对象的一般特征
均衡性检验
分析研究因素与疾病是否存在统计学关联
进一步估计研究因素与疾病的关联强度大小以及随机误差的影响
采用分层分析等方法控制混杂因素的干扰
分析研究因素与疾病之间是否存在剂量反应关系,进行多因素分析
经以上分析后,再结合病因推断的原则,对研究因素与疾病之间的关联做出推论
优 缺 点 及 偏 倚
优缺点
优点
特别适用于罕见病、潜伏期长疾病的病因研究,有时往往是罕见病病因研究的唯一选择
相对更节省人力、物力、财力和时间,并且较易于组织实施
可以同时研究多个暴露与某种疾病的联系,特别适合于探索性病因研究
应用范围广,不仅应用于病因的探讨,而且广泛应用于其他健康事件的原因分析
缺点
不适于研究人群中暴露比例很低的因素
选择研究对象时,难以避免选择偏倚
获取既往信息时,难以避免回忆偏倚
暴露与疾病的时间先后常难以判断,论证因果关系的能力没有队列研究强
不能测定暴露组和非暴露组疾病的发病率,不能直接分析RR,只能用OR来估计RR
常见偏倚
选择偏倚
入院率偏倚
定义
也称伯克森偏倚,指利用医院门诊患者或住院患者作病例与对照时,常因各疾病入院机会不同而使研究结果偏离真实值
影响因素
患者的经济条件
所患疾病的严重程度
医院技术水平的高低及医疗条件的好坏
居住地与医院的远近等
控制
不同类型的多家医院
现患病例-新发病例偏倚
定义
也称奈曼偏倚,病例对照研究常选择现患病例,不包括死亡、轻型、不典型、病程短的病例
缺点
调查得到的信息可能与存活有关,未必与所研究疾病有关,从而高估了某些研究因素的作用
由于某些患者在患病后,改变了其不良生活习惯,从而低估了某些研究因素的作用
调查时患者夸大或缩小其在发病前生活习惯上的某些特征,导致研究者错估某些因素与疾病的关联
控制
在研究的设计阶段明确规定病例的纳入标准为新发病例
额外进行队列研究,将暴露程度、暴露时间以及暴露结局三者联系起来得出结论
检出症候偏倚
定义
也称暴露偏倚。指某因素与某疾病在病因学上虽无关联,但由于该因素的存在而引起疾病的某些症状或体征出现,促使患者及早就医,从而使具有该暴露因素的人群该病的早期病例检出率高,以致得出该因素与疾病有关联的错误结论
控制
在医院中收集病例时,最好包括不同来源的早、中、晚期患者
信息偏倚
回忆偏倚
定义
被调查者记忆失真或不完整造成结论的系统误差
来源
调查时间和事件发生的时间间隔
事件的重要性
被调查者的构成及询问技术
控制
充分利用客观的记录资料,选择不易忘记的重要指标,重视提问方式和调查技巧
调查偏倚
来源
调查对象、调查者、调查环境与条件、调查技术、调查质量、设备问题
控制
尽量采用客观指征,选择合适的人选参加调查
认真做好调查技术培训,采取复查等方法做好质量控制
检查条件尽量一致,尽量在同一时间内由同一调查员调查病例和对照
使用的检查仪器应精良,使用前应校准,严格掌握试剂的要求等
混杂偏倚
来源
存在一个或多个既与研究因素有关,又与研究疾病有关的混杂因素的影响,掩盖或夸大了研究因素与疾病之间真正关联
控制
研究设计阶段
随机化
限制
匹配
资料分析阶段
分层分析
多因素分析