项目管理

多套牌技术转移项目管理，分为 在研阶段产品（技术处负责项目推进管理）和已获批产品（技术处协助对接，质量部负责变更发起及相关工作）。

多套牌项目管理

• 在研阶段产品
  • 按研发项目管理流程
    • 研发接到指令后发OA告知各部门
      • 研发部负责商务合同事宜（注意物料、检验物资是那方采购）
        • 子主题
        • 我方采购
          • 标注
      • 质量部负责委托生产协议、质量协议签订
      • 供应商管理（质量部找技术处对接需要那些资料）
      • 前期工作完成后
        • 物流部进行物料准备及账务处理（要确认采购方）
        • 生产部负责文件转化
        • 质量部负责分析转化及检验准备（必要时负责检验物资采购）
        • 设动部负责设备保障
        • 技术处生产计划确认及整体进度把控
          • 工艺验证结束后质量部开始进行BC证办理工作
          • 生产、质量负责申报需要资料的准备工作
            • 技术处后期按项目组要求进行资料收集、分析资料可质量部与项目组直接对接
• 已获批产品
  • 持有人转让后委托我司生产
    • 按获批后转持有人，按商业化生产
      • 质量部接到指令后负责整体工作安排，按委托生产流程进行
  • 持有人转让后不委托我司生产
    • 按获批后转持有人，办证3批产品按照研发生产下指令
      • 研发部负责商务合同事宜（注意物料、检验物资是那方采购）
      • 质量部负责委托生产协议、质量协议签订及BC证办理工作
      • 前期工作完成后
        • 财务增加产品财务订单号
        • 物流部按需进行账物料关系建立及物料采购
        • 生产/质量根据批件转化文件
        • 技术处根据委托方要求下研发生产指令
          • 车间组织生产
          • 质量部负责检验
          • 质量部负责收集办证需要资料生产部技术处协助
            • 质量部将相关资料收集好转移给第三方
          • 物流部负责物资准备
• 技术处负责项目推进管理
• 按实际需求
• 技术处协助对接，质量部负责变更发起及相关工作