导图社区 违约责任
关于违约责任的思维导图,如 甲乙任何一方违反本合同时,并经守约方告知后15日内未整改或已无整改之必要的,守约方有权解除本合同,并由违约方按照本合同服务款总额三倍标准支付违约金,违约金不足以弥补守约方损失的,由违约方另行承担赔偿责任。
编辑于2023-07-26 13:40:45 北京市违约责任
SMO模板
双方协议
甲方
违约责任
(1)任何一方违反本协议项下所作的任何一项约定或未履行本协议项下任何一项义务的行为均构成违约,守约方有权要求违约方在合理期限内补正或采取补救措施,并有权要求违约方赔偿其违约行为给守约方造成的损失和费用。 (2) 如任何一方违反本协议项下所作的任何一项约定,或未履行协议项中的任何一项义务,且违约方在合理期限内或在守约方书面通知违约方并提出正要求后10个工作日内仍未补正或采取补救措施的,亦或者补救措施无效果的,亦或者无补正、补救之必要的,则守约方有权立即终止协议,并要求违约方承担全部的损害赔偿。 (3)甲方无正当理由未按照本合同约定金额或期限进行付款的,逾期超过10日的,每逾期一日,应按照应付金额的千分之五(5‰)向乙方支付日滞纳金,逾期付款超过【30】日的,除应支付未付金额和滞纳金外,甲方还应按照合同总金额的20%向乙方支付违约金,违约金不足以弥补乙方实际损失的,甲方应予以补足。 (4)甲方承诺在本项目服务期间内不主动招揽、聘用或以其他形式委托供职于乙方公司的CRC员工。若乙方有证据证明甲方违反本条承诺,甲方应向乙方支付人民币【3】万元/人的违约金。 (5)如果在项目审评过程中需要补充资料涉及到乙方的工作内容,乙方应在接到甲方书面通知后的1个月内完成补充资料,如属于乙方责任造成的发补,甲 方不需要支付相关的费用;如因NMPA相关审评政策的改变造成的发补,甲方需支付相应的费用,具体费用支付情况由双方协商; (6)发生以下情形之一,甲方有权要求乙方在收到合同解除通知之日起【10】个工作日内退还全部已付费用。 情形一 :乙方不适当履行合同义务构成根本违约,经甲方催告后在合理期限内拒不改正或无法改正的。 情形二 :因CRC严重违反相关法律法规及机构规定、故意或重大过失违反临床试验方案、违背研究者指示等导致提供的服务有严重缺陷无法补救的。
支付方式
4.2支付方式 第一笔款:合同签署后,完成首例入组前十个工作日内,甲方向乙方支付20%的合同款,即含税费用为叁万贰仟肆佰元整(RMB 32400.00元)。 第二笔款:合同例数入组完成50%并完成研究病历及EDC的填写的10个工作日内,甲方向乙方支付30%合同款,即含税费用为肆万捌仟陆佰元整(RMB 48600.00元)。 第三笔款:合同例数入组全部完成并完成研究病历及EDC的填写的10个工作日内,甲方向乙方支付30%合同款,即含税费用为肆万捌仟陆佰整(RMB 48600.0元)。 第四笔款:乙方完成中心关闭所有服务,甲方向乙方支付20%的合同款,即含税费用为叁万贰仟肆佰元整(RMB 32400.00元)。 注:尾款的结算则按照实际服务周期、实际入组病例数、筛选失败病例数计算,脱落病例按照实际随访次数计算。 4.3费用相关说明 4.3.1实际项目开展过程中如出现病例数调整,则按最终实际发生进行结算,可不需要单独再签署补充协议。 4.4甲方以银行转账的形式支付乙方,确认甲方收到乙方相应数额、合法有效的增值税专用发票后10个工作日内根据合同约定进行付款。
乙方
违约责任
(1) 任何一方违反本协议项下所作的任何一项约定或未履行本协议项下任何一项义务的行为均构成违约,守约方有权要求违约方在合理期限内补正或采取补救措施,并有权要求违约方赔偿其违约行为给守约方造成的损失和费用。 (2) 如任何一方违反本协议项下所作的任何一项约定,或未履行协议项中的任何一项义务,且违约方在合理期限内或在守约方书面通知违约方并提出正要求后10个工作日内仍未补正或采取补救措施的,亦或者补救措施无效果的,亦或者无补正、补救之必要的,则守约方有权立即终止协议,并要求违约方承担全部的损害赔偿。 (3)建立项目质量缺陷惩罚机制,具体条款如下: 3.1乙方确保CRC数据录入质量,数据录入质控标准要求为: 首次数据录入准确率需达到98%; 经过SDV整改后的数据录入质控标准要求为关键变量错误率为0,非关键变量错误率不超过0.2%(关键变量定义为AE/SAE相关信息、疗效指标相关数据;其余变量定义为非关键变量)。未达到上述标准的,甲方有权要求CRC在3个工作日内整改完毕(未达到上述标准的,甲方有权要求CRC在3个工作日内整改完毕,直到符合研究中心要求。),同时甲方有权拒绝支付相应例数受试者数据录入费用,200元/例。 3.2若因CRC单方面有不符合入选/排除标准受试者入组,且CRC未及时汇报(3个工作日内)(经双方正式邮件确认),应扣款200元/例。不包含研究者原因导致(如只有经研究者医学专业才能判断入排的情况),或因不可抗力所造成的,乙方不承担任何责任。(若有不符合入选/排除标准受试者入组,且CRC应在3个工作日内及时汇报,否则一切后果由乙方负责。)上述情况惩罚总额度均不超过合同金额的20%。 (4)乙方应按要求定期向甲方汇报CRC服务项目的进展,如乙方知悉发生重大事件(包括但不限于国家相关政策做出重大调整、发生不良事件、项目进度明显滞后),应在24小时内与甲方沟通,并配合甲方积极采取措施,减少给临床研究带来的影响及损失。如乙方未在上述时间内告知甲方,由此导致影响或损失扩大的,应由乙方承担全部责任。 (5)乙方未按本协议约定的时间要求完成工作内容的,经甲方书面催告后在合理期限内仍未完成则每逾期一天,乙方按照本协议总金额的万分之五向甲方支付违约金,逾期10个工作日仍未完成的,甲方有权解除本协议,乙方要退回甲方已付但未实际发生的款项,并乙方按照本协议总金额的20%向甲方支付违约金并赔偿甲方因此造成的全部损失包括但不限于仲裁费、诉讼费、律师费、差旅费、鉴定费、翻译费等。 (6)经双方协商确定的第三方确认,因乙方临床试验方案设计不当或生物样本分析方法设计不当,导致试验结果不等效或者注册申报不通过,甲方有权终止合同,且乙方在15日内全额退还甲方为本合同已支付的全部费用;或乙方需重新组织试验,甲方不支付任何费用。 (由于乙方试验操作分析技术问题造成试验失败,乙方负责免费重新试验,但甲方应给予乙方不低于一个月的宽限期;) (7)在本项目的审评过程中或者在项目的核查过程中,乙方的错误导致项目未能通过,乙方在其过错范围内承担赔偿责任。 (8)乙方应对其员工的管理,对在本合同履行过程中发生的一切人身、财产损失均由乙方承担。 (9)无法定或约定理由,乙方提前解除本协议或因乙方原因导致本协议解除的,乙方按照本协议总金额的20%向甲方支付违约金并赔偿甲方因此造成的全部损失包括但不限于仲裁费、诉讼费、律师费、差旅费、鉴定费、翻译费等。 (10)若乙方无故终止临床试验技术服务,则视为乙方违约,乙方应支付协议总价款的5%作为违约金,且甲方有权单方面解除本协议。同时乙方应在20个工作日内退回甲方已支付款项中超出的金额.(如因乙方原因终止合同,乙方15日内退还甲方已支付的全部费用,并向甲方支付合同总金额10%的违约金。如果因甲方原因终止合同,甲方已经支付且实际已发生的费用不予退还,未实际发生的费用乙方退还甲方后,甲方向乙方支付合同总金额10%的违约金。) (11)如因乙方原因导致本试验未按照合同约定时间完成,逾期1个月以上后,每逾期1 个月,按人民币5万元/月赔偿甲方,逾期2个月以上甲方有权终止合同,并且乙方需退还甲方未实际发生的费用。
不可抗力
违约责任
由于不可抗力的因素(包括政府干预、国家重大事件、战争、地震等)导致双方在本协议项下的合作终止时,不属于违约行为,由此引起的有关问题双 方协商解决。(不可抗力事件是指本合同任何一方不能预见、不能避免并不能克服的事件,该类事件阻止本合同任何一方全部或部分地履行本合同。这类事件包括但不限于地震、台风、水灾、火灾、战争、国内运输中断、流行病、罢工或任何其他不能预见、不能避免并不能克服的事件。当发生不可抗力后,受害方应以最快的方式7个工作日内书面通知另一方,双方通过协商方式确定本协议是否终止或免除履行本合同部分的义务或是否推迟履行本合同。因不可抗力的发生和继续存在而导致本合同的履行受到阻碍或拖延的,受害方不承担违约责任。但是,如果其他一方由于迟延履行而遇不可抗力的,其迟延履行部分的责任不因不可抗力而免除。)
三方协议
甲方
违约责任
(1)如一方违约,守约方有权要求违约方承担因其违约而给守约方造成的各项费用和损失,包括但不限于合理的调查费、诉讼费、律师费、赔偿、补偿、行政机关处罚及差旅费等。 (2)若甲方如违反本合同第五条相关付款约定,丙方可以暂停该项目工作,本合同约定的时间(本合同第三、条项下2~6)则自动顺延。逾期付款超过【15】日,经丙方书面通知仍未支付款项的,每延期一天,甲方应按当期应付未付金额的【1‰】向丙方支付延迟付款的滞纳金,且丙方保留终止合同的权利。甲方所支付的滞纳金总额累计不超过本合同的总价。 (3)在本合同签订后,如非丙方责任,甲方终止本合同,甲方应根据丙方在收到合同终止日之前实际完成的工作和丙方结算并支付费用,包括所有方案和预算相关要求已产生的合理及不可取消费用,并向丙方支付合同总价【20%】的违约金。 (4)甲方应对甲方向丙方提供的相关研究资料的真实性和完整性负责,并保证其不侵犯第三方知识产权。如因甲方提交数据的真实性和/或完整性等问题导致统计分析结果差异化,则丙方不承担相应责任 (5)受甲方委托及与甲方有关的一切人员在监查、稽查、数据审核等一切活动中,如有意或无意泄露受试者信息,造成受试者权益受损或受试者追诉相关责任和赔偿时,甲方应承担所有的相关法律责任。 (6) 申办者即甲方已为本临床试验购买保险。临床试验过程中,受试者发生与试验相关的伤害时,研究者应积极治疗受试者,同时,申办者即甲方会根据国家相关的法律规定承担相应的经济补偿。由于临床试验的特殊性,发生在保险范围外且经过相关部门鉴定与本临床研究有关的损害或死亡时,仍然由申办者依据国家相关的法律规定承担相应的经济补偿。但由医疗事故所致者除外。受试者参加研究前同时伴随的其他疾病所需的治疗和检查,将不在补偿范围之内。 (7) 申办者派出的监查员等与申办者有关的人员在监查、随访、数据审核等一切活动中不得参与原始数据的篡改、修改、修饰等,如有违反,申办者将承担所有的相关法律责任。 (8)生物样本应在各临床研究机构的实验室、该试验组长单位实验室或卫健委认可的其他实验室(需提供该实验室的资质和室间质控证明)进行生物样本的检测,如在临床研究机构以外其他单位检测,需经机构同意后方可。不允许甲方或其代理人擅自运输到国外检测,除非国家政府有关部门批准。 (9)如果该试验或验证产品存在侵犯知识产权或专利等其他问题,其责任由申办者负责。 (10)
乙方
违约责任
(1)乙方有权根据项目情况单方解除本合同,且乙方不承担任何违约责任。如甲方提出解除合同,则甲方向丙方支付丙方收到解除合同通知时已实际提供服务所对应的费用金额,丙方应在10个工作日内向甲方退还已经支付但未产生的服务费用金额。甲方应于3个工作日内另行委托SMO公司以不低于本合同约定的标准向乙方提供服务。 (2)如一方违约,守约方有权要求违约方承担因其违约而给守约方造成的各项费用和损失,包括但不限于合理的调查费、诉讼费、律师费、赔偿、补偿、行政机关处罚及差旅费等。
丙方
违约责任
(1)丙方应严格按照本合同约定,配备相应的临床人员保障项目进度和质量。如因丙方原因导致研究出现问题(如因丙方工作人员研究操作和监督产生影响研究数据真实性、准确性、完整性及规范性等问题)而不符合项目要求,甲方、乙方有权要求解除合同,丙方退还甲方所有已支付款项并对甲方、乙方的损失进行赔偿。 (2)丙方在合同期内,应当保持工作人员的稳定性,非经乙方项目负责人书面同意不得变更工作人员,否则视为丙方根本违约,甲方、乙方均可单方解除合同并要求丙方承担本项目总金额20%的违约金。 (3)丙方应严格按照本合同约定,配备相应的临床人员保障项目进度和质量。如因丙方原因导致研究出现问题(如因丙方工作人员研究操作和监督产生影响研究数据真实性、准确性、完整性及规范性等问题)而不符合项目要求,甲方、乙方有权要求解除合同,丙方退还甲方所有已支付款项并对甲方、乙方的损失进行赔偿。 (4)如一方违约,守约方有权要求违约方承担因其违约而给守约方造成的各项费用和损失,包括但不限于合理的调查费、诉讼费、律师费、赔偿、补偿、行政机关处罚及差旅费等。 (5)除不可抗力外,丙方如违反本合同“第三条”的约定,每延期一天,按合同金额的【1‰】向甲方支付滞纳金。延迟【15】日以上的,甲方有权解除合同,甲方解除合同的,丙方应在合同解除后的【7】个工作日内扣除实际完成的符合本合同约定验收标准的工作成果的费用,将剩余费用返还甲方,并按合同总额的【20%】支付违约金。 (6)在本合同签订后,如非甲方责任,丙方不能继续提供本合同约定的服务内容,丙方应及时通知甲方,并需退还甲方已经支付的、但尚未实施的服务费用,并向甲方支付合同总价【20%】的违约金。 (7)丙方派出的监查员等与申办方有关的人员在监查、随访、数据审核等一切活动中不得参与原始数据的篡改、修改、修饰等,如有违反,违反方将承担所有的相关法律责任以确保甲方及其董事等雇员免受任何经济损失; (8)丙方派出的监查员以及其他任何人员,与申办方有关的一切人员在监查、随访、数据审核等一切活动中,如有意或无意泄露受试者信息,造成受试者权益受损或受试者追诉相关责任和赔偿时,违反方应承担相关法律责任。
医院
甲方
违约责任
(1)如甲方违反本协议约定,乙方应书面向甲方指出并要求纠正,如果甲方在收到乙方书面通知后逾期10日仍不改,则乙方有权停止试验并终止本协议,甲方已向乙方已支付的本合同所涉及的费用不予退还,并按本合同总服务费的10%支付乙方违约金以及已发生的费用或损失。(因甲方原因导致试验无法完成,由甲方负责。甲方应按照乙方已完成合格病例所发生的费用与乙方进行结算,甲方已支付费用扣除前述费用后的剩余部分,乙方应退回甲方.) (2)甲方逾期不支付临床试验研究经费,每日按照各期相应金额的万分之五支付滞纳金。逾期10个工作日,乙方有权终止该合同,由此对乙方造成的损失由甲方全部负责。 (3)对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者,甲方承担治疗的费用及相应的经济补偿,但不包括乙方和研究者自身过失所致的损害。甲方有责任协助乙方对受试者因试验相关的不良事件而提出的合理的赔偿诉求做出处理,配合乙方对受试者发生的不良事件进行积极治疗并承担赔偿责任。甲方保证乙方及研究者不会由此遭受任何损害,且甲方将赔偿乙方由此产生的任何损失,但因乙方或乙方研究人员过错导致的医疗事故造成受试者或自身受到损害的,由乙方承担全部责任 (4)在试验过程中,如果乙方按照研究方案应用药物,发生与试验相关的不良反应而产生的损害赔偿,乙方不承担任何责任。乙方为此采取积极治疗,产生的实际费用(包括但不限于医疗费、营养费、伙食补助费、误工费、精神损害费、伤残补助金、残疾辅助器具、护理费、交通费)有权向甲方进行追偿。但因乙方或研究者过错导致的医疗事故除外。 (5)甲方不按时支付合同费用,经乙方催促仍不支付的,乙方有权暂停临床试验。 (6)本合同签订后,任何单方面不履行合同或解除合同给另一方造成损失的,应承担相应赔偿责任 (7)因甲方原因导致提前终止临床试验,乙方已经收取的费用不予退还;给乙方造成损失,甲方应承担赔偿责任,因国家政策调整或其他甲方不可控的情形出现导致提前终止的除外。 (8)如甲方隐瞒试验产品已知的缺陷或向乙方提供不真实完整的书面资料、文件等,乙方有权解除本合同;因此给乙方造成损失,甲方应承担赔偿责任。
医院
违约责任
(1) 如乙方违反本协议约定,甲方应书面向乙方指出并要求纠正,如果乙方在收到甲方书面通知后逾期仍不改,则甲方有权书面通知终止本协议,乙方应返还甲方已付款项(已发生费用无须退回),并按本合同总服务费的10%支付甲方违约金。 (2)在研究过程中,如果乙方对研究药物的应用方法违反了研究方案发生了不良事件,且不良事件与使用甲方提供的研究药物可能存在因果关系,并实施了符合研究方案的医疗行为仍不能避免不良事件发生的,则乙方只在其过错的范围内承担补充赔偿责任,甲方仍应承担主要的赔偿责任。 (3)合同一方不履行合同义务或者履行义务不符合合同约定的,即为违约。因违约给另一方造成损失的,应承担违约赔偿责任,赔偿对方实际经济损失。
数统合同
违约责任
(1)如因非乙方原因(1、甲方提供不真实、经篡改的试验数据;2、本研究试验方案设计不合理,且经乙方审核并提出整改意见后拒不改正导致无法通过国家药品监督管理局审评;3、因甲方原因导致需要重新进行数据管理与统计分析的其他情况。)导致需要重新执行统计分析工作,甲方需另外支付乙方统计分析费用(依据工作量重新报价并经甲方认可); (2)如因乙方原因导致本品未获批准,乙方应退还甲方已支付的所有款项; (3)遇国家政策、指导原则及相关要求变化导致工作需要调整、补充或放弃,双方需签署相应的补充协议,但不视为任何一方违约; (4)项目结束后乙方按附件中的文件清单向甲方移交项目资料,试验过程当中甲方有权随时对乙方进行稽查,发现质量问题乙方应无条件自费进行整改; (5)若甲方确认验收通过前出现因乙方原因导致的无法整改的问题且问题会影响NMPA对项目的审评结果,甲方有权终止合作,并退还甲方已经支付的所有款项,如因此给甲方造成损失的,由乙方另行承担赔偿责任; (6)如因乙方技术及操作原因导致本品未获国家药监局批准,乙方应退还甲方已支付的所有款项并按照本合同约定的服务费总额标准向甲方支付违约金。; (7)如该项目审评现场核查过程发现真实性问题并认定为乙方责任的,导致该项目不能通过NMPA技术审评,乙方应退还甲方已支付的所有款项并按照本合同约定的服务费总额标准向甲方支付违约金。; (8)规范性问题须乙方整改的,乙方无条件免费整改;如项目审评发补涉及乙方工作内容,乙方应在接到甲方书面通知的1个月内及发补要求时限届满前10个工作日内,两者取其时限短者时限内完成补充资料,如属乙方责任造成的发补,甲方不需支付相关的费用; (9)因乙方原因未按约定时间完成技术服务进度,每逾期一日,按本合同金额3‰标准支付违约金,逾期达到15日,甲方有权解除合同,乙方除返还甲方已经支付的全部服务费外,还应按服务费总金额30%标准向甲方支付违约金,违约金不足以弥补甲方损失的,由乙方另行承担赔偿责任。
知识产权及协作上违约:所有与本研究相关的文件、资料、信息、技术秘密或商业秘密以及在本研究过程中产生的与本研究有关的工作成果、知识产权、权利、权力或利益,无论是否以书面形式,无论何时公开,均归甲方所有。乙方及乙方人员不能以任何形式向外界发布,否则除立即停止侵权行为外,乙方需赔偿甲方违约金,违约金为本合同技术服务费总额的3倍,并承担相应的法律责任。本条规定在本合同终止后仍应具有约束力。(所有与本研究相关的文件、资料、信息、技术秘密或商业秘密以及在本研究过程中产生的与本研究有关的工作成果、知识产权、权利、权力或利益,无论是否以书面形式,无论何时公开,均归甲方所有。乙方人员不能以任何形式向外界发布,否则除立即停止侵权行为外,乙方需赔偿甲方所遭受的所有损失、成本和费用,包括但不限于律师费、诉讼费,乙方另需支付甲方违约金,违约金为本合同金额的10%,并承担相应的法律责任。本条规定在本合同完成后仍应具有约束力。 乙方应当保证其交付给甲方的成果,以及其为履行本合同所使用的材料、资料、技术、方法等不会因为乙方原因侵犯任何第三人的合法权益。如发生前述侵权或第三方侵权指控,乙方应当自行承担一应法律责任和后果,并就甲方由此而产生的经济损失进行赔偿,甲方如因此导致司法、行政部门裁判向第三方赔偿的,甲方有权向乙方追偿。)
检测合同
违约责任
构成违约
(1)本项目的研发成果可用于国家药品监督管理局申报使用。如果甲方将研发成果用于国家药品监督管理局或者其他监管部门申报,乙方需向甲方提供必要的协助工作。包括在现场核查中证明乙方交付给甲方的研发成果中所有数据的真实性和准确性。 (2)乙方应按合同约定完成服务内容,确保所提供的资料和数据规范且真实可靠;若甲方对乙方提供的数据的完整性和真实性有疑义,可以向第三方申请稽查,乙方应积极配合,若稽查结果证明乙方数据没有完整性或真实性的问题,稽查费用由甲方承担;若经第三方稽查确认乙方检测数据存在完整性或真实性的问题,乙方应承担第三方的稽查费用,并免费重新完成该检测或退还甲方已支付的相关费用。 (3)因乙方原因导致项目完成时间延误,且未提前征得甲方书面同意的,乙方向甲方按周偿付相应违约金(违约金偿付标准为:每逾期一周,乙方应向甲方偿付合同总金额千分之五的违约金,违约金最高不超过合同金额2%),如超过4周,则全额退款并承担甲方相应的经济损失,如经济损失无法量化,则按照本合同约定服务费总额三倍的标准向甲方支付违约金。 (4)如非因乙方原因导致且经认定项目分析测试失败或部分失败的情形时,乙方应当在5个工作日内通知甲方,并采取适当有效措施减少损失。逾期未通知,或未采取适当有效措施而致使损失扩大的,就扩大的损失承担相应的赔偿责任。同时甲方有权终止本合同,甲方按乙方实际完成的工作量具体结清相关费用。 (5)甲方违反本合同第四条约定,经乙方催告后30日内,甲方仍不履行付款义务,乙方有权终止合同,不予退还甲方已付款,甲方应自收到终止合同通知之日起七个工作日内支付乙方已完成工作的技术服务费,并承担合同金额10%的违约金。乙方应退还收到的与本合同相关的甲方的资料。 (6)因甲方原因造成乙方无法完成本合同第一、第二条约定,应按照合同期限相应顺延。 (7)因甲方原因造成乙方产生额外的工作量,应根据实际情况按照合同期限相应顺延,届时乙方应书面告知甲方,经甲方确认并支付乙方额外工作量的服务费。必要时须与乙方签订补充合同。 (8)如因甲方终止、撤回项目,甲方需按照当前乙方实际完成的工作内容支付项目费用;如因乙方原因导致项目终止或失败,乙方应退还甲方已付的费用并承担甲方由此造成的损失,如损失无法量化,则按照本合同约定服务费总额三倍的标准向甲方支付违约金。 (9)本合同所涉生物样品及利用生物样品产生的数据、报告等仅为本合同研究目的所用,禁止利用生物样品及相关信息实施有违国家法律法规及政策要求的行为,否则,违约方独立承担责任,并赔偿因此给守约方带来的全部损失。
不构成违约
下述情况不属于违约之列: (1)因国家政策变动或其他不可抗力原因造成本合同无法履行时,乙方提交的阶段性成果归甲方所有,甲乙双方应按实际完成内容结算费用。 (2) 经双方同意调整研究方案,双方均不视为违约,但应有书面备忘录。 (3)如果乙方完成临床研究后3个月内甲方不支付相关费用或者不取走研究资料,或者取走研究资料后3个月内未向NMPA申报生产,可能导致项目研究资料不符合报产或审评时的政策法规及审评尺度相关要求等情况,视为乙方已完成本合同的全部责任和义务。
招募合同
违约责任
(1)甲乙任何一方违反本合同时,并经守约方告知后15日内未整改或已无整改之必要的,守约方有权解除本合同,并由违约方按照本合同服务款总额三倍标准支付违约金,违约金不足以弥补守约方损失的,由违约方另行承担赔偿责任。 (2)本条第一款规定的合同解除并不影响第十七条规定的向对方请求损害赔偿的权利。(第十七条:纠纷的解决 甲、乙双方对本协议中的未尽事宜或对本协议的解释、履行产生疑义时,每次发生时由双方友好协商解决。协商不成时,任何一方应向原告所在地人民法院诉讼解决。) (3)甲方因自身原因不得不终止对乙方的业务委托时,应书面通知乙方。乙方收到通知后,应尽快终止委托业务。此时,甲方应向乙方支付终止前发生的委托费用。 (4)乙方因自身原因导致本协议解除或者委托事务不能完成的,则甲方可不向乙方支付委托费用,并要求乙方退还甲方已经支付但未发生的费用,乙方应对所造成甲方的损失承担赔偿责任。 (5)甲乙任何一方不履行本合同,或者履行委托业务时因可归责甲乙任何一方的原因导致对方当事人蒙受损害时,无过错方可以向对方请求损害赔偿。 (6)甲乙双方确认,彼此承担因本方对本合同的履行或不履行而给对方造成的收入或利润丧失、商誉损失或其他间接损失等的赔偿责任。 (7)甲方按照医院要求,委托乙方提供本试验的招募服务。乙方以保证试验进度及质量为前提,须积极服从医院的招募安排,按照医院招募要求,尊重研究者对受试者及备选受试者的医学判断。不得单方面在中途突然中止服务或者增加招募费用(经双方协商,因不可抗力导致的客观情况除外)。甲方会保留追究因乙方影响项目进度和质量的权利。否则,乙方应退还甲方已支付的所有费用,且甲方保留追究因乙方影响项目进度和质量的权利。 (8)临床试验中甲方、乙方的责任范围 乙方遵守相关法规、法令,对于实施的委托业务,应承担本试验相关可归责于乙方的所有责任。如果因本试验的实施损害了受试者的健康而产生补偿等责任,该补偿等所需费用均由甲方及本试验实施医疗机构承担。但是,受试者因为违反试验方案或常规医疗程序造成的损害,不受本条限制。另外,由于本试验实施医疗机构的故意或过失而发生的健康损害所致的补偿等,应由本试验实施医疗机构承担。试验期间甲方需提供以下条件(包括但不仅限于获得伦理委员会批准、协调筛查人员、及时支付受试者营养补贴等),便于乙方开展招募工作。
合同相关法条
根本违约,是指合同一方当事人违反合同,致使该合同的目的不能实现的行为根本违约,其法律效果是当一方根本违约时,另一方当事人可以解除合同并要求对方承担违约责任。根本违约:《中华人民共和国民法典》 第五百六十三条 有下列情形之一的,当事人可以解除合同:(一)因不可抗力致使不能实现合同目的;(二)在履行期限届满前,当事人一方明确表示或者以自己的行为表明不履行主要债务;(三)当事人一方迟延履行主要债务,经催告后在合理期限内仍未履行;(四)当事人一方迟延履行债务或者有其他违约行为致使不能实现合同目的;(五)法律规定的其他情形。
第八百八十四条【技术服务合同的违约责任】技术服务合同的委托人不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定,影响工作进度和质量,不接受或者逾期接受工作成果的,支付的报酬不得追回,未支付的报酬应当支付。技术服务合同的受托人未按照约定完成服务工作的,应当承担免收报酬等违约责任。 例如:如甲方违反本协议约定,乙方应书面向甲方指出并要求纠正,如果甲方在收到乙方书面通知后逾期10日仍不改,则乙方有权停止试验并终止本协议,甲方已向乙方已支付的本合同所涉及的费用不予退还,并按本合同总服务费的10%支付乙方违约金以及已发生的费用或损失。(因甲方原因导致试验无法完成,由甲方负责。甲方应按照乙方已完成合格病例所发生的费用与乙方进行结算,甲方已支付费用扣除前述费用后的剩余部分,乙方应退回甲方.)
第五百八十五条当事人可以约定一方违约时应当根据违约情况向对方支付一定数额的违约金,也可以约定因违约产生的损失赔偿额的计算方法。约定的违约金低于造成的损失的,人民法院或者仲裁机构可以根据当事人的请求予以增加;约定的违约金过分高于造成的损失的,人民法院或者仲裁机构可以根据当事人的请求予以适当减少。当事人就迟延履行约定违约金的,违约方支付违约金后,还应当履行债务。 例如:若乙方无故终止临床试验技术服务,则视为乙方违约,乙方应支付协议总价款的5%作为违约金,且甲方有权单方面解除本协议。同时乙方应在20个工作日内退回甲方已支付款项中超出的金额.(如因乙方原因终止合同,乙方15日内退还甲方已支付的全部费用,并向甲方支付合同总金额10%的违约金。如果因甲方原因终止合同,甲方已经支付且实际已发生的费用不予退还,未实际发生的费用乙方退还甲方后,甲方向乙方支付合同总金额10%的违约金。)
仲裁条款需约定明确的仲裁机构,不止一个商事仲裁,有歧义。另,依据法律规定“或裁或审”的仲裁条款是无效的。 例如:由于本协议发生的争议,争议双方应通过友好协商解决。若协商不成,应交付合法的仲裁机构进行处理。作为研究机构,在与甲方充分协商下,建议将合同的纠纷仲裁机构约定为事件发生地,即研究机构所在地。处理纠纷的官方语言为中文
第五百一十条 合同生效后,当事人就质量、价款或者报酬、履行地点等内容没有约定或者约定不明确的,可以协议补充;不能达成补充协议的,按照合同相关条款或者交易习惯确定。
第五百六十三条 有下列情形之一的,当事人可以解除合同: (一)因不可抗力致使不能实现合同目的; (二)在履行期限届满前,当事人一方明确表示或者以自己的行为表明不履行主要债务; (三)当事人一方迟延履行主要债务,经催告后在合理期限内仍未履行; (四)当事人一方迟延履行债务或者有其他违约行为致使不能实现合同目的; (五)法律规定的其他情形。 以持续履行的债务为内容的不定期合同,当事人可以随时解除合同,但是应当在合理期限之前通知对方。