药事管理学-绪论

药事管理学-绪论，药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。

药事管理学 绪论

• 1. 药事及药事管理的概念
  • 药事
    • “药事”的含义是与药品的研制、生产、流通、使还价格、广告、信息、监督等活动有关的事。根据国家药物政策,药事还包括保证和控制药品质量、公平分配药品、合理用药、制定基本药物目录等相关事项。“药事”是 个动态用词,其范围将根据国家有关药品 管理的法规、政策、规范、准则等而定。
  • 药事管理
    • 是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动
• 2. 药事管理的分类
  • 宏观
    • 是指：国家政府的行政机关运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律,运用法定权力,为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动，在我国称为药政管理/drugadministration)或药品监督管理drug supervision)。
  • 微观
    • 是指：药事各部门内部的管理,包括人员管理、财务务管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、信息管理药学服务管理等工作。
• 3. 药事管理的重要性
  • 建立基本医疗卫生制度,提高全民健康水平,必须加强药事管理
  • 保证人民用药安全全有效,必须加强药事管理
  • 增强医药经济在全球用的竞争力,必须加强药事管理
    • 药物非临床研究质量管理规范—GLP
    • 药物临床试验质量管理规范—GCP
    • 药品生产质量管理 规范—GMP
    • 药品经营质量管理规范—GSP
    • 中药材生产质量管理规范—GAP
    • 药物警戒质量管理规范—GVP
• 4. 药事管理学科
  • 定义
    • 该学科以药品质量管理为重点、解决公众用药问题为导向，应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，对药品研制、生产、经营、使用、药品监督管理等活动或过程进行研究，总结其基本规律,指导药学事业健康发展。
  • 内涵
    • 药事管理学科是药学的二级学科,是一个知识领域,不同于药剂、药化、药理等学科,它具有社会科学性质。
    • 药事管理学科是多学科理论和方法的综合应应用。
    • 药事管理学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容。
    • 药事管理学科研究环境因素(政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素（管理者概念、管理职能、管理者水平)与使用药品防病治病、维护人们们健康之间的关系。
• 5. 药事管理学课程基本内容
  • 药品监督管理
  • 药事管理体制
  • 药学技术人员管理
  • 药品管理法律
  • 药品注册管理
  • 药品知识产权保护
  • 药品信息管理
  • 药品生产管理
  • 药品经营管理
  • 医疗机构药事管理