口服散剂

口服散剂的思维导图，口服散剂为散剂的一种，散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

口服散剂

• 概念
  • 口服散剂为散剂的一种，散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂
• 分类
  • 按药物组成数目分类
    • ①单散剂：只由一种药物组成的散剂，如蒙脱石散、口服酪酸梭菌活菌散等 ②复散剂：由两种或两种以上药物组成的散剂，如复方胰酶散、复方磺胺嘧啶散等
  • 按剂量分类
    • ①分剂量散剂：散剂分装成单独计量后再由患者按包服用，是内服散剂常用形式 ②非分剂量散剂：按医嘱由患者分取剂量的散剂，是外用散剂常用形式。
  • 按药物性质分类
    • ①含液体药物散剂：蛇胆川贝散、紫雪散等 ②含共熔组分散剂：白避瘟散 ③含剧毒药散剂：九分散
• 特点
  • 优点
    • ①一般为细粉，粒径小、比表面积大、易分散、起效快 ②制备工艺简单，剂量易于控制，便于特殊群体如婴幼儿与老人服用 ③包装、储存、运输及携带较方便 ④中药散剂包含各种粗纤维和不能溶于水的成分，完整保存了药材的药性
  • 缺点
    • 由于散剂的分散度较大，往往对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、发挥性等性质影响较大，故对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂
• 质量要求
  • ①供制散剂的药物均应粉碎，除另有规定外，口服散剂应为细粉 ②散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药，贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛 ③散剂可单剂量包（分）装和多剂量包装，多剂量包装者应附分剂量的用具。含有毒性药的口服散剂应单剂量包装 ④散剂中可含或不含辅料，口服散剂需要时亦可加矫味剂，芳香剂，着色剂等 ⑤中药散剂中一般含水量不得过9.0% ⑥除中药散剂外，105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%
• 包装与贮存
  • ①散剂的包装与贮存重点都在防潮 ②复方散剂包装应填满、压紧，以免在运输过程中因为密度不同而造成组分分层，使散剂均匀性不佳 ③除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性原料药或易吸湿性原料药的散剂应密封贮存，除防潮、防挥发外，温度，微生物及光照等对散剂的质量均有一定的影响，应予以重视。
• 临床应用 与注意事项
  • ①真正的内服散剂一般为细粉，以便儿童及老人服用，服用后不宜过多饮水，以免药物过度稀释导致药效差等 ②口服散剂应温水送服，服用后半小时内不可进食，对于温胃止痛的散剂不需要水送服，应直接吞服以利于延长药物在胃内的滞留时间