2021年CCAA管理体系认证基础考试大纲

CCAA 2021年 管理体系认证基础考试大纲，有针对性进行复习，可以提高效能效率。中国认证认可协会（Chinese certification and Accreditation Association，CCAA），成立于2005年9月27日，是由认证认可行业的认可机构、认证机构、认证培训机构、认证咨询机构、实验室、检测机构和部分获得认证的组织等单位会员和个人会员组成的非营利性、全国性的行业组织。依法接受业务主管单位国家质量监督检验检疫总局、登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。

管理体系认证基础考试大纲

• 1 管理体系认证相关基础知识及其在审核中的应用
  • 1.1 管理学基础
    • a)管理的基本概念、职能、性质和层级；
    • b)中国传统管理思想和西方早期管理思想；
    • c)古典管理理论与行为管理理论产生与发展；
    • d)现代管理理论丛林和当代管理理论的新发展；
    • e)管理学基本原理，如：系统、人本、责任、能级、效益、信息、适度等七项。
  • 1.2 管理体系概论
    • a)管理体系的起源及发展过程；
    • b)管理体系核心理念的内涵；
    • c)管理体系通用术语和定义；
    • d)管理体系建立的主要过程。
  • 1.3 管理体系标准的高层结构
    • a)管理体系标准高层结构的作用、核心内容；
    • b)管理体系标准高层结构核心条款的内涵。
  • 1.4 管理体系认证机构管理基础
    • a)管理体系认证机构概念、基本要求；
    • b)管理体系认证机构的主要特征；
    • c)认证机构管理体系建立的依据及主要内容；
    • d)管理体系认可及国际互认的内涵。
  • 1.5 管理体系认证能力及认证过程
    • a)管理体系认证业务范围；
    • b)通用管理体系审核员能力要求；
    • c)特定管理体系审核及认证能力要求；
    • d)认证人员能力评价方法；
    • e)管理体系认证过程。
  • 1.6 管理体系专项认证技术
    • a)审核方案的功能、基本要求和管理方法；
    • b)认证范围、审核范围的确定方法及其相互关系；
    • c)审核时间的确定方法；
    • d)多场所审核与认证方法；
    • e)管理体系认证结合审核的应用方法；
    • f)基于过程方法的管理体系审核方法。
• 2 管理体系审核通用知识和技术在审核中的应用
  • 2.1 审核特征及审核原则在各类认证活动中的应用；
    • 审核特点（形系独）：系统性、独立性、形成文件。
    • 审核特征（公客独）：公正性、客观性、独立性。
    • 审核原则（成功制度保证疯）：诚实正直、公正表达、职业素养、独立性、保密性、基于证据的方法、基于风险的方法。
  • 2.2 审核方案在各类认证活动中的应用；
  • 2.3 审核的阶段划分及典型的审核与认证流程，审核启动阶段包括的活动，审核准备阶段包括的活动，审核活动实施阶段包括的活动，审核报告的编制和分发，审核完成、审核的后续活动；
    • 审核的阶段划分【启准实编完后】： 审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施 等六个阶段。
    • 典型的审核与认证流程，
    • 审核启动阶段包括的活动:
      • 与受审核方建立联系
        • 目的是什么？
          • 1.与受审核方代表建立沟通渠道；
          • 2.确认实施审核的权限；
          • 3.提供有关审核目标、范围、方法和审核组组成（包括技术专家）的信息；
          • 4.获得用于策划审核的相关文件和记录信息，包括组织已经识别的风险和机会，以及如何应对这些风险和机会的信息；
          • 5.确定与受审核方的活动、过程、产品和服务相关的适用法律法规要求、合同要求和 其他要求；
          • 6.确认与受审核方关于保密信息的披露程度和处理的协议；
          • 7.对审核作出安排，包括日程安排；
          • 8.确定特定场所的访问、健康安全、安保、保密或其他要求；
          • 9.就观察员的到场和审核组向导或翻译的需求达成一致意见；
          • 10.针对具体审核，确定受审核方的关注事项、问题或风险；
          • 11.与受审核方或审核委托方一起解决有关审核组组成的问题。
      • 确定审核的可行性。
        • 审核的可行性是指什么？【定义】
          • 【审核的可行性】是指审核委托方与受审核方双方都能够为审核进行必要的安排，使审核具备实施的条件。在实施审核之前,确定审核的可行性对于确保审核得以实施是必要的。
        • 由谁确定审核的可行性？
          • 根据审核方案确定的职责，应由审核方案管理人员或审核组长确定审核的可行性，以确信能够实现审核目标。
        • 确定审核可行性需要考虑哪些因素？
          • 1）策划审核所需的信息：受审核方及其管理体系的基本信息、文件的制定与实施情况、运行充分性的基本情况；
          • 2）受审核方的充分合作；
          • 3）足够的时间和资源
        • 审核不可行的情况有哪些？
          • (1) 管理体系运行不充分，包括运行时间不够或未进行内审和管理评审等；
          • (2) 在法律法规符合性方面，未获得相应资质，或出现严重违规情况;预定的审核日期无法正常开展生产，或服务提供，或管理者代表及其他重要人员不在场;
          • (3) 在预定的审核日期前,没有足够的时间进行审核组的选择、文件评审、编制审核计划等工作。
    • 审核准备阶段包括的活动？【四项活动】：
      • 审核准备阶段的文件评审
        • 目的
          • （1） 收集信息，例如过程、职能方面的信息，以准备审核活动和适用的工作文件，如编制审核计划,准备检查表等；
          • （2） 了解体系文件范围和程度的概况，以发现可能存在的差距。
        • 依据
          • 1）与受审核方产品、过程和服务有关的标准及相关规范；
          • 2）管理体系标准
          • 3）适用的法律、法规和其他要求等
        • 要求
          • 文审应考虑受审核方组织的规模、性质和复杂程度，以及审核的目的和范围；
          • 通常由审核组长进行，也可由审核组长委托的审核员进行；
          • 应评审文件的：现行有效、正确、完整、一致；
            • 完整性：文件中应包含所有期望的内容；
            • 正确性：文件内容符合标准和法规等；
            • 一致性：文件本身以及相关文件都是一致的;
            • 现行有效性：文件内容是最新的，即现行有效；
        • 内容
          • （1） 方针和目标；
          • （2） 描述管理体系覆盖范围的文件化信息；
          • （3） 描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息；
          • （4） 与管理体系相关的重要的文件和记录,例如质量计划、特定产品的第二方审核报告、检验/检测报告、适用法律法规和产品标准清单、重要环境因素和危险源、资质许可及相关文件等；
          • （5） 以往的审核报告，如以往进行的内部审核和（或）外部审核报告，文件评审的结果。对于认证审核，如:初次认证时,已获得其他领域认证的审核报告;再认证时调阅上一个认证周期中历次审核的审核报告和记录;转换认证机构时评审原认证机构以往的审核报告。
          • （6） 必要时，可包括“标准”（如管理体系标准）要求的其他文件化信息；
          • （7） 需要时,其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程,以及组织现场有关的平面图等。
        • 文件化信息评审的方式：
          • 地点上：
            • 在受审核方之外的场地进行；
            • 在受审核方进行
          • 时间上：
            • 认证审核时，在第一阶段审核时，文件评审可以在现场活动之前进行，也可以结合现场的活动进行。
        • 文件化信息评审的结论有哪3种？
          • 通过（符合）| 符合审核准则要求，可以进入审核活动的实施阶段进行现场审核。
          • 基本通过（基本符合）| 形成文件的信息不完全符合审核准则要求。
          • 需要对文件进行修改（不符合）| 形成文件的信息不符合审核准则的要求。
      • 编制审核计划
      • 审核组工作的分配
      • 审核工作文件。
    • 审核活动实施阶段包括的活动：
      • 举行首次会议
      • 审核实施阶段的文件评审
      • 审核中的沟通
      • 向导和观察员的作用和责任
      • 信息的收集和验证
      • 形成审核发现
      • 准备审核结论
      • 举行末次会议
    • 审核报告的编制和分发
      • 审核报告的编制
      • 审核报告的分发
    • 审核完成
      • 当完成上述1-4各个阶段的所有活动完成、并分发审核报告之后，审核即告结束。
    • 审核的后续活动；
      • 受审核方纠正、纠正措施和预防措施
      • 改进措施的确定和实施
      • 实施状态的报告
      • 以及审核委托方对措施完成情况及有效性的验证
  • 2.4 审核关键技术的核心内容及审核方法的掌握，审核技术在各类认证活动中的应用。
• 3 质量管理方法与工具知识及其在审核中的应用
  • 3.1 战略分析方法与工具，如：宏观环境分析模型、态势分析法、波士顿矩阵、平衡计分卡、标杆管理；
  • 3.2 过程策划方法与工具，如：过程方法、流程分类框架设计、乌龟图和流程图、服务蓝图、业务流程重组；
  • 3.3 风险评估方法与工具，如：风险管理概述、失效模式与影响分析、风险矩阵、故障树、人因可靠性分析；
  • 3.4 过程控制方法与工具，如：统计过程控制、过程能力分析、控制图、测量系统分析；
  • 3.5 检验及准入方法与工具，如：计数型抽样检验、计量型抽样检验、散料抽样检验、生产批件程序。