兽药GMP认证底层逻辑：三线并驱，质量贯穿

工欲善其事必先利其器，借助底层逻辑，提前规划，超前准备，才能高效优质的通过兽药GMP认证！

GMP认证计划逻辑：三线并驱，质量贯穿

• 文件线
  • 文件清单建立
    • 制定/修订
      • 培训
        • 执行
          • 反馈
• 建设线
  • 项目小组建立
    • 立项变更：价值期望、风险管理、全生命周期管理
      • URS：需求管理
        • 采购：调研、选型、招标
          • 实施：制造、监督、测试
            • 验收：验收交付、确认与验证、资料收集
              • 日常管理：操作文件、使用、清洁、维护维修、记录
                • 报废、变更
• 产品线
  • 生产品种确定
    • 生产条件准备
      • 试生产
        • 工艺验证
          • 子主题
• 组织架构
  • 综合部
  • 设备部
  • 物流部
  • 生产部
  • 质量部
  • 销售部
• 基本六要素
  • 人
    • 培训上岗
      • 生产操作
        • 清洁消毒
  • 机
    • 设施设备、检验仪器确认合格
      • 日常使用管理：标识、操作、 清洁、校准、维护、维修、报废
  • 料
    • 原辅料包材确定
      • 供应商审计
        • 采购、验收、贮存、放行、使用
  • 环
    • 厂房、空调、制水、臭氧验证（先化验室后车间）
      • 日常检测
  • 法
    • 文件体系
      • 工艺规程
        • 操作规程
  • 测
    • 检测方法确认
      • 质量标准
        • 检测规程