药剂1绪论

这是一个关于药剂1绪论的思维导图，药剂学是指研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制与合理应用的综合性技术科学。

绪论

• 概述
  • 药剂学的概念
    • 药剂学：指研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制与合理应用的综合性技术科学
    • 制剂学：指根据制剂理论和制剂技术设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科
    • 剂型：指适合于诊断、治疗或预防的需要而制备的不同的给药形式，如片剂，注射剂
    • 药物制剂：指根据国家药品标准处方或其他适宜处方，将原料药物加工制成适宜剂型，主要指药物的具体品种
  • 药剂学的任务
  • 药剂学的分支学科
    • 物理药剂学：运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型与制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容
    • 工业药剂学：研究药物及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理
    • 生物药剂学：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效间的关系
    • 药物动力学：采用数字的方法研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的体内经时过程与药效之间的关系
    • 药用高分子材料学：研究剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用
    • 临床药剂学：以患者为对象，研究合理有效安全用药等
• 药物剂型与辅料
  • 药物剂型的分类
    • 按物质形态
      • 气体剂型：气雾剂、喷雾剂
      • 液体剂型：溶液剂、乳剂、注射剂
      • 半固体剂型：软膏剂、糊剂、凝胶剂
      • 固体剂型：片剂、丸剂、胶囊剂
    • 按分散系统
      • 溶液型：指药物以分子或离子（直径≤1nm）分散于液体分散介质中所形成的均匀分散体系（均相体系），又称低分子溶液，如溶液剂、溶液型注射剂等
      • 胶体型：指两种分散质点直径在1-100nm的分散体系：①高分子溶液，属均相体系，如胶浆剂②不溶性纳米粒，属非均相体系，如涂膜剂
      • 乳剂型：指一种液体以液滴状态分散在另一种互不相溶液体分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂
      • 混悬型：指固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均匀分散体系，如混悬剂
      • 气体分散剂：指液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂、粉雾剂
      • 微粒分散剂：指药物以液体或固体微粒状态分散的分散体系，如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂
      • 固体分散型：指固体混合物的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂
    • 按给药途径
      • 经胃肠道给药剂型：指药物制剂口服后经胃肠道起作用的剂型
      • 不经胃肠道给药剂型
        • 注射给药剂型
        • 呼吸道给药剂型
        • 皮肤给药剂型
        • 黏膜给药剂型
        • 腔道给药剂型
    • 按制备方法
      • 普通剂型
      • 浸出剂型
      • 无菌及灭菌制剂
  • 药物剂型的重要性
    • 剂型可提高药物的稳定性
    • 剂型可改变药物的作用性质
    • 剂型可调节药物的作用速度
    • 剂型可消除或减少药物的毒副作用
    • 有些剂型可以产生靶向作用
  • 药物传递系统DDS：药物在必要的时间以必要的量输送到必要的部位，以达到最大疗效和最小毒物作用
  • 辅料的重要性
    • 药用辅料的分类和质量要求
    • 药物辅料在药剂学的应用
      • 赋形
      • 利于制备
      • 提高稳定性
      • 调节释放
      • 符合生理要求的调节剂
    • 辅料：生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂
• 国家药品标准和处方
  • 国家药品标准
    • 《中华人民共和国药典》 由国家组织药典委员会编纂
    • 药品注册标准（不得低于中国药典规定）
  • 其他国家药品标准
    • 《美国药典》USP
    • 《英国药典》BP
    • 《日本药局方》JP
    • 《欧洲药典》EP
    • 《国际药典》IP
  • 处方、处方药和非处方药
    • 处方：指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核，调配，核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
    • 处方药：指需要凭执业医师或执业助理医师的处方，方可调配，购买和使用的药品
    • 非处方药：指不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断和购买使用的药品
  • GMP和GSP
    • GMP《药品生产质量管理规范》
    • GSP《药品经营质量管理规范》
    • GLP《药物非临床研究质量管理规范》
    • GCP《 药物临床实验质量管理规范》
• 药物剂型设计
  • 给药途径和剂型的确定
    • 给药途径
      • 口服给药
      • 注射给药
      • 皮肤和粘膜部位给药
    • 剂型的确定（理化性质）
      • 溶解度
      • 稳定性
  • 剂型设计的基本原则
    • 安全性
    • 有效性
    • 可控性
    • 稳定性
    • 顺应性