导图社区 药剂6半固体制剂
这是一个关于药剂6半固体制剂的思维导图,包含软膏剂、乳膏孔、糊剂、眼膏剂、 凝胶剂等。
朱玉贤《现代分子生物学》考点精讲及思路,有图文,必备复习资料分享,复习用、预习用,提高学习效率,希望对大家备考有所帮助。
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这是一个关于药剂5片剂的思维导图,概念 片剂是 原料药物或与适宜辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
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半固体制剂
软膏剂、乳膏孔、糊剂
概述
软膏剂
——原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂
分类
溶液型软膏剂
混悬型软膏剂
乳膏剂
——原料药物溶解或分散与乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂
特点
触变性
热敏性
糊剂
——大量的原料药物固体粉末(一般25%以上)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂,可分为含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂
质量要求
选用基质应根据剂型的特点、原料药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性
基质应均匀细腻,涂于皮肤或粘膜上应无刺激性
应无酸败,异臭,变色与变硬现象
除另有规定外,糊剂应避光、密闭贮存,至25℃以下贮存不得冷冻
软膏剂、乳膏剂的质量要求
均匀细腻,涂布于皮肤上无粗糙感
有适当的粘稠性,易于涂布于皮肤或黏膜上,且不融化,很少受外界环境变化的影响
性质稳定,有效期内无酸败、异臭,变色,变硬等现象
具有良好的安全性,无刺激性、过敏性,及其他不良反应
用于大面积烧伤或严重损伤的皮肤软膏剂和乳膏剂,应无菌
基质与附加剂
软膏剂的基质
油脂性基质
有润滑性,无刺激性,涂于皮肤能形成封闭性油膜,能促进皮肤水合作用
对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用
释药性能差
植物油
氢化植物油
类脂类基质
羊毛脂—有良好的吸水性,与凡士林合用,用于改善凡士林吸水性与渗透性
蜂蜡/鲸蜡—W/O型乳化剂
烃类基质
凡士林—特别适用于遇水不稳定的药物
石蜡—主要用于调节软膏剂基质的稠度
硅酮类—疏水性强
水溶性基质
常作为防油保护性软膏的基质,溶解后形成水凝胶
一般释药速率快
加保湿剂与防腐剂
甘油明胶
聚乙二醇—长期使用可引起皮肤干燥
乳膏剂基质
乳化剂
水包油型乳膏剂基质
一价皂
脂肪醇硫酸钠类
12烷基硫酸钠
聚山梨酯类-吐温类
聚氧乙烯醚衍生物
平平加O
乳化剂OP
油包水型
多价皂
脂肪酸山梨坦类-司盘
高级酯肪酸及多元醇酯类
附加剂
抗氧剂
抑菌剂
透皮吸收促进剂
Azine—氮酮
二甲基亚砜
保湿剂
制备
研和法—在常温下先将药物细粉用少量基质研匀或用是以液体研成细糊状,在等量递加其余基质研匀的制备方法
熔化法-将熔点较高的基质加热融化,然后加入熔点较低的基质最后加入液体成分和药物
乳化法
质量检查
粒度
装量
无菌
微生物限度
眼膏剂
眼膏剂基质常用由是凡士林、液状石蜡、羊毛脂(8:1:1)的混合物
应检查金属性异物
凝胶剂
水性凝胶基质
卡波姆
海藻酸钠
泊洛沙姆
壳聚糖
纤维素衍生物