4.1 设计记录:包含所有工程图纸和规范,确保产品符合设计要求。
4.2 工程变更文件:记录所有工程变更,确保最新版本的设计得到应用。
4.3 DFMEA:评估设计阶段的潜在失效模式及其影响,制定预防措施。
4.4 过程流程图:描述生产过程的每个步骤,确保过程的透明度和一致性。
4.5 PFMEA:评估生产过程中的潜在失效模式及其影响,制定预防措施。
4.6 控制计划:详细描述每个工艺步骤的控制方法,确保产品质量的稳定性。
4.7 测量系统分析(MSA):评估测量系统的准确性和一致性,确保测量数据可靠。
4.8 初始过程研究:通过统计方法评估生产过程的能力,确保过程稳定。
4.9 初始样品检验报告:检验初始样品,验证其是否符合设计要求。
4.10 包装规范:确定产品的包装方法,确保运输和存储过程中的产品质量。