每毫克蛋白质的生物学活性单位（IU/mg），即生物学活性与蛋白质总质量的比值
常用于成品的质量控制，是重组蛋白质药物区别于化学药物的重要特征
生物测定法：通过测定生物学活性单位数（IU），然后除以溶液的浓度，得到比活性的值（IU/mg）
理化测定法
体外生物测定、RP-HPLC、SEC-HPLC、SDS-PAGE电泳、等电聚焦点等
先测定生物学活性，再计算比活性。测定出蛋白质药物溶液的生物学活性单位数(IU/mL)，再除以溶液浓度(mg/mL)
原料药比活性检测
间接反映蛋白质的空间结构是否正确，因为错误折叠或二硫键错误配对可能导致活性下降
比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品时的质控情况
重组蛋白质药物上市前，须经过比活性的测定，国家药监部门会将权威的测定结果作为批准说明书的规格标识数据（即IU/mg）的唯一依据，因此，从说明书即可计算出药品的比活性
