药剂学第十一章固体制剂

药剂学第十一章固体制剂知识总结，包括固体制剂在胃肠道的行为特征、固体剂型的制备工艺流程、固体制剂的单元操作等内容。

第十一章固体制剂

• 第一节 概 述
  • 特点
    • 与液体制剂相比，物理、化学稳定好，生产 成本低，服用、携带方便 制备过程的前处理经历相同，固体剂型之间 有着密切的联系 药物在体内首先溶解后才能透过生物膜、被 吸收进入血液循环中
  • 一、固体制剂在胃肠道的行为特征
    • 溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
  • 二、固体剂型的制备工艺流程
• 第二节 固体制剂的单元操作
  • 一、粉 碎与筛分
    • （一）粉碎
      • 1、概念
        • 主要目的: 大块物料 颗粒或细粉 机械力 （适宜程度） 粉碎度或粉碎比（n）＝ 粉碎前粒度 粉碎后粒度 减少粒径，增加比表面积
      • 2、机制
        • 外加机械力 破坏 内聚力
      • 3.粉碎方法
        • 干法粉碎
          • 控制含水量5%以下
        • 湿法粉碎
          • （1）定义：在药物中加入适量溶 媒进 行研磨粉碎的方法 （2）特点：利于粉碎；可避免粉 尘飞扬 （3）方法：加液研磨法, 水飞法
        • 单独粉碎
        • 混合粉碎
      • 4.粉碎机
        • 锤击式粉碎机
        • 万能粉碎机
        • 球磨机
        • 乳钵研磨机
      • 粉碎规则与粉碎器械的使用保养
      • 粉碎器械的使用保养
    • （二） 筛分
      • 目的： 获得较均匀的粒子群
      • 1、药筛的分类：
      • 2、药筛的规格
      • 3、粉末分等
  • 二、混合与捏合
    • （一）混合
      • 1 概念
        • 广义：两种以上组分的物质 均匀混合 操作
        • 狭义：混合：固—固粒子的混合； 捏合：大量固体—少量液体的混合； 匀化：大量液体—少量不溶性固体或 液体的混合
        • 目的：含量的均匀一致
      • 2.混合度的表示方法
        • 混合度是混合过程中物料混合均匀程度的指标。 （1）标准偏差或方差=0 完全混合 （2） 0 = 混合度M = 1
      • 3.混合机制
        • （1）对流混合（2）剪切混合（3）扩散混合
      • 4.混合的影响因素
        • 物料因素
        • 设备因素
        • 操作因素
      • 5.混合方式与设备
        • （1）混合方式
          • 搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
        • （2）混合设备
    • （二）捏合
      • 捏合：大量固体—少量液体的混合 亦称“制软材”
  • 三、制粒
    • 制粒：粉末、块状、熔融液、水溶液 颗粒状物
    • （一）干法制粒
    • （二）湿法制粒
      • 1.湿法制粒方法及设备
        • （1）挤压制粒法
        • （2）转动制粒法
        • （3）剪切制粒法
        • （4）流化制粒 一步制粒法
        • （5） 喷雾制粒法
    • （四）制粒机制（了解）
  • 四、固体干燥
    • （一）概述
      • 1.定义
        • 湿物料 热能 获得干燥固体产品的操作
      • 2.目的
        • 便于加工、运输、贮藏和使用； 保证质量和提高稳定性。
      • 3.分类
        • 按操作方式分：间歇式、连续式 按操作压力分：常压式、真空式 按热量传递方式分：传导、对流、辐射、介电加热
    • （二）干燥的基本理论
      • 1.干燥原理
      • 2.湿空气的性质
        • （1）干球温度与湿球温度
        • （2）湿度与相对湿度
      • 3.物料中所含水分的性质
        • （1）平衡水分与自由水分
        • （2）结合水分与非结合水分
    • （三）干燥器的物料衡算
    • （四）干燥速率
      • （1）干燥速率曲线
        • ①恒速阶段－取决于表面气化速度
        • ②降速阶段－取决于内部水分向表面扩散速度
    • （五）水分含量的测定方法
    • （六）干燥方法与设备
      • 1.干燥方法
      • 2.干燥设备