药品包装学3单元

药品包装学3单元药包材以及容器概述知识总结，包括药品包装的作用、分类、性能要求、注意等，值得收藏的好图。

第一节 药包材以及容器概述

• 掌握：药包材与容器的作用、分类、性能要求
• 作用
  • 是药品包装的基础
  • 药品保护
  • 促进药品包装技术
• 分类
  • 化学成分
    • 玻璃、塑料、橡胶、复合材料、纸
  • 所使用的形状分
    • 容器、片、膜、盖、塞
• 性能要求
  • 力学性能
    • 弹性、强度、塑性、韧性、脆性
  • 物理性能
    • 密度、吸湿性、阻隔性、导热性、耐热、耐寒性
  • 化学稳定性
  • 加工成型性能
  • 生物安全性
  • 无污染、自然降解、容易回收
• 注意
  • 相容性实验
    • 光照实验
      • 条件：采用避光或者遮光的包装材料或容器包装的药品，进行强光照射实验。
      • 取样时间
        • 第五天和第十天
    • 加速实验
      • 取样时间
        • 0、1、2、3、6月
    • 长期实验
      • 取样时间
        • 0、3、6、9、12、18、24、36月
      • 作用：确定包装对药物有效期的影响
• 第五节 塑料瓶
  • 掌握：聚烯烃多层共挤膜输液软袋的特点与结构
  • 结构
    • 内层
      • PETorPP和SEBS混合材料稳定的、不易脱落颗粒物的
      • 热封性、安全性
    • 中层
      • PE、PP和SEBS混合
      • 柔韧性。水气阻隔性
    • 外层
      • PET、PP
      • 印刷性，耐磨性，耐热封性
• 第四节泡罩
  • 掌握泡罩定义、特点、主要材料
  • 定义：真空吸泡或模压成型的泡罩内填充药品后，使用封盖材料
    • 通过压力，在一定温度和时间条件下成泡基材热合密封
  • 简称：PTP press through packing
  • 特点
    • 内容物清晰可见
    • 取药便利
    • 铝箔印刷性好
    • 重量轻方便携带
  • 分类
    • 热成型
      • 成泡基材
        • PVC硬片
      • 覆盖材料
        • PTP铝箔
    • 冷冲压成型
      • 成泡基材
        • 铝塑复合物
          • 目前最好的药用硬片
      • 覆盖材料
        • PTP铝箔、铝塑复合物
• 第三节塑料
  • 塑料
    • PP聚乙烯
    • 聚酯PET
      • 普通的矿泉水瓶子
      • 气密性好，但不耐高温
    • 高密度聚乙烯HDPE
      • 沐浴露瓶子，硬
      • 硬度好，是产量最大，应用最广的塑料
    • 聚氯乙烯PVC
      • 药品、药盒
      • 热稳定性差，高温会分解出致癌物氯乙烯
      • 做软的pvc要加增塑剂
    • 低密度聚乙烯LDPE
      • 保鲜膜
      • 热封性好
    • 聚丙烯PP
      • 保鲜盒
      • 比耐高温、防潮、热封性好
      • 耐寒性差，易老化、密封性不好
    • 聚酰胺BOPA
      • 尼龙
      • 气密性好，印刷性好
  • 复合膜
    • 掌握定义、特点、结构、应用
    • 定义
      • 将塑料、纸、金属、或者其他材料等几种不同性能的基材
        • 通过挤出贴面、共挤塑等技术，结合在一起形成多层结构的膜
    • 一些基材
      • BOPET
        • 双向拉伸PET
      • BOPP
        • 双向拉伸PP
    • 特点
      • 功能多样
        • 外观优良
          • 机械性能优良
      • 生产适应性好
        • 使用方便
    • 应用
      • 普通复合膜
        • 干式复合
          • 有良好的适应性、阻隔性
      • 纸铝塑复合膜
        • 挤出复合
          • 有良好的印刷性，挺度，阻隔性，降解性
      • 条形包装
        • 挤出复合
          • 易撕性，水汽阻隔性
• 第二节 玻璃容器
  • 掌握：药用玻璃的定义、原料、分类、特点、应用
  • 药用玻璃
    • 具有良好的化学稳定性、耐热稳定性、易清洗消毒，密封性好
      • 化学稳定性
        • 耐水性、耐酸性性、耐碱性
      • 耐热稳定性
        • 热膨胀系数衡量
    • 分类
      • 硼硅玻璃
        • Ⅰ类
          • 耐水性强
          • 栓剂
      • 中性玻璃
        • Ⅱ类
          • 耐水性强
          • 抗生素
      • 钠钙玻璃
        • Ⅲ类
          • 耐水性中等~弱
          • 口服液瓶子、注射液瓶子
    • 原料=主要原料+辅助原料
      • 主要原料：
        • 酸性氧化物
          • 二氧化硅、硼化氢
        • 碱性
          • 氧化钠、碱
        • 碱土金属氧化物
          • 氧化钙、二氧化锆
    • 促进药品包装技术
  • 分类
    • 化学成分
      • 玻璃、塑料、橡胶、复合材料、纸
    • 所使用的形状分
      • 容器、片、膜、盖、塞
  • 性能要求
    • 力学性能
      • 弹性、强度、塑性、韧性、脆性
    • 物理性能
      • 密度、吸湿性、阻隔性、导热性、耐热、耐寒性
    • 化学稳定性
    • 加工成型性能
    • 生物安全性
    • 无污染、自然降解、容易回收
  • 注意
    • 相容性实验
      • 光照实验
        • 条件：采用避光或者遮光的包装材料或容器包装的药品，进行强光照射实验。
        • 取样时间
          • 第五天和第十天
      • 加速实验
        • 取样时间
          • 0、1、2、3、6月
      • 长期实验
        • 取样时间
          • 0、3、6、9、12、18、24、36月
        • 作用：确定包装对药物有效期的影响
• 第三单元 药包材以及容器