医药行业专有名词

医药、医疗、医保健康行业专有名词汇总

医药行业专有名词

• 医药概念
  • 化学药
    • 处方药 prescription medicine
      • :具有一定毒性或其他潜在影响，医院购买，医生指导使用
      • 新药
      • 可产生依赖性：吗啡
      • 毒性大：抗癌
      • 针对特殊病的药：心血管药物
    • 非处方药 over the counter,OCT
      • :长期应用，确认有疗效、质量稳定，非医疗专业人员也能安全使用
      • 甲类OTC：医院、药店有售
      • 乙类OTC：超市、宾馆、百货商店皆可售，安全性更高
    • 制剂preparations：片、胶囊、颗粒
    • 新药new drug
      • :未在境内外上市销售，改变剂型和给药途径的按新药管理
      • 可快速审批新药
        • 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
        • 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
        • 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药， 治疗恶性肿瘤、罕见病等新药
        • 治疗尚无欧晓治疗手段的疾病的新药
    • 原研药branded drugs:原创性新药，我国主要指过了专利保护期的进口药
    • 仿制药generic drug
      • ：剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的仿制品
      • 不需新药批准前的多年临床前的动物研究和人体临床研究
      • 进行质量和疗效的一致性评价
    • 中枢神经系统药物central nervous system drugs
    • 原料药（活性药物成分） active pharmaceutical ingredients,API
      • 化学合成药
        • 无机合成药：治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸钠
        • 有机合成药
      • 天然化学药
        • 生物化学药
        • 植物化学药
    • 医药中间体 pharmaceutical intermediates
      • :原料药合成中的中间体，医药精细化合品，不需要药品生产许可证 根据对最终原料药质量的影响程度，可分非GMP和GMP中间体
      • 我国中间体特点
        • 生产企业多私营，经营灵活，规模小
        • 地域分布集中
        • 环保压力大
        • 产品更新快，新品、新工艺
        • 利润高于化工产品，小型化工企业进入导致竞争加剧
        • 与原料药比，过程相似，利润偏低，厂家还可生产原料药
    • 化学制药 chemical pharmacy
      • 生产过程
        • 原料药生产
        • 药物制剂生产
      • 原料来源、生产方法
        • 植物化学药
        • 化学合成药
        • 抗生素
        • 半合成抗生素
        • 生物化学药
    • 人胰高血糖素样肽-1类似物 glucagon-likepeptide 1,GLP-1
      • :一种肽类激素，利于降低餐后血糖并维持恒定水平，不引起低血糖
      • 类似物利拉鲁肽，降糖途径
        • 促胰岛素分泌
        • 减少肝糖分泌
        • 增胰岛素敏感性
        • 减慢胃排空
        • 抑制食欲
    • 孤儿药orphan drug,低于10万人，7000种，80%为遗传疾病
    • 精神药品 spirit drug
      • ：国际禁毒公约和我国法律管制、直接作用于人的中枢神经系统，使人兴奋或抑制，连续使用产生依赖性的药品
      • 依据人体依赖和危害
        • 一类，精神药品原料和一类药品制剂生产单位为卫生部会同国家医药管理局确定
        • 二类，二类药品制剂生产单位为地方卫生行政管理部门会同统计医药管理局确定
    • 抗精神病药antipsychotic drugs
      • :治疗精神分裂症及其它精神病的药
      • 传统（典型）抗精神病药物：氯丙嗪，精神分裂、躁狂症
      • 非传统（非典型）：多为单纯的多巴胺D2受体阻断剂，研发的焦点
  • 中成药
    • 中成药
      • ：中药材为原料，中药理论，按处方和制剂工艺加工成的中药制品
      • 常见剂型
        • 注射
        • 口服液体：溶液、混悬、乳剂
        • 口服固体：散剂、胶囊、片剂、丸
    • 锭剂pastille:方剂学名词，细末粘合成圆锥、长方形等形状的固体制剂，口、含、涂敷
    • 中药饮片 chinese herbal slices
      • 普通中药饮片，常用饮片，数千年历史中医用药特点
      • 中药免煎饮片，方便
      • 中药颗粒饮片，不受中医届推荐
      • 中药破壁饮片，<45微米的超细粉，使有效成分从细胞内释放 振动式细胞级超微破壁粉碎技术
      • 中药精制饮片，小包装，国家推荐
  • 生物制药
    • 抗原antigen
      • :诱导机体免疫应答的物质，具备免疫原性和免疫反应性
      • 抗原性质
        • 完全抗原：既有免疫原性又有免疫反应性，大多数蛋白、细菌、病毒、细菌外毒素
        • 不完全抗原：半抗原，只具有免疫反应性，与蛋白质载体结合后获得免疫原性
      • 抗原来源
        • 异种抗原：病源微生物，类毒素等不同种族之间的抗原
        • 同种异型抗原，同一种族不同个体之间
        • 自身抗体，自身成分，分隐藏的、改变的
        • 异嗜性抗原，存在于不同物种间表名无种属特异性的共同抗原，溶血性链球菌
    • 抗体antibody
      • :浆细胞分泌，免疫系统用来鉴别与中和外来物质（细菌、病毒）的大型Y形蛋白，可识别特定外来物即抗原
      • 抗体功能
        • 中和毒素、阻止病原体入侵
        • 激活补体产生攻膜复合物质使细胞溶解破坏
        • 调理吞噬和ADCC 抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC，antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity ）
        • 介导I型超敏反应
        • 穿过胎盘屏障和黏膜
      • 抗体应用：单克隆抗体技术，特异性强、纯度高、均一性好，诊断、导向治疗，
    • 白细胞分化抗原20，CD20
      • :白细胞分化增殖的不同阶段可表达不同抗原分子
      • 单克隆抗体CD20单抗，抑制细胞生长，改变细胞周期及凋亡，B细胞淋巴瘤
    • 程序性死亡受体PD-1
      • :免疫抑制分子，配体为PD-L1
      • 抗肿瘤
    • 程序性细胞死亡受体配体1
      • :免疫抑制分子的配体
      • 控制淋巴结中抗原特异性T细胞的聚积
    • 嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，CART：肿瘤免疫治疗领域，B细胞前体急性淋巴白血病
    • T细胞受体嵌合型T细胞，TCR-T:肿瘤免疫细胞疗法，通过基因修改形成对肿瘤细胞的杀伤
    • 重组人鼠嵌合体单克隆抗体：筛选阳性细胞和表达产物的鉴定
    • 一类疫苗，11种免费接种
      • 乙肝
      • 卡介
      • 脊灰
      • 百白破
      • 白破
      • 麻风
      • 麻腮风
      • 乙脑
      • 流脑A
      • 流脑A+C
      • 甲肝灭活
    • 二类疫苗，自费
      • 口服轮状病毒
      • 甲肝
      • HIB
      • 流感
      • 狂犬病
    • 批签发：国家食品药品监督管理总局的强制性检验、审核制度
    • 抗体药物偶联物技术，ADC：当克隆抗体和强效毒性药物偶联，定点靶向强效抗癌药物，乳腺癌
    • 脱敏
      • ：治疗特定过敏
      • 注射脱敏
      • 舌下含服脱敏
      • 纳米脱敏，外用贴片，皮肤渗透
    • 变应性鼻炎allergic rhinitis：鼻粘膜非感染性炎性疾病
    • 分子靶向：细胞分子水平，一个蛋白或基因片段明确致癌位点
    • 生物制药
      • :基因工程、克隆抗体工程、细胞工程技术生产的源自生物体内的天然物资，诊断、治疗、预防
      • 特点
        • 高技术：知识密集、技术含量高、多学科综合渗透
        • 高投入：厂房、设备，人才
        • 周期长
        • 高风险
        • 高收益
      • 细分子行业
        • 重组蛋白：简便安全药效长，胰岛素、生长激素、干扰素、粒细胞集落刺激因子
        • 细胞治疗：脐带和胚胎干细胞储存
        • 单抗体药物：肿瘤靶向主流药，市场规模小，增速快，国产替代
    • 肿瘤免疫疗法
      • ：重新启动并维持免疫循环
      • 四种肿瘤治疗方法之一：切除、化疗、放疗、肿瘤免疫
      • 细分
        • 单克隆抗体类抑制剂
        • 治疗性抗体
        • 癌症疫苗
        • 小分子抑制剂
        • 细胞治疗
        • 免疫系统调节剂
    • 多糖疫苗：细菌中培养，提取纯化其有效多糖成分制成的疫苗
• 医疗器械
  • 医用内窥镜
    • 应用
      • 肠胃道疾病检查，食、胃及十二指肠、大、小肠
      • 胰腺、胆道
      • 腹腔镜
      • 呼吸道
      • 泌尿道
    • 细分
      • 发展及成像构造
        • 硬管式内镜
        • 光学纤维（软管式）
        • 电子内镜
      • 功能
        • 消化道，食道、胃、肠
        • 呼吸系统
        • 腹膜腔
        • 胆道
        • 泌尿，膀胱、肾、输尿管
        • 妇科
        • 血管
        • 关节
  • 洗脱性药物支架
    • ：裸金属支架携带抗血管内膜增生药物
    • 心脏支架，疏通动脉血管，利莫司类和紫杉醇
  • 可降解可吸收支架
  • 直接数字化X射线摄影系统DR
    • 骨、软骨、软组织
    • 胃肠对比造影
  • I/II/III类医疗器械
    • I类：风险低，常规管理可保证安全、有效
    • II类：中风险，严格控制保证安全、有效
    • III类：高峰小，特别措施严格管理保证安全、有效
  • 核磁共振诊断系统MRI，优于其它X线、二维超声、核素、CT
  • 电子计算机断层扫描CT
    • X-射线 X-CT
    • 超声CT UCT
    • r射线 r-CT
  • 彩超
    • 血管疾病
    • 腹腔脏器
    • 心脏
    • 器官
    • 前列腺及精囊
    • 妇产科
  • B超
  • 血管内超声：微型高频超声换能器导入血管腔内、检查并成像，冠状动脉系统诊断
  • PTCA球囊扩张导管：用于冠心病微创
  • 双重抗血小板治疗：预防血栓、减少缺血
  • 生命信息与支持
    • 监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、 手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室（OR/ICU）或其组合
  • 体外诊断
    • 人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等） 而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等
      • 血液细胞分析仪
      • 凝血分析仪
      • 生化分析仪
      • 化学发光免疫分析仪
      • 体外诊断试剂
  • 全实验室自动化TLA
    • （Total Laboratory Automation），包含进样、离心、开盖、 分析、闭盖、储存等模块，是将众多模块分析系统整合成一个，实现对标 本处理、传送、分析、数据处理和分析过程的全自动化。标本在 TLA 可 完成临床化学、免疫学、血液学等亚专业的任一项目检测
  • MPI
    • （Medical Product Innovation）是迈瑞构建的全面的开发创新 体系。该体系通过对产品创新过程的构造，定义了职责清晰的各级跨职能 治理团队，建立了阶段目标明确的开发管理流程，为高效的开发创新提供 了系统的理念和方法
  • PACS
    • 影像归档和通信系统（Picture Archiving and Communication Systems）。它 是应用在医院影像科室的系统，主要的任务就是把日常产生的各种医学影 像（包括核磁，CT，超声，各种 X 光机，各种红外仪、显微仪等设备产 生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM，网络）以数字换的方式海量 保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用，同时增加 一些辅助诊断管理功能
  • DRG/DRGs
    • 疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Groups），是用于衡量医疗服务质量 效率以及进行医保支付的一个重要工具。DRG 实质上是一种病例组合分 类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重 程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系
  • ECMO
    • 体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。
    • ECMO主要包括血管内插管、连接管、动力泵（人工心脏）、氧合器（人工肺）、供氧管、监测系统等部分。
      • 动力泵（人工心脏），提供动力驱动血液在管道中流动。临床上主要有两种类型的动力泵：滚压泵、离心泵。滚压泵不易移动，管理困难。急救首选离心泵，优势是安装移动方便，易于管理，血液破坏小。
      • 氧合器（人工肺），将输入的血液进行氧合，输出氧合后的动脉血。氧合器分为硅胶膜型与中空纤维型两种。硅胶膜型的生物相容性好，血浆渗漏少，血液成分破坏小，适合长时间使用。中空纤维型膜肺易排气，2-3日可见血浆渗漏，血液成分破坏相对大。
    • 用于
      • · 心跳骤停的患者
      • · 急性严重心功能衰竭患者
      • · 急性严重呼吸功能衰竭患者
      • · 其他严重威胁呼吸循环功能的疾病
      • · 器官移植支持，等待供体
• 医疗服务
  • 医疗研发名词
    • 临床研究：涉及医患交互、诊断性临床资料、数据、患者群体资料
    • 临床试验
      • ：在人体上进行药物系统研究，确定药物的有效性、安全性
      • I期安全性
      • II期初步的治疗和安全性
      • III期治疗作用确证
      • IV期疗效和不良反应
    • 新药研究申请IND,新药动物毒性试验后，临床试验前
    • 临床监察员CRA，具有《药品临床试验管理规范证书》
    • 合同研发服务CRO
      • 分临床前CRO
        • 化合物研究和临床前研究服务
        • 新药发现
        • 先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发
        • 安全性评价研究
        • 药代动力学
        • 药理毒理学
        • 动物模型的构建
      • 临床研究CRO
        • 临床试验阶段的研究服务
        • I-IV期的技术服务
        • 临床数据管理和统计分析
        • 新药注册申报
    • 合同生产业务组织CMO，工艺、配方、合成、生产、制造、包装
    • 合同研发生产业务组织CDMO,定制化研发并CMO
    • 新药申请NDA
    • 简略新药申请ANDA，即仿制药申请
    • 生物等效性 BE,治疗等效
    • 独立医学实验，与医院合作，专业从事医疗监测的医疗机构
    • 客户定制服务FFS
    • 全时当量服务FTE，时间计量并按固定费率收费
  • 医疗诊断名词
    • 快速床边诊断系统POCT
      • 血糖
      • 心血管
      • 炎症
      • 传染病
      • 血气电解质
      • 凝血类
      • 妊娠类
      • 毒品（药物滥用）
    • 体外诊断IVD
      • ：人体外， 血液、体液、组织监测
        • 中心实验室用
        • 快速床边诊断系统POCT
      • 生化
      • 免疫
      • 分子
      • 元素
      • 微生物
      • 尿液
      • 凝血
      • 组织
      • 血液
      • 流式细胞诊断
    • 基因组学检验genomic test：对DNA进行监测
    • 聚合酶式反应 PCT，用于治疗感染性疾病、肿瘤及遗传病
    • 数字病理远程会诊
    • 色谱质谱检验GC/MS,鉴定化合物的一种技术
    • 时间分辨荧光技术TRF
      • ：非同位素免疫分析技术，最灵敏的微量分析技术， 利用镧系元素，同时检验波长和时间
      • 应用
        • 激素：甲状腺，甾zi体类激素
        • 病毒性肝炎标志物
        • 肿瘤相关抗原
        • 药物
        • 多肽类
    • 组织病理诊断：利用组织切片确定病变性质
    • 细胞病理诊断
      • ：用显微镜对细胞进行筛查和诊断
      • 应用
        • 妇科细胞学防癌筛查，宫颈细胞学
        • 胸腹水脱落谐波阿雪，晚期癌患多了选择
        • 纤支镜毛刷的细胞学诊断
        • 乳头溃疡病变的刮去细胞学诊断
    • 高通量测序/二代测序
      • ：实现碱基序列的解读
      • 应用
        • 基因组重测序，生物群体遗传特征
        • 转录组侧学，发掘新的IncRNA
        • microRNA测序，动植物表现遗传学
    • 流式细胞术FCM
      • ：单细胞定量分析和分选，多学科高技术的产物
      • 应用
        • 临床诊断：白血病、淋巴瘤分型，干细胞百分率，治疗效果
        • 实验研究：检查抗体含量、代谢状态
        • 细胞的分选：根据染色状态，筛选用于下一步研究
    • 免疫荧光抗体法
      • ：将荧光色素标记在抗体或抗原上，呈现特异性荧光反应
      • 应用
        • 细菌的鉴定
        • 梅毒特异性诊断
        • 病毒及繁殖检验
        • 寄生虫感染诊断，疟疾
        • 检测自身抗体
    • 精准医疗：精确寻找疾病原因和治疗靶点，提高诊治和预防效益
    • 体外诊断试剂
      • ：对人体样本（体液、细胞、组织）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准物、质控物
      • 根据风险程度
        • 第三类
          • 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
          • 与血型、组织配型相关
          • 与人类基因检测相关
          • 与遗传性疾病检测
          • 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测
          • 与治疗药物靶点检测
          • 与肿瘤标志物检测
          • 与变态反应过敏原相关的试剂
        • 第二类
          • 蛋白质、
          • 糖类、
          • 激素类
          • 酶类
          • 脂类
          • 维生素
          • 无机离子
          • 药物及药物代谢物
          • 自身抗体检测
          • 微生物鉴别或药敏试验
          • 其它生理、生化、免疫功能指标检测
        • 第一类
          • 微生物培养基
          • 样本处理用产品：溶血液、稀释液、染色液
    • 无创产前基因检测：检测胎儿唐氏、爱德华、帕套综合征三大染色体疾病，12周，10天
    • 核酸
      • ：核苷酸聚合成的生物大分子化合物，生命最基本物资之一
      • 核酸核糖RNA
        • 转运核酸核糖tRNA,携带和转移活化氨基酸
        • 信使核酸核糖mRNA，合成蛋白质的模板
        • 核糖体的核糖核酸rRNA,细胞合成蛋白质的主要场所
      • 脱氧核酸核糖DNA：储存、复制、传递信息的主要物质基础
    • 化学发光免疫分析CLIA，和放射免疫法公认为肿瘤标志物和激素最成熟最精确的二种检测方法
    • 荧光原位杂交
      • ：非放射性分子细胞遗传技术
      • 应用
        • 基因染色体定位和基因图谱绘制
        • 检测染色体数据和结构异常
        • 血液肿瘤学，造血干细胞一致状态检测
        • 实体肿瘤学，早期诊断、疗效检测、个体化治疗、预后判断
  • 眼科服务名词
    • 眼前段手术
      • ：眼球前段，角膜、虹膜、睫状体、晶状体
      • 细分：青光眼、角膜病、眼整形、斜眼
    • 眼后段手术
      • ：眼球后端，玻璃球、视网膜
      • 细分：眼底病、玻璃体切除和单纯视网膜脱离手术
    • 屈光手术：远、近、散光
    • 准分子激光手术，常用矫正200-2000度近视手术，近视2年以上的成年人
    • 糖尿病性视网膜病变DR,胰岛素异常引起眼营养和视破坏
    • 年龄相关性黄斑病变AMD,视功能的重要部位
    • 普通飞秒激光手术
    • 全飞秒激光手术
  • 肾脏心脏等名词
    • 血液净化
    • 血液透析：急慢性肾功能衰竭
    • 血液灌流：抢救药物和毒物中毒
    • 尿毒症，慢性肾衰
    • 连续肾脏替代疗法，体外血液净化治疗
    • 心脏射频消融术，阻断心律异常
    • 经皮冠状动脉介入治疗，冠心病、心绞痛
    • 经皮冠状动脉内成形术，消除冠脉狭窄
    • 体外受精、试管婴儿IVF，不孕，动植物遗传工程
• 医学商业
  • 线上到线下 O2O,+互联网
  • 商对客O2C
  • DTP药房 Direct to Patient
    • ：医院医生开处方，药店买药的经营模式
    • 借助定点药店或者互联网平台实现高值药品直送的业务
    • 基本要素
      • 处方
      • 合适的药
      • 物流
      • 支付
    • 药店6要素
      • 通过GSP认证的药房
      • DTP品种
      • 医保资质
      • 大病慢病医保定点资质
      • 冷链物流
      • 信息系统
  • 4D业务
    • SPD 医院物流供应链延伸业务
    • IVD 诊断试剂业务
    • CSSD 消毒服务
    • MED 设备生命周期管理业务
• 政策专有词
  • 药品与医疗器械
    • 临床数据自查
    • 优先审评审批
    • 上市许可持有人制度 Marketing authorization holder,MAH
      • ：国际通行的药品上市、审批制度，将上市许可与生产许可分离的管理制度
      • 通常指拥有优品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出 药品上市许可申请并获得上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
      • 在该制度下，上市许可持有人和生产许可持有人未必是同一人
      • 上市许可持有人可以自己生产也可以委托其它生产企业生产
      • 如委托，上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负全责
      • 生产企业依照委托生产合同对药品质量对上市许可人负责
      • 获得药品批准文件的主体由生产企业扩大到了药品研发机构、科研人员
      • 对药品质量自始至终负责的主体也更为明确，确保和提升质量
      • 上市许可与生产许可分离
      • 影响：鼓励新药创新、促进产业升级、优化资源配置、落实主体责任
    • 人用药物注册技术要求国际协议会议ICH,CFDA药品管理水平和能力获得国际认可
    • 一致性评价consistency evaluation
      • :仿制药与原研药质量和疗效一致
      • 体外药学一致：理化性质如活性成分、剂型、规格用法用量和适应症，体外溶出试验
      • 体内生物利用度一致：口服进入人体后药物代谢动力学一致，生物等效性试验
      • 临床疗效一致：临床试验对比
    • 一致性评价consistency evaluation
      • :仿制药与原研药质量和疗效一致
      • 体外药学一致：理化性质如活性成分、剂型、规格用法用量和适应症，体外溶出试验
      • 体内生物利用度一致：口服进入人体后药物代谢动力学一致，生物等效性试验
      • 临床疗效一致：临床试验对比
      • 优先采购，通过一次性评价的生产企业可以申请中央基建投资、产业基金资金支持
    • 药品生产质量管理规范GMP
      • 软件上：质量管理体系、人员素质、操作规程
      • 硬件上：无菌直接洁净度、在线监测、设备设施
    • 飞行检查：不预先告知对生产企业检查
    • 限抗令：限制抗生素药品的使用《抗菌药物临床应用管理办法》
    • 限辅助用药：列入目录，重点监控，不合理使用
  • 医药流通
    • 集中采购GPO group purchasing organizations
      • :一般为城镇职工基本医疗服务临床，常规使用及用量大的
      • 原则：安全、质量、兼顾价格、理顺渠道、分步实施、逐步推开
      • 影响有利有弊
    • 二次议价
      • ：医疗机构在省级招标结果的基础上，进入采购之列时再次压价，暗扣变明扣
      • 劣币驱逐良币？
    • 国家药品价格谈判机制：价格高、疾病负担重、患者受益明显的乙肝、肺癌、骨髓瘤等专利药进行谈判，一药一策，企业降药价，政府给市场
    • 两票制：生产或进口到流通、流通到医疗机构只开两张发票，缩减流通环节，缓解药价虚高
    • 一票制：生产企业到医疗机构一张发票，鼓励施行
    • 处方外流：禁止医院限制处方外流
    • 药品经营质量管理规范good supply practice,GSP认证
    • GSP两证合一，药品零售企业经营许可证和GSP认证合一
    • “4+7”药品集采：4个直辖市，7个省会
  • 医疗服务
    • 医联体
      • ：不同级别、类别医疗机构纵横资源整合形成的医疗机构联合组织
      • 医疗联合体
      • 医疗共同体
      • 专科联盟
      • 远程医疗协作网
      • 实现人才、技术、检查、处方、服务共享
    • 分级诊疗
      • ：健康进家庭、小病在基层、大病到医院、康复回基层
    • 疾病诊断相关分组：根据病人具体情况进行分组，按病种付费，促进医院管理提升
    • 家庭医生制度：1个医生服务800-1000户签约家庭，非私人医生，家庭健康顾问
    • 多点执业：医生可在2个以上的医疗机构执业
  • 医保支出
    • 医保控费：总额控制、单病种付费、按人头付费，临床路径标准化
    • 异地就医直接结算
    • 子主题
  • 其它词
    • 品种授权引进：产品引进方向授权方支付首付款，约定里程碑费用及销售提成，获得某些地区的研发、生产和销售的商业化权利
    • 国家食品药品监督管理总局CFDA
      • 2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局 （CFDA）更名为 NMPA，国家药品监督管理局，简称“国家药监局”，英文名称为"National Medical Products Administration"，
    • 国家食品药品监督管理总局药品审评中心CDE
    • 中药材生产质量管理规范GAP
      • 中医药发展战略规划纲要2016-2030
      • 国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见
      • 中药材保护和发展规划2015-2020
      • 中医药健康服务发展规划2015-2020
      • 天然药物新药研究技术要求
      • 中药配方颗粒管理办法
    • 药物临床试验质量管理规范，GCP
    • 药物非临床研究质量管理规范，GLP
• 英文缩略词
  • 纯食品与药品法案Pure Food and Drugs Act
  • 美国食品药品管理局FDA
  • 美国医学协会AMA
  • 联邦食品、药品与化妆品法案Federal Food,Drugs and Cosmetic Act
  • 新药申请New Drug Application, NDA
  • 卡法尔-哈里斯法案Kefauver-Harris Amendment
  • 药品价格竞争与专利期补偿法案Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act; Hatch-Waxman
  • 美国专利商标局USPTO
  • 简化新药申请Abbreviated New Drug Application, ANDA
  • 医疗保险处方药与现代化法案Medicare Prescription Drug,Improvement, and Modernization Act, MMA
  • 更易获得可支付药品法案Greater Access to Affordable Pharmaceutical Act, GAAP
  • 联邦公告Federal Register
  • "不许接触" no contact
  • 申报前会议Pre-IND Meeting
  • 会议纪要MEMO
  • 孤儿药Orphan Drug, ODE
  • 儿科用药PED
  • 经治疗等同性评价批准的药物 Approved drug products through thereapeutic equivalence evaluation
  • 专利悬崖patent cliff是指一个专利保护到期后，企业依靠专利保护获得的销售额和利润就会一落千丈
  • 单方法院禁令ex-parte injunction
  • 印度药品监管总局DCGI
  • ”告示系统“notification system
  • 宣告式判决declaratory judgment
  • 参比制剂Reference Listed Drug, RLD
  • 标准制剂Reference Standard,RS
  • 联邦贸易委员会Federal Trade Commission,FTC
  • 上市许可持有人Marketing Authorization Holder,MAH
  • 公共健康服务法（the Public Health Service Act
  • 联邦巡回上诉法院 the United States Court of Appeals for the Federal Circuit,CAFC
  • 新化学实体New Chemical Entity, NCE
  • 仿制药使用者付费法再授权 Generic Drug User Fee Act Reauthorization, GDUFA II
  • 生物类似药使用者付费法再授权 Biosimilar User Fee Act Reauthorization, BsUFA II
  • 美国发明法案America Invents Act, AIA
  • 专利审判及上诉委员会Patent Trial and Appeal Board,PTAB
  • 多方复审 Inter Parte Review, IPR
  • 药品专利池组织MPP