导图社区 第二章 中药分析基本程序
中药分析第二章中药分析基本程序,分为取样、供试品制备、样品分析、原始记录和检验报告四部分。
中药分析,各类中药制剂分析,包括中药饮片、液体制剂、固体制剂、注射剂等,本图知识梳理清楚,非常实用,值得收藏。
这篇导图是与生物统计学有关的一个知识小结为x的平方检验,其内容包括x的平方检验的原理与方法,适应性检验,独立性检验以及对离散型资料进行假设检验时,x的平方检验与u检验、t检验的区别
统计学,统计推断 假设检验,参数估计,统计推断,参数估计与假设检验的基本原理。统计推断的方法知识点总结,帮助小伙伴快速掌握生物统计学的知识要点内容~
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中药分析基本程序
取样
概念
从欲分析或待检整体中抽取一部分样品单位的过程
目的
根据被抽取样本的分析结果,估计和推断全部样品的特性
抽样方法
随机抽样法
保证总体中每个样品单位都有同等机会被抽中
偶遇性抽样法
偶然遇到的样品/离得最近、最容易找到的样品。
针对性抽样
质量可疑或有其他违法情形
抽样量
总包数不足五件:逐一抽样
5-99件:随机抽取5件
100-1000:5%抽样
大于1000: 1%取样
贵重药材和饮片:逐一取样
要求
一般抽样量为检验需求的3倍量,贵重药材2倍量。 按 1:0.5: 0.5 分成 3 份, 以供检验、 复核和留样
留样
抽样样品
合格:医院制剂3个月;中药材和药包材6个月;其他一年
不合格:至有效期
生产单位样品
原辅料:至最后一批使用的成品效期后
成品:至有效期后一年
供试品制备
样品的粉碎
保证所取样品均匀而有代表性,提高 测定结果的精密度和准确度
使样品中的被测组分能更快地完全提取出来
样品的提取
子主题
回流提取法
连续回流提取法
水蒸气蒸馏法
微波辅助提取法
加速溶解萃取法
超声波辅助提取法
浸渍法
升华法
样品的净化与富集
液液萃取法
色谱法
微萃取技术
固相微萃取技术(SOME)
优点:样品用量小、选择性好、灵敏度高、重现性好、无需使用有机溶剂
缺点:萃取头使用寿命短,成本较高
液相微萃取技术(LPEM)
优点:分析时间短、成本低、富集倍数高
沉淀法
盐析法
样品的浓缩
水浴蒸发法
自然挥发法
减压蒸发法
气体蒸发法
冷冻干燥法
样品的消解
湿法消化
用不同酸或混合酸与过氧化氢或其他氧化剂混合液,在加热状态下将含有大量有机物的样品中的待测组分转化为可测定形态的方法
硝酸-高氯酸法
硝酸-硫酸法
硫酸-硫酸盐法
干法消化
将有机物灼烧灰化以达到分解的目的,将适量样品置于瓷坩埚、 镍坩埚或铂坩埚中,常加无水Na2CO3或轻质MgO等以助灰化
高压消解
在高温、高压下进行的湿法消解过程,即把 样品和消解液(通常为混酸或混酸+氧化剂)置于合适的容器中,再将容器装在保护套中,在密闭情况下进行分解
微波消解
利用微波的穿透性和激活反应能力加热密闭容器内的试剂和样品可使制样容器内压力增加,反应温度提高
样品的衍生化
提高样品检测的灵敏度;改善样品混合物的分离度;适合于进一步做结构鉴定
样品分析
鉴别
性状鉴别
用感官对中药的形状、形态、颜色、气味、 质地等外观性状进行鉴别。 另外还包括中药的某些物理常数测定指标
显微鉴别
用显微镜对中药切片、粉末、解离组织或表面制 片的显微特征进行鉴别的一种方法
理化鉴别
包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法
检查
对药品在加工、 生产和贮藏过程中可能含有的需要控制的物质或其限度指标进行限量或含量 检查,包括安全性、有效性、均一性和纯度等方面
含量测定
容量法
重量法
UV法
HPLC法
GC法
其他法
原始记录和检验报告
原始记录
真实、完整、清晰、具体
检验报告
文字简洁,内容完整,结论明确