导图社区 材料准备
这是一篇关于材料准备的思维导图,包括:资质条件、组织与人员、医疗条件、场所和设施设备、质量体系文件管理、其他。
这是一篇关于动起来,多玩耍的思维导图,详细列出了运动对大脑的四大益处:一是增加多巴胺、血清素和去甲肾上腺素等神经递质的水平,这些化学物质在调节情绪、注意力和警觉性方面起着重要作用;二是刺激BDNF蛋白(脑源性神经营养因子)的产生,这是一种对大脑发育和修复至关重要的“肥料”;三是为大脑提供更多的葡萄糖和氧气,促进神经系统的正常运作;四是直接促进脑细胞的生长,有助于神经网络的增强和扩展。
这是一篇关于练习重构问题的思维导图,讨论了如何教导孩子将负面的自我解读重构为积极的、有助于成长的思维方式,在面对挑战和困难时,从消极情绪中走出来,转而采用积极的思维方式来应对,从而提升他们的表现和心理韧性。
这是一篇关于带着同情心与自己交谈的思维导图,有效的自我对话让他能够保持认可自己的能力,他绝不笨,他只是没留神翻了一个错误而已。然后他就可以调查一下,究竟是哪里出了问题。这给了他一个缓冲的机会,通过踢出究竟是哪里不对劲导致问题发生的具体解释,他就能够找到自己可以在流程中着手处理与改变的地方了。
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电商部人员工作结构
电费水费思维导图
D服务费结算
博弈的理解与运用
第三章 外国行政组织理论
培训计划思维导图
车队管理
《我不是药神》电影影评导图
管培生课程作业
行政人事工作分析
自检
资质条件
医院资质
PI资质
高级职称
参加过3个以上注册类药物临床试验,能够提供佐证材料
组织与人员
研究团队组成
PI
研究医生
研究护士
专业秘书/联系人
药物管理员
资料管理员
医疗条件
与承担临床试验相适应的床位数,入院人数及就诊人数和病种
入组能力
研究病床及医疗设施设备,定期校验,校验记录及维护记录
急危重症转运与抢救的设施设备。抢救车配备急救药种类、效期、数量及管理能满足临床试验急救的需要
研究人员有抢救与急危重症转运的处置能力
独立的抢救床位或抢救室(加分项、不做硬性要求)
独立的临床试验床位(加分项、不做硬性要求)
场所和设施设备
专用的受试者接待室,满足保护受试者隐私、保障受试者权益及知情的需要
专用的试验资料保管设备、用于保存试验必备文件。防止光线直射、防水防火、防盗防潮,专人管理
专用的独立的临床试验药品储存设施,有温湿度监控和记录,专人管理,设有临床试验药物管理台账
质量体系文件管理
建立本专业临床试验质量管理体系,制定符合本专业临床试验需要的管理制度和SOP,及时更新完善,具有可操作性
专业临床试验管理制度和SOP,包括但不限于:本专业试验方案设计、受试者知情同意、受试者筛选和入选、试验药物/器械管理、本专业急救预案、安全性信息的记录、报告和处理、紧急破盲、本专业仪器管理和使用等、
文件的起草、审核、批准、修订、发放、回收、销毁等符合本机构和本专业文件管理的要求
质量管理体系可操作性强,且实际能遵照执行
专业临床试验管理制度和SOP及时更新和完善,符合现行法律法规,且实际能遵照执行
其他
既往临床试验项目抽查
1-2个项目中,真实性和合规性问题
培训:1.GCP证书2.规范性文件和相关指导原则3.专业知识技能 4.岗位职责5.管理制度6.SOP7.培训至少一年2-3次,每3年更新一次。。。 要求考核合格并建立档案
任命或授权分工证明文件,职责分工清晰