导图社区 中药药剂-片剂辅料
总结《中药药剂学》中片剂章节的片剂辅料,重点突出,无论是考研还是期末总结都有一定的帮助。
编辑于2023-03-23 15:36:46 黑龙江省中药药剂学中片剂的制法、以及压片中常见问题总结,中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。根据制法、用途和作用的不同,中药片剂可分为多种类型,如口服片剂(包括普通片剂、包衣片、缓释片、控释片、咀嚼片、分散片等)、口腔用片剂(如口含片、舌下片、口腔贴片等)以及其它片剂(如阴道用片、外用溶液片等)。
根据教材中药药剂学对胶剂部分进行梳理归纳总结,胶剂是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,经过一系列复杂的工艺过程,如水煎取胶质、浓缩成稠胶状、干燥后制成的固体块状内服制剂。其主要成分是动物水解蛋白类物质,并常加入一定量的糖、油脂、及酒(黄酒)等辅料。胶剂多供内服,具有补血、止血、祛风、调经、滋补强壮等多种功效,主要用于治疗虚劳、赢瘦、吐血、崩漏、腰腿酸软等病症。可用于期末复习、考研。
颗粒剂料是药物与适宜辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 规定的粒度范围是不能通过一号筛(10目)与能通过五号筛(80目)的总和不得超过15%(即:(180μm<d<2000μm)>85%),一起来看看相关知识梳理吧。
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中药药剂学中片剂的制法、以及压片中常见问题总结,中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。根据制法、用途和作用的不同,中药片剂可分为多种类型,如口服片剂(包括普通片剂、包衣片、缓释片、控释片、咀嚼片、分散片等)、口腔用片剂(如口含片、舌下片、口腔贴片等)以及其它片剂(如阴道用片、外用溶液片等)。
根据教材中药药剂学对胶剂部分进行梳理归纳总结,胶剂是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,经过一系列复杂的工艺过程,如水煎取胶质、浓缩成稠胶状、干燥后制成的固体块状内服制剂。其主要成分是动物水解蛋白类物质,并常加入一定量的糖、油脂、及酒(黄酒)等辅料。胶剂多供内服,具有补血、止血、祛风、调经、滋补强壮等多种功效,主要用于治疗虚劳、赢瘦、吐血、崩漏、腰腿酸软等病症。可用于期末复习、考研。
颗粒剂料是药物与适宜辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 规定的粒度范围是不能通过一号筛(10目)与能通过五号筛(80目)的总和不得超过15%(即:(180μm<d<2000μm)>85%),一起来看看相关知识梳理吧。
片剂
分类
口服片剂
应用最广泛,在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效
子主题
普通压制片
又称素片,一般为不包衣的片剂
包衣片
糖衣片
薄膜衣片
肠溶衣片:除另有规定外,进行释放度检查
咀嚼片
适用于小儿吞咽困难者;
可在胃部快速起作用
泡腾片
奏效迅速,生物利用度高
分散片
原料药物难溶
分散片应进行溶出度分散均匀性检查
口崩片
除冷冻干燥法制备者外,用60秒内全部崩解
多层片
缓释片
控释片
口腔片剂
含片
原料药物易溶,10min内不应全部崩解或溶化
舌下片
5min内应全部崩解融化,可避免肝脏首过效应
口腔贴片
可避免肝脏首过效应
外用片
阴道片与阴道泡腾片
阴道片应进行融变时限检查, 阴道泡腾片应进行融变时限和发泡量检查
外用溶液片
其他片剂
可溶片
微囊片
中药片剂的类型
全浸膏片
与全量浸膏制成的片剂
半浸膏片
将部分药材细粉与稠浸膏混合制成的片剂,在中药片剂中应用最多
全粉片
将处方中全部药材粉碎成细粉,加入适宜辅料
提纯片
将处方中药材经过提取得到单体或有效部位为原料,加入适宜辅料
特点
溶出度及生物利用度较丸剂好
剂量准确,片剂内药物含量差异较小
质量稳定
服用、携带、运输和贮存等较方便
可机械化生产,产量大,成本低
缺点
需加入多种赋形剂,制备时需压缩成型,影响其生物利用度,溶出度较散剂及胶囊剂差,儿童及昏迷患者不易吞服
含挥发性成分的片剂久贮含量下降
定义
片剂系指原料药物或与适宜的辅料混匀制成的圆形或异形的片状固体制剂
片剂辅料
崩解剂
除缓控释片,口含片,咀嚼片,舌下片,中药半浸膏片外,一般均需加入崩解剂
常用崩解剂
干淀粉
可压性,流动性不好,用量多,可影响片剂硬度及流动性
常用量:配方的5%~20%。
羧甲基淀粉钠(CMS-Na)
常用量2:%~6%
低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
具有崩解,粘结双重作用
交联聚维酮(PVPP)
在水中迅速溶胀,无粘性,崩解性能优越
交联羧甲基纤维素钠(CCNa)
泡腾崩解剂
常用碳酸氢钠和枸橼酸,酒石酸组成的混合物
表面活性剂
为崩解辅助剂
常用:吐温80,溴化16烷基甲三铵,十二烷基硫酸钠,硬脂醇磺酸钠
崩解剂加入方法
内加法:崩解剂与处方粉料混合在一起制颗粒。 由于崩解剂包于颗粒内,与水接触较迟缓,崩解作用较弱。
外加法:崩解剂加与压片前的干颗粒中。 崩解发生在颗粒之间,崩解速度快,但崩解后一般成颗粒状态。
内外加法: 部分崩解剂在制粒过程中加入,部分崩解剂加入压片前的干颗粒中。 可使崩解既发生在颗粒内部,又发生在颗粒之间,崩解效果好。
崩解原理
①毛细管作用:如淀粉及其衍生物,纤维素类衍生物 ②膨胀作用:如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠 ③产气作用:泡腾崩解剂 ④酶解作用:将黏合剂酶解,如淀粉和淀粉酶
润滑剂
包括
助流剂
降低颗粒间摩擦力,改善粉体流动性
抗黏剂
防止压片时黏冲
润滑剂
降低压片和推出片时,药片与冲模壁之间的摩擦力
分类
疏水性和水不溶性润滑剂
润滑作用最强,助流作用差
硬质酸镁
用量为0.3%~1%
滑石粉
用量为0.1%~3%
有亲水性对片剂崩解影响不大
氢化植物油
常用量为1%~6%
水溶性润滑剂
聚乙二醇
12烷基硫酸镁
助流剂
微粉硅胶
用于粉末直接压片
用量:0.1%~0.3%
氢氧化铝凝胶
片剂组成
药物
①有良好的流动性和可压性;②有一定的黏着性;③润滑性好,不黏冲头和模圈;④遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生应有的疗效
辅料
①具有较高的化学稳定性,不与主药起反应; ②不影响主药的释放、吸收和含量测定; ③对人体无害,来源广,成本低
润湿剂与粘合剂
润湿剂本身没有粘性,但能诱发物料黏性 粘合剂本身具有粘性
种类
水
润湿剂
很少单独使用,常以低浓度淀粉浆或各种浓度乙醇代替
乙醇
润湿剂
淀粉浆
最常用的粘合剂
常用浓度为8%~15%
聚维酮(pvp)
为溶液片,泡腾片,咀嚼片等优良粘合剂,也可用作直接压片的干黏合剂
维生素衍生物
羟甲基纤维素(HPMC)
甲基纤维素(MC)
羟丙基纤维素(HPC)
羟甲基纤维素钠(CMC-NA)
糖浆,饴糖,炼蜜,液状葡萄糖
粘性大,适用于纤维性强, 质地疏松或弹性大的动物组织类药物
阿拉伯胶浆,明胶浆
适用于松散皆不易智力的药物,或要求硬度大的片剂
其他
海藻酸钠,聚乙二醇,硅酸铝镁,硬脂肪酸,中药稠膏
稀释剂与吸湿剂
二者统称为填充剂 但药物剂量小于100mg,片剂中含浸膏量多或粘性大,需加入稀释剂; 还有较多挥发油,脂肪油和其他液体时,需加入吸收剂
淀粉
最常用的稀释剂也可作为吸收剂,崩解剂
特点:做稀释剂,用量不宜过多,可以糖粉,糊精,乳糖混合使用,改善可压性
糖粉
可溶性片剂的优良稀释剂
糊精
常与淀粉合用作为填充剂,兼有粘合剂作用
乳糖
无吸湿性,优良稀释剂
微晶纤维素(MCC)
稀释剂,粘合剂,助流剂,崩解剂
预交化淀粉(可压淀粉)
填充剂,粘合剂,崩解剂
糖醇类
常用于咀嚼片 口崩片
赤藓醇为口帮片的最佳辅料,但价格较贵
无机盐类
可用作稀释剂及吸收剂