受托生产活动开展流程建立

本图是关于受托生产活动开展流程建立的思维导图，希望这份脑图会对你有所帮助。

受托生产

• 启动
  • Pre-GMP
  • GMQ设置受托项目PM（SCM）
    • kickoff，确定各个function内关于受托业务的RACI
    • 安腾CDMO项目进入的信息传递机制
      • Henlius PM VS Anton PM？
  • 可行性评估（信息收集）
    • 法规
      • 是否高活性……
    • 生产能力
      • 受托产品类型
    • 检验
      • 是否非平台物料、CDMO特殊性信息
    • 人员
    • 仓储
    • 三废处理
• 规划
  • 质量风险评估（共线）
    • 清洁确认
  • 产品
    • 工艺技术沟通
      • 安腾SME、CDMO、MSAT、MF
  • 物料
    • 平台库存盘点
    • 非平台物料
      • 采购
      • 物料代码管理
      • 标准
    • CDMO物料
      • 验收方法、及流程
  • 检验
    • 非平台物料检验
      • 检验能力
      • 方法
    • 中控检验、产品检验
    • CDMO物料检验？
    • 采用的检验平台：Henlius or Anton
• 执行
  • GMP
  • 排产
    • 工程批
    • 正式批
  • 物料
    • CDMO物料验收
    • 非平台物料检验放行
  • 生产
    • BPR起草or生产方案
    • 清洁确认
    • 中控
  • 变更（新产品引入生产）
    • 生产
      • CDMO物料验收进入D楼流程
    • 检验
      • 非平台物料建物料代码、标准、放行
      • 非平台物料检验方法、检验
    • 任何偏离除生产方法规定除外，偏差、OOS管理
• 收尾
  • 交付
    • 出厂放行
      • 产品交付
      • 文件交付
    • 剩余物料、产品处理
• PM确定项目timeline
• 商业化参观（客户）
  • 受托项目PM
    • 生产
    • QC