第五章生药的鉴定

人民卫生出版社第八版-生药学第五章生药的鉴定，是综合利用传统的和现代的检测手段，依据《中国药典》有关政策法规及相关专著和资料对生药进行真实性，纯度和品质优良度的评价，以确保生药的真实性，安全性和有效性。

第五章 生药的鉴定

• 意义
  • 是综合利用传统的和现代的检测手段，依据《中国药典》有关政策法规及相关专著和资料对生药进行真实性，纯度和品质优良度的评价，以确保生药的真实性，安全性和有效性。
• 第二节 生药鉴定的一般程序和方法
  • 生药的取样：最终供试样用品不得少于简阳所需样品量的3倍。
  • 生药的常规检查
    • 杂质检查
      • 物种符合，但性状或药用部分不符
      • 来源与规定不符（如杂草）
      • 无机杂质（如泥沙等）
    • 水分检查
      • 烘干法：适用不含或少含挥发性成分的生药
      • 甲苯法：适用含挥发性成分的生药
      • 减压干燥法
    • 灰分测定
      • 来源：自然界的泥沙等和本身所含的细胞内含物
      • 酸不溶性灰分是衡量泥沙含量的重要指标。
    • 浸出物测定
      • 适用于有效成分或主成分尚不明确、或其成分明确但无适宜成熟的含量测定方法
      • 水溶性浸出物测定：冷浸法与热浸法
      • 醇溶性浸出物测定：溶剂选用稀乙醇或95%乙醇
      • 醚溶性浸出物测定：溶媒用乙醚
• 第三节 生药的基源鉴定
• 第四节 生药的性状鉴定
  • 形状：干燥生药的形态。特别的如狮子盘头、蚯蚓头...
  • 大小：生药的长短，粗细，厚薄
  • 色泽：生药表面和断面的色泽。特别的如黄芩苷水解后变绿
  • 表面：生药表面能观察到的特征
  • 质地：接触生药时所感知的特征，如软硬轻重，粘性，粉性等。质地：接触生药时所感知的特征，如软硬轻重，粘性，粉性等。
  • 断面：生药自然折断面和用刀横切形成的断面。特别的如大黄根茎可见星点，何首乌有云锦纹等。
  • 气 ：生药具有的特殊香气或臭气
  • 味 ：口尝生药时的味感
  • 其他方法：如水试西红花，火试麝香等。
• 第五节 生药的显微鉴定
  • 根类生药
    • 组织构造：多数双子叶植物中央无髓，单子叶植物无次生构造。
    • 粉末特征：结晶大多为草酸钙结晶、淀粉粒等
  • 根茎类生药
    • 组织构造：内含物以淀粉粒及草酸钙结晶居多，针晶束多存在于粘液细胞中
    • 粉末特征：蕨类植物根茎一般只有管胞无导管
  • 茎类生药
    • 组织构造：通草茎的随部入药
    • 粉末特征：除无叶肉组织外，其他组织细胞后含物都可能存在
  • 皮类生药
    • 组织构造：常有树脂道、油细胞、乳管等分泌组织及草酸钙结晶
    • 粉末特征：一般不应有木质部的组织
  • 木类生药
    • 组织构造：通常从横切面、径向纵切面与切向纵切面三个切面观察
    • 粉末特征：以导管、韧型纤维、纤维管胞、木薄壁细胞的形态特征及细胞后含物为主要鉴别点
  • 叶类生药
    • 组织构造：通常制作横切片观察表皮、叶肉及叶脉的组织构造
    • 表面制片：主要观察表皮细胞、气孔及各种毛茸的全形。
    • 粉末特征：与表面制片基本一致但毛茸多碎断
  • 花类生药
    • 花粉粒是鉴别花类生药的重要特征
  • 果实种子类生药
    • 组织构造：果实类一般观察果皮；种子类重点观察种皮
    • 粉末特征：糊粉粒仅存在于种子中
  • 全草类生药
    • 大多为地上部分；少数带根
  • 菌类生药
    • 大多以子实体或菌核入药
  • 动物类生药
    • 因药用部分不同分动物体、分泌物、病理产物和角甲类
  • 矿物类生药
    • 主要注意色泽、透明度、表面纹理等特征
• 第六节 生药的理化鉴定
  • 一般理化鉴定
    • 包括物理常数、呈色反应、沉淀反应、泡沫反应和溶血指数的测定、微量升华、显微化学反应、荧光分析
  • 分光光度法
    • 紫外—可见分光光度法
      • 可测定有色物质以及有共轭双键等化学结构的无色物质
    • 红外分光光度法
      • 可用于生药的定性鉴别
    • 原子吸收分光光度法
      • 测定生药及其制品中的微量元素
  • 色谱法
    • 薄层色谱法 TCL
    • 气相色谱法 GC
    • 高效液相色谱法HPLC
  • 化学指纹图谱
    • 根据测定手段的不同分为化学指纹图谱和生物指纹图谱
  • 定量分析与方法学验证
    • 生药化学成分的定量分析是评价生药质量的重要手段。 其中线性是定量测定的基础，回归方程的相关系数越接近1表明线性关系越好
• 第七节 生药的分子鉴定
  • 即根据基因型鉴定生药的来源
  • 与传统鉴定相比优点
    • 1.DNA具有遗传稳定性，鉴定准确可靠
    • 2.DNA具有遗传多样性，可反映种间种内变异，特别适用于近缘物种及易混淆物种的鉴定
    • 3.DNA具有化学稳定性，对新鲜药材，中药饮片，原粉入药的中成药及陈旧标本都适用
    • 4.DNA可采用PCR法扩增，样品用量少
  • 生药分子鉴定技术
    • 包括以Southern杂交为基础的DNA分子标记技术、以聚合酶链反应为基础的分子标记技术、以DNA测序为基础的分子标记技术
  • DNA条形码技术
    • 有广阔应用前景的同时需要不断完善和深入研究
    • 液相色谱—质谱联用法
• 第八节 生药的生物鉴定
  • 又称生物测定用于中药的质量控制，适用于结构复杂或理化方法不能测定其含量或不能反映其临床生物活性的药物