导图社区 药物含量测定
药物含量测定，其分析方法验证有准确度、精密度、检测限、定量限、线性、范围、专属性、耐用性、验证项目。
杂质是规定的生产工艺，规定的原辅料， 在生产过程中由原辅料引入的药品自身不含有的其他物质， 或者贮存过程中产生的其他物质。
药物鉴别试验是判断药物的真伪，鉴别贮藏在有标签的容器内药物与标示药物是否一致，希望这份脑图会对你有所帮助。
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药物含量测定
方法
容量分析法
方法特点
简单易行
准确度高
RE在0.2%一下
耐用性好
专属性差
适用范围
原料药含量测定
滴定度T
校正因子f
滴定方法
直接滴定法
间接滴定法
生成物滴定法
剩余量滴定法
光谱法
紫外
朗伯比尔定律
准确度较好
RE在2%
不能区分同类
灵敏度较高
10^（-7～-8）
制剂的检查
荧光
灵敏度高 10^-9
易受干扰
排除干扰
溶剂
空白溶剂实验
溶液
溶液的浓度
溶氧
悬浮物
pH
玻璃量器
温度
荧光自熄灭
色谱
HPLC
高专属性
高灵敏度
高效能和高速度
分析方法验证
准确度
精密度
检测限
定量限
线性
范围
专属性
耐用性
验证项目
非定量
专属性 耐用性 检测限
定量
除了检测限和定量限
痕量定量
除了检测限
样品制备
直接溶解
提取分离
萃取浓集
化学分解
化学衍生化
有机破坏
湿法破坏
酸破坏法
凯氏定氮
干法破坏
碱破坏法
氧瓶燃烧法
