优良实验室规范(good laboratory practice, GLP)
是针对药品、食品添加剂、农药、化妆品和其他医用物品的毒性评价制订的管理法规。
是一种法规性文件，用于规范与人类健康、环境有关的非临床安全性研究的一整套组织管理体系，包括实验计划、实施、监督、记录、档案管理。
国内外GLP的发展史
发达国家在二十世纪六、七十年代即开始正式发展和实施GLP。
目前已实施GLP制度的有美、日、英、德、荷兰、瑞典和瑞士等国家。
我国二十世纪八十年代末相继开展了药品和其他相关产品、毒物的GLP研究和实施工作。
标准操作规程（SOP-Standard Operation Procedures）
接受过教育和培训人员按SOP进行试验时，其试验操作及操作结果的重现性较好
同一研究机构或实验室内，由不同人按SOP进行操作和试验，可保证达到较一致结果
组织体系
质量保证部门（QAU—Quality Assurance Unit）
QAU指检验机构内负责保证其各项工作符合GLP规范要求的部门或组织。
QAU是GLP建设的关键。有了良好的实验方案和各种具体操作的SOP，并不一定能保证有高质量的试验结果。
项目负责人（SD-Study Director）
指负责组织实施某项研究或检验工作的人员。SD是检验机构中具体组织管理的核心人物。具备广博知识结构，丰富工作经验。SD的培养和素质对GLP实验室至关重要。
毒理学实验设计的质量控制
体外毒理学试验设计
试验最高剂量的推荐（10mmol/L 或 5mg/ml）
代谢活化（多氯联苯1254预处理的雄性成年大鼠肝匀浆90000g离心上清液（S9）及NADPH再生系统）
思考题
由于慢性毒性试验周期长，动物消耗大，需要投入大量的人力和物力，如何保障慢性动物试验的可靠性？
实验室质量控制是保障试验成功、实验数据的科学性和准确性的先决条件。
慢性毒性试验应该遵循良好实验室规范（GLP）进行管理。
包括试验设计合理、动物选择与管理、受试物的配制和管理、试验操作、检测条件的控制。
